基于生物藥品生產的工作過程開發生物制藥技術專業的綜合實訓課程Δ

王雅潔，王迎新，蔡晶晶（安徽醫學高等?？茖W校藥學系，合肥 230601）

高職高專生物制藥技術專業旨在培養德、智、體、美全面發展，具有良好的職業道德和堅實的職業生涯發展基礎，掌握現代生物制藥技術所必需的專業知識和相關理論知識、實踐操作技能和綜合職業能力，具有從事生物藥品生產（研發輔助）、工藝設計、質量控制和經營管理等工作、能夠適應未來崗位變化和職業轉變的高素質的技能型人才[1]。綜合實訓作為該專業實踐教學體系的重要組成部分，在第四學期開設，綜合實訓結束后學生就要進入企業進行8個月的在崗實習[2-3]。

在接受綜合實訓之前，學生已經學習過《藥用微生物技術》《發酵制藥技術》《生物藥物檢測技術》《基因工程》《生物提取分離技術》《藥物制劑技術》等專業課程[4-5]。這些課程一般都是專項能力的培養，不涉及到生物藥品生產的整個工作過程，學生的綜合應用能力也不能得到有效培養。在沒有開設綜合實訓課程之前，學生學習完這些課程就進入企業實習，通過對實習學生的跟蹤和實習企業的反饋，發現學生對工作崗位的認識非常模糊，無法將理論知識和單項技能與實際工作崗位結合起來，所以進入實習崗位之后需要較長的時間完成角色轉變。針對這些問題，本課題組以“基于工作過程、基于藥廠實踐”為原則開發了生物制藥技術專業的綜合實訓課程，以實現學生校內學習與實習崗位間的銜接。

1 以就業為導向，確立教學目標

針對歷年來我校生物制藥技術專業實習和就業的主要崗位，結合用人單位這些崗位對學生的要求和實習帶教老師的建議，確立了本課程的教學目標：熟練進行典型生物藥品發酵、提純、制劑、成品和半成品的檢測等工藝操作，知道不同工序之間的關聯；能閱讀相關操作規程，進行相關設備的使用和維護；能結合微生物、發酵、提純、制劑和檢測等理論知識，分析和解決實際生產中的問題；具有資料查閱能力、人際溝通和團隊協作能力、根據生產任務調整休息時間的能力，為以后的實習就業打好基礎。

2 基于工作過程，開發綜合實訓課程

以生物藥品生產的實際工作過程進行綜合實訓課程設計，將一個產品的生產流程劃分為幾個典型的項目，每一個項目的實施都相當于一個崗位的工作內容，將知識和能力訓練融于實際產品的生產流程中。

2.1 從崗位出發，選取教學內容

實訓內容選取時，以不同菌種發酵產品為載體，以生產工藝流程為主線，以實際產品生產過程作為項目任務[6]。典型的生物藥品包括抗菌藥物、氨基酸、蛋白質、多糖和核酸等，每年從中選取兩個典型產品作為載體，以這兩個生物藥品的完整生產工藝流程為主線，項目任務設計盡量包含本專業的所有核心技能，教學內容盡量涵蓋所有工作內容。

例如，根據谷氨酸的生產流程，按《藥品生產質量管理規范》（GMP）基本要求設計了7個項目15項任務，具體實訓內容詳見表1。

2.2 以學生為主體，進行教學組織

隨著行業的快速發展，生物制藥企業對人才的要求不僅體現在專業知識上，還涉及到后續學習和發展能力、職業道德素養和創新能力等方面。所以，綜合實訓教學中要運用多種手段，訓練同學們的綜合能力和素養。4位教師按照生產流程劃分教學任務，分別承擔每個產品發酵、提純、檢測和制劑的項目教學。學生在綜合實訓前按照4人一組分組，實訓以小組為單位完成每個項目，實施過程中不得隨意更改組員。

首先，教師介紹項目的相關背景知識并啟動項目，布置任務，向學生分發任務書。每組學生收到任務書后，通過查閱資料、組內討論等方式制訂方案，然后將方案交給教師。教師針對方案的可行性、經濟性和技術性與學生討論，最后確定方案。

方案確定后，學生根據方案安排實施時間，對組內人員進行分工，經教師確認后，方可按方案實施項目，并進行過程記錄。教師對整個過程進行督導，并接受學生咨詢。項目實施結束后，學生對結果進行分析，并提交報告。教師審閱報告，對整個項目過程進行評價，并填寫評分記錄表。對項目實施過程中出現的問題，教師指導學生集中討論，并進行分析和總結。

