關于中國藥品價格管理相關法律制度的思考

張冰 李惠霞

【文章摘要】

中國藥品定價實施成本加成制度來實現藥品價格的公平，但是由于藥品行業寡頭壟斷競爭市場的結構特點，政府和市場調控失靈，致使藥品價格定價機制扭曲發展，價格持續上漲，甚至超過了患者的購買力，影響到患者的診療救治選擇。因此，建立公平合理的藥品定價機制，提高對藥品價格的監督管理力度，以保障患者的切身利益，建立健全完善的相關法律制度的，促進中國藥品定價機制公平的發展，以構建健康合理穩定的醫療環境。

【關鍵詞】

患者；定價；法律制度；藥品

中國人口眾多，醫療負擔巨大，“看病難，看病貴”已成為中國當今非常矛盾的醫療現狀，藥品費用虛高，醫療診療費用增多更是成為老百姓熱議的焦點，更是出現了商家越是抬高藥品定價，賣的越好的奇怪現象。藥品和醫療服務價格體系結構性的失衡，醫藥價格調控及管理制度不健全，最終導致這類問題的發生。所以說建立健全、系統、全面的藥品管理和法律規范機制，完善藥品管理相關的法律、法規，利用法律的手段打擊擾亂藥品市場的不良行為，規范藥品行業行為，提供國人以價格合理、治療效果明顯的藥品服務就顯得意義重大。本文旨在通過對現有中國藥品管理現狀的分析及現有法律法規的有效性與合理性的判斷，結合國外優秀法律管理經驗的基礎上，建立一套系統合理的藥品管理和法律規范體制。

中國是世界上人口最多的國家，國家統計局局長馬建堂在2011年國民經濟運行情況中講到，至2011年底中國內地人口總數達到13億4900多萬人，同比上漲了644萬人。根據聯合國預計，21世紀中國將面臨勞動年齡人口總數、人口總數和老齡化人口總數三大高峰的壓力。到時中國不僅僅是人口大國，更是世界老年人口最多的國家。預計到達20世紀中葉，60歲以上的老年人將會超過4億人，是當今的10倍。目前，老年人醫療總消耗量占全社會的80%以上，藥品消費占總量的超過50%，老年人的用藥總額將會達到1000億元，到時老百姓用藥難會會成為很難解決的社會問題，進一步加劇“老百姓看不起病，吃不起藥”的社會現狀。

目前我國對藥品的管理采用的是一種雙信封制 ，這種制度存在很大問題：1、許多不良企業家則采取極端手段降低生產成本，他們采取這種方式在較低的招標價格上謀取利潤，最終還是傷害到老百姓的利益，諸如黑膠囊事件的發生；2、這種實行辦法還給中藥民族醫藥的發展帶來麻煩，因為道地藥材講究的是藥材產地，用藥部位及制備工藝，為了自身企業的生存就不得不在藥材采購上有所“選擇”，這就影響的藥品的療效。3、許多選擇在技術創新的企業，為了追求眼前利益，則利用 “仿制藥”占有市場份額，謀求利益。國家制定現行辦法初衷是緩解老百姓吃上價格價廉、安全有效的藥品。然而市場化的今天，醫藥企業的利益也是不得不考慮的一大因素，單純的從價格角度分析和解決當前醫藥形式，可能還會出現各種各樣的問題，所以我們應該相對的客觀的思考當今醫藥發展模式。

在當下，中國對于藥品價格的有關立法是力圖通過成本加成制度來實現藥品定價的公平、合理，所以研究中國藥品價格相關法律規范的現狀就要以成本加成制度作為研究的核心。何謂成本加成定價，即我國政府在《藥品政府定價辦法》中的規定，藥品零售價格應當符合由制造成本加上不超過5% 的利潤構成這一標準。但是我們通過對實際狀況的分析不難發現，藥品價格很難完全受到市場作用的支配，在其中非市場因素往往影響藥品價格，并且這些因素都是無謂的太高了市場上藥品的價格，擾亂了藥品價格的公平環境。例如，醫生和醫院總是追求自身利益的最大化，有時甚至會發生醫院與醫生惡意串通提高藥品價格的行為，并未考慮到百姓的切實利益；所以在單靠這一制度無法完成價格規制的現實下，出現了最高限價制度和參考定價制度兩種藥品成本定價制度。但是這兩大制度也存在其缺陷性，他在制定時并未考慮到消費者的權利與需求，并且政府的權利尋租這一外部性行為以及政府與市場信息的不對稱都導致這兩大制度不能真正有效的發揮其作用。

縱觀世界各國，對于藥品價格的法律規制各有不同，我們應該看到其他國家在相關方面的積極經驗，并且合理的借鑒以提升我國藥品價格的法律規范體系建設。日本在藥品價格管理機制上則是以鼓勵藥品自主創新為前提，充分體現了市場對藥價調節。日本是通過厚生勞動省的醫政局嚴格執行相關法律制度進行藥品市場價格的調整。最初，厚生省制定相關的法律法規，對創新藥進行分類評價標準，根據藥品的日治療費用調整價格，而我國則是對藥品進行單獨定價，從未結合藥品治療費用。其次，日本中央藥品協會每2年組織市場調查，通過市場供需動態進行宏觀調控。而我國尚缺乏對藥品成本和市場價格的調查，并根據相關法律法規依靠執法機關加強價格的監督力度，保證藥品價格公開透明，并嚴格按照相關法律法規進行自行采購，給予企業合理的利潤空間，并相應減輕采購成本。第三，日本根據健全的法律法規制約并鼓勵仿制藥的市場上的發展，在一定程度上控制了藥品價格的穩定，而我國則是采取差比價規的制度對仿制藥進行約束，但是其市場調控效果非常有限，強制壓低仿制藥的價格，則是在源頭上控制了仿制藥的發展，拉大了其與原料藥的價差，從而容易出現一藥多名，多小散亂的局面，失去了對藥品價格的控制，失去藥品價格的有序發展。

因此，我們在吸取國外優秀先進的藥品管理制度和精要的同時，深刻詳細的探討我國藥品價格管理法律規章制度的缺陷和不足，比較并制定出更有利于的推動藥品價格良性健康穩定發展的法律規章制度，探索出一套更適合我國現有醫藥市場發展的價格調控道路。

【參考文獻】

[1]《中國藥品價格法律問題研究》，張春麗，首都師范大學學報（社會科學版），2014年第1期

[2]《日本藥品價格管理啟示》，劉昕，史錄文，中國新藥雜志2008年第17 卷第23期