山楂降脂丸聯合辛伐他汀治療風痰阻絡型腦梗死合并高脂血癥的臨床療效及對同型半胱氨酸的影響

王素麗 王繼華 劉繼東 趙軍旗

(河北省玉田縣中醫醫院內一科，河北 玉田 064100)

山楂降脂丸聯合辛伐他汀治療風痰阻絡型腦梗死合并高脂血癥的臨床療效及對同型半胱氨酸的影響

王素麗 王繼華 劉繼東1趙軍旗

(河北省玉田縣中醫醫院內一科，河北 玉田 064100)

目的觀察山楂降脂丸聯合辛伐他汀治療風痰阻絡型腦梗死合并高脂血癥的臨床療效及對同型半胱氨酸(Hcy)的影響。方法將120例風痰阻絡型腦梗死合并高脂血癥患者隨機分為2組。對照組60例予西醫對癥加辛伐他汀治療，治療組60例在對照組治療基礎上加山楂降脂丸治療，2組均4周為1個療程，共治療3個療程。檢測2組治療前后膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-L)及Hcy水平變化情況；統計臨床療效及中醫癥候療效。結果2組總有效率及中醫癥候總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組優于對照組。2組治療后TC、TG、LDL-L及Hcy與本組治療前比較均明顯改善(P<0.05)，且治療組改善優于對照組(P<0.05)。結論山楂降脂丸聯合辛伐他汀可降低風痰阻絡型腦梗死合并高脂血癥患者血脂及Hcy水平，療效確切。

腦梗死；高脂血癥；半胱氨酸；中藥療法；山楂；丸劑

高脂血癥是心腦血管疾病的危險因素，長期血癥異?？蓪е聞用}粥樣硬化，增加心腦血管病的發病率和死亡率。2012-09—2013-09，筆者對60例風痰阻絡型腦梗死合并高脂血癥患者在西醫治療的基礎上加用山楂降脂丸，觀察其臨床療效及對同型半胱氨酸(Hcy)血癥的影響，結果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準 ①腦梗死西醫診斷：參照2010年中華醫學會神經病學分會腦血管病學組制訂的“中國急性缺血性腦卒中診治指南2010”[1]診斷標準。急性起??；局灶性神經功能缺損，少數為全面神經功能缺損；癥狀和體征持續數小時以上；頭CT或MRI有梗死病灶，并排除腦出血。②腦梗死中醫診斷：參照國家中醫藥管理局制訂的《中醫病證診斷療效標準》，辨證為風痰阻絡型[2]，臨床表現為半身不遂，口舌歪斜，言語謇澀或不語，肢體麻木或手足拘急，頭暈目眩，痰多而黏，舌質黯淡，舌苔白或白膩，脈弦滑。③高脂血癥診斷：參照《內科學》[3]高脂血癥診斷標準，膽固醇(TC)≥5.18 mmol/L，甘油三酯(TG)≥1.7 mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇(LDL-L)≥3.37 mmol/L，符合以上任意1項者即可確診；④高Hcy血癥參照《神經病學》[4]診斷標準，Hcy≥16 μmol/L。

1.1.2 納入標準 符合中西醫診斷標準，并經CT證實為腦梗死；發病時間為2周以內；年齡40～85歲；1個月內未參加其他臨床試驗者；對治療方案知情同意者。

1.1.3 排除標準 妊娠及哺乳期婦女；檢查證實由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲、腦出血引起；伴有明顯的肌肉、關節病變者；伴有心力衰竭、心肌梗死及肝、腎功能不全等其他系統嚴重性疾?。贿^敏體質或已知對本研究藥物過敏者；有嚴重精神疾病者；研究期內不能按要求隨訪者；最近1個月內使用其他臨床試驗藥物，或正在參加另一項試驗者；不符合高脂血癥診斷標準者；Hcy正常者。

