211例藥品不良反應報告分析

陳坤全 池明建 鄭祥云

211例藥品不良反應報告分析

陳坤全 池明建 鄭祥云

目的分析211例藥品不良反應報告。方法隨機選擇我院檔案記錄的211例藥品不良反應報告所涉及的藥品種類和類別，以及患者的性別和年齡，包括用藥方法、藥物器官系統、報告科室等進行分析，并觀察患者的臨床表現。結果在藥品導致的不良反應中，由中藥注射劑導致的不良反應位居藥物類別首位，其次為抗菌藥物，引起藥品不良反應的給藥途徑以靜脈滴注為主。結論藥品不良反應臨床表現主要為皮膚系統損害，其次是免疫系統損害等。

藥品；不良反應；分析

為提高醫療服務水平，使臨床用藥更加安全，確?；颊叩挠盟幙煽啃裕疚膶ξ以?11例藥品不良反應報告進行了總結和分析，以此作為用藥參考和指導，從而提高臨床用藥可靠性和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料隨機選擇我院2012年1月至12月檔案記錄的211例藥品不良反應報告，對報告進行統計和分析，包括患者的性別、年齡，以及用藥方法、涉及的藥品類別、不良反應表現等進行分析。

1.2 分析方法

1.2.1 基本資料及不良反應發生率 根據報告得出211例患者中，最小年齡2歲，最大年齡82歲，年齡段分布情況及不良反應發生率，詳見表1。

表1 患者年齡及不良反應發生率(n,%)

1.2.2 不良反應史和性別 在211例患者中，4例患者曾有過藥品所致不良反應發生，102例患者無藥品不良反應史，其余105例患者不詳。其中男116例，女95例，男女發生藥品不良反應率分別為54.98%、45.02%。

1.2.3 報告上報情況 我院設立了不良反應上報科室，根據報告得出211例不良反應報告分別來自于普外科、骨科及神經外科，三個科室上報例數分別為33例、31例、21例，百分比分別為15.64%、14.69%、9.95%。而報告人員主要包括醫生、護士和藥師，三者報告例數分別為97例、100例、14例，百分比分別為45.97%、47.39%、6.64%。

1.2.4 用藥方法 在211例患者中，所采用的用藥方法一共有四種，分別為口服用藥、肌肉注射、皮下注射及靜脈滴注。不同用藥方法及其對應的不良反應發生率，詳見表2。

表2 用藥方法和不良反應發生率(n,%)

1.2.5 涉及藥品種類 不良反應報告涉及藥品共有100多種，可分為10個種類，不良反應發生率最高為中藥注射劑，其次為抗菌類藥物，兩者不良反應例數分別為52例、37例，不良反應發生率分別為24.64%、17.54%，詳見表3。

表3 導致不良反應藥物(n,%)

2 結果

2.1 不良反應臨床癥狀及涉及系統皮膚系統不良反應發生率最高，為 88例，不良反應發生率為41.71%。該結果與其它相關報告相同，詳見表4。

表4 不良反應臨床表現及涉及系統[%(n)]

2.2 不良反應處理措施根據不良反應報告，對患者的不良反應進行處理，主要采用停藥措施。若患者不良反應癥狀輕微，可在停藥后自行消退，若患者的不良反應較嚴重，則應立即停藥，并給予曲普利啶、左西替利嗪、地塞米松等藥物治療。若不良反應造成呼吸系統障礙，則應給予補液和吸氧治療。

3 討論

3.1 年齡與不良反應發生率之間的關聯性從上文可知，不良反應發生率最多的為40～49歲患者，達45例，占21.33%，這可能與該年齡組人群承受較大的工作壓力、家庭壓力，身體處亞健康狀態，看病吃藥次數增加有關，也與本次研究報告病例數較少有關。60～69歲及70歲以上老年人群ADR報告病例分別達34例和44例，合計達36.97%，不良反應發生率明顯較高，主要是因為老年患者各項身體機能降低，容易患上慢性疾病，致使不良反應發生率提高，應重視老年患者用藥安全，提高對老年患者的監控力度，針對老年患者的身體特征，制訂科學的用藥方案，并盡量減少藥品使用量，避免多種藥物混合用藥，以免增加老年患者藥品不良反應發生率[1]。

