匹多莫德口服液預(yù)防及治療兒童哮喘的療效及安全性分析

金 鈴，凌 杰

0 前言

哮喘是兒童常見的慢性呼吸系統(tǒng)過敏性疾病，病情易反復(fù)發(fā)作[1]。近年來，隨著環(huán)境污染的加重，哮喘的發(fā)病率呈逐年上升趨勢[2]。吸入糖皮質(zhì)激素是控制兒童哮喘發(fā)作最常用的方法[3-4]，但其不良反應(yīng)較嚴(yán)重，尤其糖皮質(zhì)激素長期使用可降低兒童的免疫力、增加患兒呼吸道感染率，引起哮喘復(fù)發(fā)率上升等，限制了其臨床應(yīng)用[5]。匹多莫德口服液是一種新型的免疫功能調(diào)節(jié)劑，近年研究發(fā)現(xiàn)，其輔助治療及預(yù)防兒童哮喘具有較好的臨床療效[6]。本研究觀察了匹多莫德口服液預(yù)防及治療兒童哮喘的療效及安全性。現(xiàn)報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選擇2010年7月至2011年12月在我院兒科門診治療的哮喘患兒80例(已排除治療期間病例脫落者)。納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合中華醫(yī)學(xué)會兒科分會呼吸學(xué)組制定的兒童哮喘診斷與防治標(biāo)準(zhǔn)[7]。排除標(biāo)準(zhǔn)：①2周內(nèi)使用過抗組胺藥物、糖皮質(zhì)激素、β受體激動劑、白三烯受體拮抗劑及免疫功能調(diào)節(jié)劑等藥物；②伴有先天性心臟病、原發(fā)性免疫功能缺陷、支氣管異物及肺結(jié)核等疾病。按照就診順序?qū)⒒純悍譃樵囼?yàn)組和對照組。試驗(yàn)組41例，男22例，女19例；年齡6～13歲，平均(9.7±2.5)歲；病程4個月～5年，平均(18.7±4.1)個月；病情程度：輕度24例，中度17例。對照組39例，男21例，女18例；年齡7～14歲，平均(10.1±2.9)歲；病程5個月～4年，平均(19.2±4.3)個月；病情程度：輕度22例、中度17例。兩組患兒的性別、年齡、病程和病情程度等比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患兒均根據(jù)全球哮喘防治創(chuàng)議(GINA)制定的治療方案進(jìn)行常規(guī)治療[8]。試驗(yàn)組在此基礎(chǔ)上加用口服匹多莫德口服液(商品名：芙露飲，蘇州長征-欣凱制藥有限公司，規(guī)格10 mL:0.4 g×6支，批號：100309)0.4 g，1 次/d，連用16周。比較兩組患兒治療16周后的臨床療效及安全性，并隨訪治療1年內(nèi)哮喘的復(fù)發(fā)率。

1.3 臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)[9]臨床控制：治療后患兒哮喘癥狀完全緩解，即使偶有輕度發(fā)作不需用藥也可緩解；顯效：治療后患兒哮喘發(fā)作較前明顯改善；好轉(zhuǎn)：治療后患兒哮喘癥狀較前稍好轉(zhuǎn)，仍需使用藥物進(jìn)行控制；無效：治療后患兒哮喘臨床癥狀較前無明顯改善或較前加重。總有效=臨床控制+顯效+好轉(zhuǎn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，率的比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒治療后的臨床療效比較 治療16周后，試驗(yàn)組的臨床總有效率明顯高于對照組(χ2=7.22，P<0.01)。見表1。

表1 兩組患兒治療后臨床療效比較(例)

注：*與對照組比較，P<0.01

2.2 兩組患兒治療期間的安全性比較 對照組治療期間無明顯的藥物不良反應(yīng)；試驗(yàn)組治療期間出現(xiàn)眩暈1例，惡心1例，癥狀較輕，無嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)發(fā)生，治療前后復(fù)查肝腎功能無明顯異常。

