臨床免疫檢驗質量控制的相關措施探析

謝彥玲 李曉勤 豆媛媛

（新疆烏魯木齊市婦幼保健院檢驗科，新疆 烏魯木齊 830001）

臨床免疫檢驗質量控制的相關措施探析

謝彥玲 李曉勤 豆媛媛

（新疆烏魯木齊市婦幼保健院檢驗科，新疆 烏魯木齊 830001）

目的分析和探討臨床免疫檢驗質量控制相關措施，及其對檢測結果的準確性和重復性的影響。方法回顧性分析本院2010年10月至2013年10月收治的140例患者臨床資料，對這些患者的臨床樣本采集、所用試劑及儀器等方面進行探討，將所有患者隨機分成兩組，比較兩組的臨床治愈率。結果觀察組的總治愈率為92.82%，與對照組的82.86%相比差異顯著，具有統計學意義（P＜0.05），結果表明臨床樣品的采集及保存條件等因素都對臨床免疫檢驗質量產生重要影響。結論臨床上通過多種途徑加強臨床免疫檢驗質量控制可以使醫師和檢驗人員獲得更加具有代表性的樣品，同時也直接改善和提高了檢測結果的準確性。

臨床免疫檢驗；質量控制；相關措施；分析探討

臨床上開展免疫檢驗實驗的目的主要在于為給患者的診斷、治療提供更加準確的實驗室檢測依據，為了達到早診斷、早治療的臨床治療原則，這就對臨床免疫檢測的數據提出更高標準的要求，其檢測方法、操作要點、注意事項等方面必須能夠達到所要求的質量標準[1]。通常所說的質量控制是指實驗室的質控人員通過采取系列的實驗驗證的方法，對本實驗室的檢測結果開展可靠性的評價，有效控制本實驗室人員免疫檢驗的批內和批間的變異系數，保證樣本檢驗結果的一致性，從而為本實驗室的檢測單的可靠性和精密度提供保障[2]。本研究回顧性分析本院2010年10月至2013年10月收治的140例患者臨床資料，對這些患者的臨床樣本采集、所用試劑及儀器等方面進行探討，分析和探討臨床免疫檢驗質量控制相關措施。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本研究中140例均為我院2010年10月至2013年10月收治的患者，患者均為女性。所有患者隨機分成兩組。觀察組患者70例，年齡25～41歲，平均年齡（32.4±2.6）歲，；對照組患者70例，年齡26～42歲，平均年齡（34.3±3.4）歲。本研究在征得所有患者及家屬同意情況下開展的，兩組患者在性別、年齡、疾病嚴重程度等方面差異不顯著（P＞005），具有可比性。

1.2 方法：本研究中對對照組患者僅采取常規的措施來對臨床免疫檢驗質量進行控制。而對于觀察組患者進行臨床樣本采集和保存時，檢驗人員需要對所使用的儀器設備進行核對和檢測，選擇較為合理的試劑，做好一切進行臨床免疫檢驗分析前的所有準備工作，同時加強對免疫檢驗質量的控制。

1.2.1 臨床免疫檢驗分析前的主要質量控制措施。①患者臨床樣本的采集及保存：醫護人員在采集患者樣本時，需要注意樣本采集的時間，確保所采時間段的樣本具有代表性，同時醫護人員要采取適當的姿勢采集患者的血液，最后對患者進行適當止血，防止對患者身體帶來傷害。對在采集之前一段時間內注射過各種激素類藥物的患者，在進行樣本采集時要嚴格注意患者在采集時的體位變化及采集的時間。醫護人員在對患者進行樣本采集及保存時需要注意激素在體內半衰期的變化，因為患者體內的一些激素會在某段時間達到最高值或者最低值。②對免疫檢驗儀器與設備的檢查：醫務人員在進行免疫檢測前要對臨床免疫檢驗的儀器及設備進行嚴格的檢查，主要方法是在每天使用前對其進行核對與校準；同時還要定期對反應板、吸量管、稀釋棒等進行檢查。在訂購儀器時，要選擇同行評價較高、聲譽較好，產品質量較高的廠家生產的產品，并且盡量保持使用同一家產品，不要經常性更換的儀器設備供應廠家，這樣可以盡量減少不同批樣品之間的批間差。1.2.2 臨床免疫檢驗分析過程中的質量控制措施：①正確選擇本實驗室相應試驗的室內質控品：在室內質量控制樣本選擇上，要保證選擇的樣本的基質與將要被測的樣本基本一致；將要進行藥物檢測的待檢樣本的濃度調整到與質控品實驗的水平是一樣；試驗技師在進行樣品檢測時，要嚴格按照說明書的要求進行操作。②臨床免疫檢驗試劑的選擇：試驗技師在選擇檢驗試劑時，需要注意以下3個方面。a.選擇的試劑在有效期內并且是嚴格按照其規定的保存條件進行保存的，這樣的試劑才不會受到外界環境污染以及過期的危險，使用起來較為安全，結果也更為準確。b.同一免疫檢驗試劑盒最好選用同一廠家生產的產品，這樣可以有效減少檢驗誤差[3]。c.試驗技師在進行試劑使用前的配置時，必須嚴格按照說明書的操作要求來進行操作。試劑配置完成之后，需要用質控品進行標定后才能對樣品進行檢驗。

1.2.3 臨床免疫檢驗分析后的質量控制措施：當試驗技師完成所有的檢驗工作都后，其最后需要對所有患者樣本的檢驗結果進行再次審查。如果發現存在問題，要立即通知相應科檢室并與他們一起進行核對，務必確保出具的所有的檢驗結果都是真實有效的。同時檢驗室也要對所有的檢驗結果都進行記錄，這些材料可以作為患者臨床資料，或方便以后復診時進行查找。

1.3 數據處理：本研究中所有實驗數據均采用SPSS20.0軟件進行統計學處理，計量資料采用t檢驗，表示方法采用平均數±標準差表示；計數資料采用卡方檢驗，結果以P＜0.05為差異顯著。

2 結 果

觀察組的總治愈率為92.82%，與對照組的82.86相比差異顯著，具有統計學意義（P＜0.05），結果表明臨床樣品的采集及保存條件等因素都對臨床免疫檢驗質量產生重要影響。具體結果見表1。

表1 兩組患者治療結果比較[n(%)]

3 討 論

作為臨床治療過程中的重要一環，臨床免疫檢驗的結果往往會直接影響到主治醫師對患者的臨床治療效果。臨床上，加強對患者樣品的免疫檢驗質量的控制可以讓醫師更加真實地了解患者的疾病情況，制定更加合理的治療方案，保證患者得到較好的治療，減輕患者心理負擔，并且早日康復[4]。本研究結果表明，臨床上通過多種途徑加強臨床免疫檢驗質量控制可以使醫師和檢驗人員獲得更加具有代表性的樣品，同時也直接改善和提高了檢測結果的準確性。

[1] 曹瑋.臨床免疫檢測中存在的問題及對策分析[J].白求恩軍醫學院學報,2012,10(4):314-315.

[2] 劉美琴,丁艷濤,趙惠紅.臨床免疫檢驗的分析前質量控制[J].實用醫技雜志,2007,14(22):102.

[3] 劉尊年,孫建孟,王金良,等.Implementation of the direct demodulation method for natural gamma ray spectral logging[J].中國物理C:英文版,2014,38(4):75-79.

[4] 郭德華.全國臨床免疫和臨床免疫檢驗學術會紀要[J].江西醫學檢驗,1999,3(4):74-76.

R446.1

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1671-8194（2014）28-0222-02