1.2 一般資料 全部120例均為我院內一科住院患者，按隨機數字表法分為2組。治療組60例，男34例，女26例；年齡40～80歲，平均(57.4±1.12)歲；病程15～90 d，平均(20.3±9.3)d；合并原發性高血壓16例，糖尿病14例。對照組60例，男32例，女28例；年齡41～78歲，平均(58.2±1.05)歲；病程15～90 d，平均(21.6±8.6) d；合并原發性高血壓18例，糖尿病16例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予西藥常規治療，抗血小板聚集，降壓、降脂及控制血壓等對癥治療。辛伐他汀膠囊(山東魯抗醫藥股份有限公司，國藥準字1120040611)10 mg，每日1次口服。同時予葉酸片(天津力生制藥股份有限公司，國藥準字 H12020215)2.4 mg，每日1次口服；維生素B6(廣東南國藥業有限公司，國藥準字H44022546)10 mg，每日1次口服；維生素B12(上海信誼九福藥業有限公司，國藥準字H31022370)25 μg，每日1次口服，以降Hcy。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上加山楂降脂丸(藥物組成：茵陳30 g，山楂20 g，茯苓20 g，澤瀉10 g，決明子20 g，菊花10 g，丹參20 g，當歸20 g，川芎10 g，枸杞子10 g，大黃20 g，何首烏20 g。本院制劑室制備，冀藥制字Z20050863)6 g，每日2次口服。

1.3.3 療程 2組均4周為1個療程，共治療3個療程。

1.4 觀察指標 檢測2組治療前后TC、TG、LDL-L及Hcy水平變化情況；統計臨床療效及中醫癥候療效。

1.5 療效標準

1.5.1 臨床療效 基本治愈：神經功能缺損評分減少91%～100%，病殘程度0級；顯著進步：神經功能缺損評分減少46%～90%，病殘程度1～3級；進步：神經功能缺損評分減少18%～45%；無變化：神經功能缺損評分減少或增加在17%以內；惡化：神經功能缺損評分增加18%以上，包括死亡[5]。總有效率(%)=[ (基本治愈例數+顯著進步例數+進步例數)/總例數]×100%。

1.5.2 中醫癥候療效 臨床治愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥95%；顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%；有效：中醫臨床癥狀、體征明顯好轉，癥候積分減少≥30%；無效：中醫臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少不足30%[6]。總有效率(%)=[ (治愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數]×100%。

2 結 果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組臨床療效優于對照組。

2.2 2組治療前后TC、TG、LDL-L及Hcy比較 見表2。

治療組(n=60)治療前治療后對照組(n=60)治療前治療后TC(mmol/L)6．62±0．914．80±1．04?△6．55±0．905．10±1．01?TG(mmol/L)3．36±1．042．20±0．92?△3．46±1．302．61±1．25?LDL-L(mmol/L)3．45±0．932．16±0．78?△3．52±0．902．82±1．22?Hcy(μmol/L)32．20±1．48．50±1．1?△30．80±1．214．60±0．9?

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后TC、TG、LDL-L及Hcy與本組治療前比較均明顯改善(P<0.05)，且治療組改善優于對照組(P<0.05)。

2.3 2組中醫癥候療效比較 見表3。

表3 2組中醫癥候療效比較 例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表3可見，2組中醫癥候療效總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。

3 討 論

腦梗死屬中醫學中風范疇，起病急驟，其病死率、致殘率高，是中老年人多發病和常見病，如治療不及時往往會留下后遺癥，嚴重影響患者生活質量。

風痰阻絡證是中風急性期的常見證型，其主要病因病機為嗜食肥甘厚味，損傷脾胃，致脾失健運，聚濕成痰，痰濕生熱，熱極生風，終致風火痰熱內盛，竄犯絡脈，上阻清竅。此即《丹溪心法·論中風》所言：“濕土生痰，痰生熱，熱生風也?！毖芯匡@示，痰是血脂代謝異常的基礎，痰濁留滯經脈可引起血脂異常，TC、TG、LDL-L含量升高可作為風痰阻絡證的微觀辨證[7]。治以化痰活血、降脂化濁為主。山楂降脂丸方中，茵陳清利濕熱；茯苓利水滲濕、健脾補中，山楂消食化積、行氣散瘀，澤瀉利水滲濕、泄熱，二藥共奏健脾、祛濕除痰作用；何首烏補益精血，枸杞子滋補肝腎、益精明目，決明子清熱明目、潤腸通便，菊花清熱解毒、明目，以上諸藥共滋補肝腎；丹參、當歸、川芎、大黃活血化瘀、通便。諸藥合用，共奏健脾化痰、活血化瘀、滋陰補腎、降脂化濁通脈作用。

