北京同仁堂阿膠原料質量較差

陳艾真

權威第三方檢測機構的檢測結果顯示，在代表阿膠產品質量的一項重要指標——“L-脯氨酸”上，北京同仁堂的阿膠樣品未達國家標準——這意味著其原料質量相對較差。

近幾年，主打“補血止血、滋陰養顏”功效的阿膠產品受到許多消費者，特別是女性消費者青睞。而越著市場的擴大，阿膠產品價格也頻頻上漲，北京同仁堂、佛慈、太極等藥企也進入阿膠市場。

品牌多了難免亂花迷眼，市場擴大之后也難免魚龍混雜，消費者的選擇也變得困難起來。

為了解各品牌阿膠的真假和品質，今年3月，《消費者報道》對東阿、福牌、北京同仁堂、太極、佛慈、東健等6個品牌的8款阿膠產品進行了測試對比。

權威第三方檢測機構的檢測結果顯示，在代表阿膠產品質量的一項重要指標——“L-脯氨酸”上，北京同仁堂的阿膠樣品未達國家標準——這意味著其原料質量相對較差。

北京同仁堂一指標不合格

阿膠的主要原料是驢皮，主要成分是蛋白質，按中醫藥理論，具有補血止血作用。驢皮質量的高低也決定了阿膠質量的高低。不過，在市場上，由劣質皮料或者以其他動物皮冒充驢皮的假阿膠事件時有出現。

為驗證市場熱賣主流阿膠產品的質量，此次本刊送檢的6個品牌8款阿膠塊產品，檢測了“四種氨基酸含量”和“鑒別”兩個品質項目。

“四種氨基酸含量”的選擇，是根據2010年新版《中國藥典》規定：阿膠中L-羥脯氨酸、甘氨酸、L-脯氨酸、丙氨酸這四種氨基酸的含量分別不得少于8.0%、18.0%、10.0%、7.0%。

“驢皮中這幾種氨基酸的含量與大多數動物皮相比要高，可以真實地反映原料驢皮和阿膠的品質。”中國藥科大學藥學院副教授李博向記者指出。

中山大學藥學院藥物分析教研室徐新軍博士也解釋，這四種氨基酸在阿膠的水解產物中是最多的，對這四種氨基酸成分進行含量測定，可增強阿膠質量標準的可控性。

根據本刊此次檢測結果顯示，北京同仁堂的“L-脯氨酸”含量為9.5%，未達到國家標準10.0%，而其他7個產品的各項指標均合格。（如下圖）

L-羥脯氨酸是膠原蛋白中特有的氨基酸，其含量在膠原蛋白中比例固定。“從檢測結果來看，北京同仁堂阿膠未達標準，可以說該產品不合格，原料質量差，但還不能肯定其原料有問題（摻偽或假冒），因為采用質量差的驢皮熬膠也會出現含量不合格。”徐新軍分析。

中山大學藥學院教授胡小鵬對本刊這次的數據進行了統計分析，則認為北京同仁堂阿膠的“L-脯氨酸”值與國家標準值無顯著性差異，“無法判定北京同仁堂阿膠的原料有問題。”

記者就此次送檢的產品批號及檢測結果聯系北京同仁堂科技發展股份有限公司制藥廠質量管理部的金春蓮部長，她稱“該批號的阿膠產品經企業復檢合格。”

新指標更能反映阿膠品質

據了解，舊版《中國藥典》在阿膠質量指標上規定的是“總氮含量”不得少于13.0%，以此反映原料驢皮中的蛋白質含量，但并不能真實地反映阿膠的有效成分。這四個氨基酸指標是2010年的《中國藥典》中新增的指標。

徐新軍認為，標準更改后，一方面測定誤差會縮小，另一方面控制的指標越多越接近阿膠本身，有利于控制阿膠的質量。

“總氮”測定實質上是測定所有氨基酸的氮含量，所以四種氨基酸含量的高低將直接影響總氮含量的多少。基于此次檢測結果，本刊記者對8個阿膠產品的四種氨基酸含量的總和進行了數據統計。結果顯示，佛慈阿膠的四種氨基酸的總含量最高，達48.6%；其次是北京同仁堂；福牌的最低，為45.6.%。（如下圖）

李博告訴記者：“如按舊版標準評價，則可能因樣品中其他氨基酸（如丙氨酸）的含量較高，使總氮符合規定，得到北京同仁堂合格的結論。這從一個側面也反映了我國的藥品標準對藥品質量的控制越來越全面，要求在不斷的提高。”

對此，胡小鵬也表贊同：“總氮含量很容易通過添加含氮小分子化合物進行人為控制，比如三鹿奶粉事件。”

合格阿膠，不代表是純驢皮熬制

此次《消費者報道》阿膠品質檢測還包括用于定性判斷阿膠真假的“鑒別”項目，以期告訴消費者阿膠中是否用的為驢皮，而不是其他動物的皮。

“阿膠的鑒別項目是以甘氨酸作為標準品。甘氨酸在阿膠中含量最高，只要是含有足量的甘氨酸，采用這種鑒別方法就能出現陽性結果。“中山大學藥學院教授劉德育解釋道。

本刊此次8款阿膠產品的“鑒別”結果顯示，均呈陽性，即符合標準要求。然而多名專家均向記者表示，即便合格，也不能肯定阿膠是純驢皮熬制。

“對于阿膠的檢驗，目前國家藥典規定的檢查項目有性狀、鑒別、水分、重金屬及有害物、水不溶物、含量測定等。標準是針對驢皮生產的阿膠制訂的。對于馬皮、牛皮、豬皮等，只要按工藝要求處理干凈，這些指標都可能合格，而標準是限制不了的。”他說。

徐新軍也指出，甘氨酸是沒有專屬性的，包括明膠、動物皮里面都含甘氨酸，用甘氨酸薄層色譜作為阿膠的鑒別，無法把阿膠與其他動物膠區分開來。

既然當前的標準無法肯定阿膠用的全是驢皮，那是否有技術解決辦法呢？對此多位專家均表示，已有研究表明通過驢皮的特征性DNA和特征肽鑒定可以鑒別阿膠的真偽。

那為什么現行的《中國藥典》不將其作為阿膠的“鑒別”方法？

“雖然這種檢測方法從技術上來說沒有問題，可以準確鑒別，但這種檢測技術要求高，設備貴。當然，隨著技術進步，現在看來高精尖的東西，以后普及了，標準中采用也就水到渠成了。”徐新軍說。endprint