實訓項目實施過程中，教師是項目和任務的下達者，學生是任務方案的制定者、過程的實施者和結果的判斷者，而教師在整個過程中是指導者、監督者和接受咨詢者。這樣的組織形式和實施過程充分體現了以“學生為主體”的原則，讓他們的技能得到最好的訓練。在后半個學期，學生的實訓和休息時間是按產品的生產流程和任務分工來安排，實訓過程在生物制藥發酵實訓室、提取分離實訓室、制劑實訓室和藥物分析實訓室進行，每個產品的實訓內容是連續的，前一個項目的產品是后一個項目的原料。這樣能讓學生對崗位內容和工作環境有一定的認識，幫助他們快速實現實習角色的轉換。

2.3 綜合評價

學生參加綜合實訓課程的成績采用綜合評價，由過程考核和產品評分組成。每個產品的實訓成績包括該產品的整個生產流程評分，由4位教師分別評分后再綜合。每位教師根據項目方案、安排和分工、實施過程、產品和結果、記錄和報告這5個方面進行評價，方案從合理性、經濟性和安全性等方面評價；安排和分工從合理性、團隊協作和安全性等方面評價；實施過程從出勤、操作、衛生、熟練和維護等方面評價；產品和結果按照不同項目的特點從質量和性能等方面評價；記錄和報告從及時性、真實性、規范性和合理性、創新性等方面評價。

3 綜合實訓的教學成效和體會

我校生物制藥技術專業從2011年開始進行綜合實訓教學。為了保證實訓教學的教學效果，我校生物制藥技術專業教學團隊自主開發了相關的教學資料，包括出版配套的綜合實訓教材、編寫實訓大綱和教學計劃、綜合考評細則，已建設供師生使用的教學網站。通過綜合實訓的教學，對學生培養、師資隊伍培養和實訓基地建設都起到了積極的促進作用。

3.1 實訓基地建設得到完善

我校于2012年成功申報中央財政支持的生物制藥職業教育實訓基地，已經建成了微生物技能實訓室、發酵實訓室、藥物提取分離實訓室、藥物制劑實訓室、制藥用水制備實訓室，其中發酵實訓室是按照GMP要求建成的仿真潔凈廠房。實訓基地的建設為綜合實訓提供了有力保障。

3.2 學生職業能力得到提高

綜合實訓教學立足于學生實際工作能力的培養，有效提高了教學質量，同時也滿足了企業的人才需求。第一，每個實訓項目的開發都是以實際工作過程為基礎的，涵蓋了菌種、發酵、提純、制劑和檢測整個過程，讓學生能夠從整體上把握生物藥品的生產流程，提高了他們的綜合應用能力。第二，每個項目劃分為多項任務，每項任務的實施都是創設了一個工作情景，增強了學生的職業感受，有效提高了他們的崗位適應能力。第三，實訓實施過程充分發揮學生的主導作用，學生以組為單位獨立完成搜索資料、制訂計劃、安排時間、任務實施和記錄分析。這樣的安排充分調動了學生的積極性，讓他們有主人翁精神，在綜合實訓過程中不僅獲得了綜合職業知識和能力，還形成了高度責任感。第四，安排相對獨立的時間進行綜合實訓教學，學生的操作和休息時間根據具體工作任務和流程來安排，組內學生輪流吃飯、輪流休息。這樣的經歷在增強他們職業體驗的同時，讓他們提前適應倒班的工作環境，有助于培養他們的吃苦耐勞精神和敬業精神。

3.3 教師專業水平得到提高

綜合實訓的實施過程不是教師預先設定好的方案和步驟，教師要綜合評價學生的方案和過程，甚至各參數的選擇都要與學生討論。教師不僅要知道怎么使用生物制藥設備，還要熟悉設備的結構、原理，熟練進行安裝和維護；不僅要熟悉自己承擔的工藝，還要知道該工藝與上、下游技術的關聯；不僅要指導學生利用教材和實訓指導書來自主學習，還要指導他們利用更多的資源和材料。這些都對教師的知識和實踐能力提出了更高的要求。承擔教學任務的各位教師刻苦鉆研，理論知識和實踐能力得到了提高，并考取了相應的資格證書。

[1]夏煥章，倪現樸.生物制藥人才培養現狀及培養對策探析[J].高校生物學教學研究：電子版，2014，4（1）：34.

[2]邢增威，陳聰，曹智啟.高職生物制藥技術綜合實訓項目設計改革探索與實踐[J].科教文匯，2012，9（7）：157.

[3]丁萍芳.高職綜合實訓課程遷移模式的構成要素[J].科教導刊，2013，5（6）：114.

[4]宋小平，王雅潔，蔡晶晶.基于能力提高的發酵制藥設備和技術課程教學改革[J].藥學教育，2011，27（3）：36.

[5]蔡晶晶，王雅潔，宋小平.高職教育中《藥用微生物技術》課程教學探索與改革[J].安徽醫藥，2012，16（8）：1215.

[6]朱海東.基于任務引領的《生物制藥綜合實訓技術》課程教學設計[J].教育教學論壇，2013，5（29）：199.