熊去氧膽酸膠囊結合耳穴貼壓治療慢性結石性膽囊炎60例

李國偉張貴鋒

（1 新興縣太平鎮衛生院，廣東 云浮 527400；2 廣東省新興中藥學校，廣東 云浮 527400）

熊去氧膽酸膠囊結合耳穴貼壓治療慢性結石性膽囊炎60例

李國偉1張貴鋒2

（1 新興縣太平鎮衛生院，廣東 云浮 527400；2 廣東省新興中藥學校，廣東 云浮 527400）

目的觀察熊去氧膽酸膠囊結合耳穴貼壓治療以腹痛為主的慢性結石性膽囊炎的臨床效果。方法按照納入標準收集慢性結石性膽囊炎患者120例，按照就診順序隨機分為治療組和對照組，每組60例。治療組采用熊去氧膽酸膠囊結合耳穴貼壓治療，對照組采用阿莫西林配合消旋山莨菪堿治療。觀察周期為4周，并以療效指數、McGill疼痛量表評分和不良反應為觀察指標。觀察結果數據采用SPSS17.0軟件包進行統計學處理。結果①治療后治療組總有效率達94.1%，對照組總有效率達82.3%，前者顯著高于后者（P＜0.05）。②組內比較，兩組患者治療前的PRI、VAS和PPI分值均顯著高于治療后（P＜0.05）；組間比較，兩組患者治療后PRI、VAS和PPI分值比較有統計學差異（P＜0.05）。結論熊去氧膽酸膠囊聯合耳穴貼壓治療腹痛為主的慢性結石性膽囊炎臨床療效顯著，腹痛癥狀顯著改善。

熊去氧膽酸膠囊（憂思弗）；耳穴貼壓；結石；慢性膽囊炎

慢性膽囊炎[1]是膽系疾病中的常見病和多發病，臨床表現為慢性反復發作性上腹部隱痛、消化不良等癥狀。現代醫學發現70%以上的慢性膽囊炎繼發于膽囊結石，由于結石持續刺激和膽囊壁的損傷，引起膽囊不同程度的慢性炎性反應，從而導致膽囊排泌障礙，甚至引起膽囊萎縮和功能喪失。對于慢性結石性膽囊炎，行膽囊切除術是根本的治療方法，但是很多患者不愿手術，更傾向于保守治療。筆者在熊去氧膽酸膠囊溶石的基礎上，結合耳穴貼壓治療因腹痛前來就診的慢性結石性膽囊炎患者，取得了滿意療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2010年6月至2013年6月在新興縣太平鎮衛生院和新興縣婦幼保健院就診的120例腹痛為主慢性結石性膽囊炎患者，按照就診順序隨機分為治療組和對照組，每組60例。治療組采用熊去氧膽酸膠囊結合耳穴貼壓治療，對照組采用阿莫西林配合消旋山莨菪堿治療。

1.2 診斷標準

參照《中藥新藥研究指導原則》（衛生部藥政局頒發）中慢性膽囊炎的診斷標準[2]。

1.3 納入標準

①符合上述慢性膽囊炎的診斷標準，因右上腹鈍痛前來就診；②經腹部B超確診膽囊結石者；③年齡在18～60歲，男女不限；④治療前至少7 d內沒有服用過任何抗生素治療，未參加其他臨床研究者。

1.4 排除標準

①急性壞疽性膽囊炎、急性梗阻化膿性膽囊炎、膽囊穿孔腹膜炎、消化性潰瘍、慢性胃炎、慢性肝炎、食管裂孔疝、非潰瘍性消化不良、慢性胰腺炎等疾病導致上腹部疼痛者；②合并嚴重心腦血管、肝臟、腎臟和造血系統等嚴重原發性疾病者；③孕婦，哺乳期婦女；④精神病患者；⑤有熊去氧膽酸膠囊、阿莫西林、消旋山莨菪堿的藥物說明書中的任何禁忌證者；⑥未簽署知情同意書者。