2.3 兩組患兒治療后隨訪1年內(nèi)的復(fù)發(fā)率比較 對治療有效者(試驗(yàn)組38例，對照組27例)治療后進(jìn)行隨訪觀察1年，試驗(yàn)組復(fù)發(fā)11例(28.95%)，對照組復(fù)發(fā)15例(55.56%)。試驗(yàn)組的復(fù)發(fā)率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.66，P<0.05)。

3 討論

近年來，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及環(huán)境污染的加劇，國內(nèi)外兒童哮喘的發(fā)病率均呈上升趨勢，嚴(yán)重影響患兒的學(xué)習(xí)及生活，甚至危及患兒生命，需及早進(jìn)行治療及預(yù)防，減少其復(fù)發(fā)[2]。兒童哮喘的發(fā)病機(jī)制至今尚未完全明確，臨床上尚無統(tǒng)一的治療方案[10]。大多數(shù)學(xué)者認(rèn)為，哮喘的發(fā)病過程與機(jī)體的免疫、精神、內(nèi)分泌、遺傳學(xué)以及環(huán)境因素等有關(guān)，是多種因素綜合作用的結(jié)果，其中機(jī)體細(xì)胞免疫和體液免疫功能在哮喘發(fā)病過程中起重要作用，兒童的免疫功能下降是引起哮喘反復(fù)發(fā)作的主要因素之一。兒童的免疫功能下降可引起呼吸道感染發(fā)作，而呼吸道感染可誘發(fā)哮喘的反復(fù)發(fā)作，哮喘反復(fù)多次發(fā)作進(jìn)一步降低兒童的免疫力，形成惡性循環(huán)。因此，應(yīng)用免疫調(diào)節(jié)劑增強(qiáng)兒童的免疫力，在預(yù)防兒童哮喘復(fù)發(fā)中顯得尤為重要[11]。

匹多莫德口服液是人工合成的唯一口服具有生物活性和免疫活性的生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑，其本身不具有抗感染活性，通過刺激和調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)的不同階段起免疫增強(qiáng)效應(yīng)。在免疫反應(yīng)早期，可刺激機(jī)體的非特異性免疫系統(tǒng)，激活自然殺傷細(xì)胞并增強(qiáng)活性，增強(qiáng)單核巨噬細(xì)胞的吞噬和殺傷作用；在免疫反應(yīng)中期，可刺激機(jī)體的細(xì)胞免疫功能，誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞分裂與增殖，調(diào)節(jié)CD4+和CD8+細(xì)胞的比值，使其逐漸恢復(fù)正常；在免疫反應(yīng)后期，可刺激機(jī)體的體液免疫系統(tǒng)，刺激B淋巴細(xì)胞生長、增殖，促進(jìn)抗體產(chǎn)生，提高患兒的體液免疫力[12]。陳文杰等[13]研究發(fā)現(xiàn)，匹多莫德可提高兒童哮喘的免疫功能，明顯改善哮喘患兒的臨床癥狀和體征，控制哮喘的發(fā)作的療效肯定，并能預(yù)防哮喘的復(fù)發(fā)，具有良好的輔助治療哮喘效果。本研究結(jié)果顯示，治療16周后，試驗(yàn)組的臨床總有效率明顯高于對照組，兩組治療期間均無嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)發(fā)生，且試驗(yàn)組治療后隨訪1年的復(fù)發(fā)率明顯低于對照組。提示匹多莫德口服液控制兒童哮喘的發(fā)作的療效確切，安全性較好，并能減少哮喘的復(fù)發(fā)，是一種治療及預(yù)防兒童哮喘復(fù)發(fā)的安全有效藥物。

總之，匹多莫德口服液控制兒童哮喘發(fā)作的療效確切，安全性較好，并能減少哮喘的復(fù)發(fā)，是一種治療及預(yù)防兒童哮喘復(fù)發(fā)的安全有效藥物。

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