研究顯示，膽固醇尤其是LDL-C升高是動脈粥樣硬化發生、發展的必備條件；LDL-L降低50%，且<1.8 mmol/L可減少卒中風險。而高脂血癥是腦梗死可干預的危險因素[4]。其中辛伐他汀有很好的調脂作用，能顯著及延緩動脈粥樣硬化病變進展和病情變化[8]。本研究結果顯示，山楂降脂丸治療后血脂水平與治療前比較明顯下降(P<0.05)，提示山楂降脂丸可能通過改善脂代謝的作用而起到改善腦梗死預后的作用。

高Hcy血癥亦是腦梗死可干預的危險因素[4]。現已證實，體內高Hcy通過多種途徑損傷血管內皮細胞，使其功能發生障礙，血管活性因子功能發生紊亂，血管平滑肌細胞增殖，血管異常收縮，血小板聚集、黏附增高，加重血管損傷，形成惡性循環，最終導致動脈粥樣硬化、繼發腦梗死的發生。研究顯示，補充葉酸和B族維生素對降低Hcy具有較好的干預效果[9]。現代藥理研究表明[10]，山楂降脂丸方中川芎中含葉酸，澤瀉、大黃、菊花及枸杞子中含B族維生素。本研究顯示，2組治療后Hcy均與治療前比較明顯下降(P<0.05)，但治療組療效較好(P<0.05)，提示山楂降脂丸可能有降低高Hcy的療效，從而改善腦梗死預后。

[1] 中華醫學會神經病學分會腦血管病學組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組.中國急性缺血性腦卒中診治指南2010[J].中國全科醫學，2011，(35)：4013-4017.

[2] 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1994：24.

[3] 陸再英，鐘南山.內科學[M].7版.北京：人民衛生出版社，2009：803.

[4] 吳江.神經病學[M].北京：人民衛生出版社，2009：154-155.

[5] 全國第四屆腦血管病學術會議.腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準(1995)[J].中華神經科雜志，1996，29(6)：381-383.

[6] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002：102-104.

[7] 張永全，唐芳芳，唐昂.急性腦梗死風痰阻絡證患者血脂及頸動脈彩色多普勒超聲檢查的臨床研究[J].河北中醫，2010，32(5)：662-663，756.

[8] 趙水平.降膽固醇防治心腦血管疾病的現狀[J].中華內科雜志，2007：46(2)：168-169.

[9] 劉安銀，姜躍勝，唐海沁，等.葉酸、B族維生素對老年高血壓伴同型半胱氨酸升高患者的干預效果分析[J].臨床合理用藥，2013，6(5)：1-2.

[10] 高學敏.中藥學[M].北京：中國中醫藥出版社，2007：215，157，313，75， 461.

(本文編輯：曹志娟)

TreatmentofthewindphlegmobstructiontypewindingcerebralinfarctionwithhyperlipidemiabyShanzhajiangzhipillcombinedwithsimvastatin

WANGSuli*，WANGJihua，LIUJidong，etal.

*MedicalDepartmentOne，YutianHospitalofTraditionalChineseMedicineinHebeiProvince，Hebei，Yutian064100

ObjectiveTo observe the effect of Shanzhajiangzhi pill combined with simvastatin on the wind phlegm obstruction type winding cerebral infarction with hyperlipidemia and homocysteine (Hcy).Methods120 cases of the wind phlegm obstruction type winding cerebral infarction with hyperlipidemia were randomly divided into two groups.60 cases in control group

western medicine simvastatin.60 cases in treatment group were treated by Shanzhajiangzhi pill combined with simvastatin.The course was four weeks in two groups.The therapeutic duration was three courses.The changes of TC， TG and LDL-C levels before and after treatment were detected.ResultsThere were significant differences between two groups on the total effective rate and effective rate of traditional Chinese medicine syndrome and signs (P<0.05).Those of treatment group were superior to those of control group.TC， TG， LDL-C and Hcy after treatment were significantly improved ad compared with those before treatment in two groups (P<0.05).ConclusionShanzhajiangzhi pill combined with simvastatin can decrease the level of blood lipid and Hcy in patients of the wind phlegm obstruction type winding cerebral infarction with hyperlipidemia， and has definite effect.

Cerebral infarction; Hyperlipidemia; Cysteine; Traditional Chinese medicine therapy; Hawthorn; Pills

1 河北省玉田縣中醫醫院，河北 玉田 064100

王素麗(1979—)，女，主治醫師，學士。從事神經內科臨床工作及腦血管病應用研究。

R743.330.531；R589.21

A

1002-2619(2014)03-0338-03

2013-09-08)