1.5 治療方法

治療組：①熊去氧膽酸膠囊（國藥準字H20123205，四川科瑞德制藥有限公司），按體質量一次10 mg/kg，早晚餐后頓服。②耳穴貼壓：選神門、肝、膽、十二指腸、交感、內分泌、皮質下進行耳穴貼壓。常規消毒，將王不留行籽貼于上述穴區。囑患者每日垂直按壓6次，強度以耐受為度，效果以患者自覺耳部發熱為佳；每次貼1側耳廓穴區，隔3 d復貼對側。

對照組：阿莫西林膠囊（國藥準字H23023294，哈藥集團三精明水藥業有限公司）0.5克/次，3次/天。消旋山莨菪堿（國藥準字H3202509，上海衡山藥業有限公司）10毫克/次，3次/天。

治療4周后進行療效觀察。兩組的非臨床痊愈患者繼續治療；治療組臨床痊愈者患者繼續進行耳穴貼壓治療，對照組患者不再接受其他治療，3個月后隨訪。

1.6 觀察指標

①療效判定：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定療效判定標準[2]：a.臨床治愈：癥狀和體征完全消失，B超檢查提示膽囊壁厚度、質地、回聲均恢復正常；b.顯效：癥狀和體征基本消失，B超檢查提示膽囊壁厚度、質地、回聲均明顯改善；c.有效：癥狀和體征大部分消失，B超檢查提示膽囊壁厚度、質地、回聲3項中只有1項明顯改善；d.無效：癥狀、體征及B超檢查均無改善。②治療前、后腹痛綜合評定：采用國際公認的描述與測量疼痛的簡化McGill量表[3]進行測評。量表分為疼痛分級指數(PRI)、目測類比定級法(VAS)和現有疼痛強度(PPI)。

1.7 統計方法

采用SPSS17.0軟件包進行統計學處理，當P＜0.05為有統計學差異，計量資料用()表示，采用卡方檢驗、Wilcoxon檢驗和Mann-Whitney檢驗。

2 結 果

2.1 脫落和中止試驗情況

治療過程中，兩組患者無1例脫落和中止治療。兩組患者在性別、年齡、病程的一般情況比較，無統計學差異（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組患者療效指數比較

由表1可知，治療后治療組總有效率達93.30%，對照組總有效率達81.67%，經卡方檢驗，兩組總有效率比較有統計學差異。結果見表1。

表1 療效指數比較[n(%)]

2.3 兩組患者McGill疼痛量表評分改善情況比較

組內比較，經Wilcoxon檢驗，兩組患者治療前的PRI、VAS和PPI分值均顯著高于治療后分值（P＜0.05），表明兩種療法均能有效改善患者的腹痛癥狀。組間比較，經Mann-Whitney檢驗，經過4周治療后治療組患者PRI、VAS和PPI分值均顯著低于對照組分值（P＜0.05），表明熊去氧膽酸膠囊結合耳穴貼壓療效更加顯著。結果見表2。

表2 兩組患者McGill疼痛量表評分改善情況比較()

表2 兩組患者McGill疼痛量表評分改善情況比較()

組別治療組對照組PRI治療前5.31±2.104.97±1.18治療后1.41±1.672.89±2.01 VAS治療前5.12±1.154.90±1.17治療后1.38±1.632.42±1.85 PPI治療前2.36±0.592.24±0.67治療后0.83±0.361.23±0.74

3 討 論

目前，關于慢性膽囊炎治療的共識是根據病因，選擇不同的治療，對于結石性膽囊炎，行膽囊切除術是根本的治療方法[1]。然而手術治療對于很多患者來說，非萬不得已一般不愿接受，多采取保守治療。臨床上，醫師多以消炎、溶石、利膽和解除平滑肌痙攣的藥物進行常規治療為主。隨著“綠色自然療法”的普及和推崇，很多患者又考慮到長期服用西藥的不良反應，特別是抗生素類藥物對胃腸道的刺激讓很多患者難以承受，因此中成藥、中醫外治療法更容易讓患者接受。