3.2 用藥方法與不良反應發生率之間的關聯性在本研究中，共176例發生不良反應患者采用靜脈滴注給藥方法，靜脈滴注是臨床常見給藥方法，但由于其通過血管，直接與人體循環系統接觸，導致反應擴散迅速，增加不良反應發生率[2]。采用靜脈滴注時，滴注速度、藥品濃度、及PH值等均有可能導致不良反應發生。因此，應盡量采用口服用藥方式，避免靜脈滴注，降低不良反應發生率。

3.3 藥物種類與不良反應發生率之間的關聯性由于中藥注射劑所導致的不良反應為52例，是所有涉及藥物種類里面不良反應發生率最高的一種。這主要是因為中藥注射劑的應用范圍較廣，且主要由復方制劑而成，復雜性較高，未定量成分較多，部分藥劑中存在較多雜質，而其中一部分制劑成分本身具有較高的致敏率，導致采用中藥注射劑患者的不良反應發生率增加。應按照相關準則要求，慎用中藥注射劑，對于其用量和用法進行嚴格控制，以免出現混合配伍現象，盡量采用口服用藥方法，避免注射用藥，若必須注射的，應盡量采用肌肉注射方式，盡可能避免靜脈注射[3]。另外，對于重要臟器出現障礙或小兒患者、老年患者等，應特別注意中藥注射劑使用，降低不良反應發生率。在本研究中，抗菌藥物所導致的不良反應為37例，是除中藥注射劑外發生率最高的藥物，主要由于醫生原因，使用方法不正確有關，若選用抗菌藥物不正確，或醫生用藥量過大都會引起患者不良反應發生。若患者的治療周期較長，應避免混合用藥，在用藥前，應進行過敏測試，并慎重選擇合適的藥量和種類，降低不良反應發生率。

3.4 不良反應與涉及器官之間的關聯性在所有不良反應患者中，皮膚癥狀最多，共88例，占所有涉及器官首位。由于皮膚黏膜較敏感，且發生不良反應癥狀時易被發現，且皮疹、皮炎等癥狀瘙癢明顯，患者易察覺，因此，當皮膚發生不良反應時，可立即向患者傳達不適感。

3.5 不良反應分析在本次研究中的211例患者，經評價判定為“肯定”“很可能”“可能”的分別為55例、102例、53例，百分比分別為26.07%、48.34%、25.12%，總百分比為99.53%，其余1例“無法評價”，百分比為0.47%，由此可見，以上不良反應關聯性基本成立。報告顯示，近幾年來，由于國家重視藥物不良反應檢測工作，各大醫療機構和藥品監管部門共同努力，通過對藥品不良反應的深入研究，不斷提高藥品質量標準，共同加強藥品監測，藥品不良反應率有所降低，藥品的監管工作已取得初步成效。

3.6 藥品不良反應史本研究中，211例曾有過藥品不良反應、無藥品不良反應史的分別為4例、102例，其余105例患者不詳。大多患者無藥品不良反應史，其中大部分由于醫護人員詢問不到位，未能了解患者過往藥品不良反應情況，或由于醫護人員漏報、不夠重視等原因所致，也與患者自身對藥品不良反應認識不充分有關。為降低藥品不良反應發生率，避免患者出現用藥不良反應，在用藥前，應充分了解患者的既往史，并詳細記錄所了解到的信息，確保患者的用藥可靠性和安全性，避免患者出現藥品不良反應。

[1] 潘太花.2005～2009年我院87例藥品不良反應報告分析[J].中國當代醫藥,2011,12(02):124-125.

[2] 葉思款,袁進,凌麗,等.2009年度我院藥品不良反應監測工作總結[J].實用藥物與臨床,2011,8(03):162-1623.

[3] 黃莉,邸燕云.207例抗菌藥物不良反應回顧性分析[J].新疆醫學,2011,14(05):226-227.

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A

1673-5846(2014)01-0201-02

福建三明市第二醫院、福建中醫藥大學第五臨床醫學院，福建三明 366000