楓蓼腸胃康沖劑聯合美沙拉秦緩釋片對反復發作型潰瘍性結腸炎的臨床療效及安全性研究

侯一民，干安建

0 引言

潰瘍性結腸炎(Ulcerative colitis，UC)是一種直腸和結腸慢性非特異性炎癥反應性疾病，在臨床較為常見。目前，該病的病因和發病機制尚未完全闡明，給治療帶來較大困難［1］。楓蓼腸胃康沖劑可解毒消腫，抗炎效果好，相關報道顯示，其在急性胃腸炎的治療中療效確切［2］。本研究應用楓蓼腸胃康沖劑聯合美沙拉秦緩釋片治療26例反復發作型潰瘍性結腸炎患者，觀察兩藥合用的治療效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇我科于2010年1月至2012年12月收治的52例反復發作型潰瘍性結腸炎患者。男 30例，女 22例;年齡 15～68歲，平均(45.6±25.8)歲;病程2個月～3年;患者入院時均表現為不同程度的腹瀉，腹痛、膿血便及里急后重等癥狀。腸鏡檢查顯示，病變累及乙狀結腸以上者12例，累及乙狀結腸以下者40例。所有患者均符合2000年成都會議中華醫學會消化病學分會制定的潰瘍性結腸炎的診斷標準［3］。將52例患者采用信封法隨機分為2組，每組26例。對照組患者采用美沙拉秦緩釋片治療，觀察組患者在對照組基礎上聯合使用楓蓼腸胃康沖劑。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組患者給予美沙拉秦緩釋片［輝凌(德國)制藥有限公司］1 g/次口服，4次/d，共治療4周。觀察組患者在對照組基礎上，加服楓蓼腸胃康沖劑，3.0 g(1包)/次，3次/d。兩組患者均配合輔助治療，無明顯脫水征者給予口服補液鹽6包。脫水嚴重甚至血壓偏低者給予補鉀補液治療。

1.3 觀察指標 觀察兩組患者治療前后血壓，在兩組患者治療期間，嚴密觀察有無惡心、納差、頭暈及皮疹等不良反應發生。隨訪兩組患者半年，觀察復發情況。

1.4 療效評定 ①臨床療效評定［4］:痊愈:治療48 h內患者癥狀、體征消失，糞常規檢查正常，一般狀況良好;好轉:治療48 h內癥狀、體征均明顯好轉，糞常規檢查正常，一般狀況尚可;無效:治療48 h后，患者癥狀、體征均無好轉，糞常規檢查異常。總有效=痊愈+好轉。②結腸鏡檢查療效評定［5］:治療前后應用內鏡活檢標準進行組織學檢查及分級。0級:無多形核細胞;1級:固有層有少量多形核細胞;2級:固有層有明顯多形核細胞浸潤，超過50%的隱窩累及;3級:固有層有大量多形核細胞，隱窩膿腫;4級:明顯急性炎癥及潰瘍形成。

1.5 統計學處理 采用SPSS 17.0軟件進行統計學分析處理。計量資料以±s表示。計數資料比較采用χ2檢驗，計量資料比較采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組、對照組的總有效率分別為92.31%、69.23%，觀察組療效明顯優于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較(例，%)

2.2 兩組患者治療后結腸鏡檢查結果比較 觀察組結腸鏡檢查0級12例，1級8例;對照組0級7例，1級5例，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

2.3 兩組患者治療前后血壓變化比較 治療前兩組患者血壓比較差異無統計學意義(P＞0.05)，治療后觀察組SBP、DBP均明顯高于對照組(P＜0.05)，見表3。

表2 兩組患者治療后結腸鏡檢查結果比較(例，%)

表3 兩組患者治療前后血壓變化比較(mmHg)

2.4 兩組患者治療期間不良反應發生情況及隨訪半年期間復發情況比較 治療期間，兩組患者均未出現肝腎功能異常及血常規異常。觀察組有3例發生不良反應，其中，惡心2例，皮疹1例;對照組出現惡心2例。兩組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義。對照組、觀察組分別有1例(3.85%)、6例(23.08%)復發，觀察組復發率明顯低于對照組(P＜0.05)。

3 討論

潰瘍性結腸炎是一慢性炎癥性疾病，其特點是復發與緩解交替出現。歐美發達地區潰瘍性結腸炎發病率高，隨著近年來我國人民生活水平的提高，該病的發病率有逐年上升趨勢［6-7］。目前，該病病因尚不清楚，多認為該病的發生可能與遺傳、環境、免疫及感染等多種因素相互作用有關。較多證據表明，遺傳是該病的基礎，自身免疫損傷是該病發生的關鍵，而精神及感染等因素可能為該病的誘因［8-9］。

潰瘍性結腸炎病變多累及直腸及乙狀結腸，部分患者可延伸至降結腸甚至全結腸。氨基水楊酸是目前臨床上治療輕、中度潰瘍性結腸炎的常用藥物，但全身不良反應嚴重。美沙拉秦緩釋片為5-氨基水楊酸的控釋劑型，可在回腸末端及結腸部位定位釋放，抑制局部腸黏膜釋放白三烯等各種炎癥因子，抑制巨噬細胞向炎癥的遷移，抑制激活的白細胞產生炎癥因子，消除氧自由基等損傷細胞的因子，從多方面達到局部抗炎的目的［10］。由于美沙拉秦緩釋片為腸溶控釋制劑，因此，不僅可定位釋放，減少不良反應，而且作用時間長。目前，美沙拉秦緩釋片為臨床上治療潰瘍性結腸炎的一種最為重要、常用的藥物。

胃腸炎在中醫學屬“泄瀉”范疇。楓蓼腸胃康沖劑的主要成分為辣蓼及牛耳楓，辣蓼性溫，可消腫止痛，其中一種主要成分為酮類，可除濕化滯，臨床上常用于治療痢疾、腸炎及食滯等胃腸道疾病［11］。牛耳楓性平，其主要成分為牛耳楓堿、青灰堿及古甾醇，可清熱解毒、驅風止痛、消腫散結、活血化瘀。辣蓼與牛耳楓配伍，可調和陰陽，順其升降，調和胃腸，升降復常，從而使胃腸道功能得以恢復。有研究表明，楓蓼腸胃康顆粒應用于急性非特異性炎癥性胃腸疾病具有較好的療效［12］。

本研究采用楓蓼腸胃康沖劑聯合美沙拉秦緩釋片治療觀察組患者，前者具有清熱解毒、消腫止痛、抗炎作用，可解除腸道痙攣，緩解疼痛;而后者主要起抗炎作用。兩藥聯合應用，可發揮協同作用。本組研究結顯示，觀察組臨床療效及結腸鏡檢查療效均優于對照組，且治療后血壓恢復也優于對照組，同時，觀察組患者并不增加不良反應發生率。隨訪期間觀察組復發率也明顯低于對照組。由此可見，將楓蓼腸胃康沖劑與美沙拉秦緩釋片聯合應用治療反復發作的潰瘍性結腸炎，療效確切，效果顯著，不良反應少，而且可有效降低結腸炎的復發，值得臨床推廣應用。

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