由于膽結石的反復長期刺激，膽囊壁出現不同程度的炎性細胞浸潤、纖維組織增生、囊壁增厚、與周圍組織粘連等慢性炎癥表現，使膽囊收縮功能下降，膽汁排泄功能障礙，從而使結石變大或形成新的結石，促使膽囊功能進一步喪失，長久以往得惡性循環，最終導致膽囊萎縮，完全喪失功能[4]?？梢娊Y石是慢性膽囊炎發病的根本原因。中醫講求治本求本，熊去氧膽酸膠囊以促進內源性膽汁酸的排泄并抑制其重吸收，拮抗疏水性膽酸的細胞毒作用，保護肝細胞膜，抑制肝臟膽固醇的合成，促進其轉化和排泄，溶解膽固醇性結石[5]。

慢性結石性膽囊炎患者膽囊相關組織還會釋放前列腺素、乙酰膽堿、5-羥色胺等激素或體液物質等激活痛覺受體，引起患者腹痛，是主要臨床癥狀和患者反復就診的原因。根據緩則治其本，緩解疼痛則成為門診治療本病的當務之急。近年來，關于“自然療法”中耳穴療法治療膽囊炎、膽石癥的臨床報道比較多，其止痛、排石和促進膽汁排泄的效果得到臨床證實，既往研究表明其止痛效果良好[6-8]。筆者認為對于慢性結石性膽囊炎應標本同治，遂選取耳穴“神門”緩解痙攣性腹痛；“肝”、“膽”收縮膽囊，增加膽汁分泌，以消炎利膽；“十二指腸”興奮膽囊，使膽囊強烈收縮和奧狄氏括約肌舒張，以利于膽結石的排出；“交感”抑制傷害性刺激傳入信息產生，緩解內臟平滑肌的痙攣，提高痛閾；“內分泌”使機體分泌胃泌素，以增加膽汁分泌；“皮質下”調節大腦皮質興奮和抑制功能，解痙，并調節膽囊收縮功能[6-9]。經過4周治療后，與常規西藥治療的患者作隨機平行對照，發現該療法對于慢性結石性膽囊炎的臨床療效顯著，特別是腹痛癥狀有顯著地改善。

但是，本研究中仍存在一些不足：樣本量過少，結果可能存在一定假陽性；觀察指標主觀性強，特別是McGill疼痛量表，未必能完全反映患者的治療效果；觀察指標不完善，未能對慢性膽囊炎的全部癥狀改善情況進行全面完整評估。

[1] 陳灝珠.實用內科學(第12版)[M].北京:人民衛生出版社,2005: 2043-2047.

[2] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京:中國醫藥科技出版社,2002:135-137.

[3] Melzack R.The McGill pain questionnaire major properties and scoring methods[J].Pain,1975,108(1):27.

[4] 吳在德,吳肇漢.外科學[M].6版.北京:人民衛生出版社,2005:580.

[5] 王英,林細洲.優思弗聯合美能治療脂肪肝并高脂血癥56例臨床觀察[J].浙江臨床醫學,2008,10(8):1060-1061.

[6] 郭振麗,郭珊珊,陳少宗.耳針治療膽囊炎、膽石癥的選穴現狀分析[J].針灸臨床雜志,2008,24(9):43-45.

[7] 毛智榮.耳穴貼壓法治療慢性膽囊炎43例臨床觀察[J].中醫藥學報,2003,31(3):28-29.

[8] 賈志義.耳穴貼壓治療慢性膽囊炎66例[J].中國民間療法,2009, 17(2):12.

[9] 石學敏.針灸學[M].北京:中國中醫藥出版社,2008:177-185.

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