膽寧片治療非酒精性脂肪肝病的療效觀察

王志凌

（江蘇省蘇州市相城區第三人民醫院內科，江蘇 蘇州 215134）

膽寧片治療非酒精性脂肪肝病的療效觀察

王志凌

（江蘇省蘇州市相城區第三人民醫院內科，江蘇 蘇州 215134）

目的觀察膽寧片治療非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的臨床療效和不良反應。方法將符合診斷標準的243例NAFLD患者隨機分成治療組和對照組，兩組均予健康宣教，低脂飲食、增加運動及行為修正等為基礎治療。治療組127例，予口服膽寧片3～5片/次，tid，對照組予復合維生素B片和維生素C片各2片，tid，療程均3個月。結果膽寧片治療組：臨床總有效率88.2%，對照組總有效率27.6%。兩組之間有顯著差異（P＜0.01）；治療后治療組ALT、AST和TG、TC異常改善率與對照組比較有較明顯差異（P＜0.05）；B超復查治療組總有效率33.8%（43/127）與對照組12.9%（15/116）有明顯差異（P＜0.05）。不良反應主要為輕度腹瀉。結論膽寧片可明顯改善NAFLD患者的臨床癥狀、肝功能和血脂，是治療NAFLD安全有效的中成藥。

膽寧片；非酒精性脂肪性肝病；肝功能；血脂；維生素

非酒精性脂肪性肝病（nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD）目前已成為健康體檢者血清轉氨酶異常的主要原因及常見的肝臟疾病之一，其發病率有逐年升高的趨勢[1]，部分患者可進一步發展為肝纖維化和肝硬化。近年來臨床發現膽寧片對NAFLD具有一定的治療作用[2,3]，為了證實這一療效，我們對在我院體檢中心健康體檢發現的NAFLD患者采用膽寧片進行治療。現將結果總結報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文入選病歷均來源于2008年3月以來在我院體檢中心健康體檢并經門診復查B超和(或)CT證實的243例脂肪肝患者，全部病例符合診斷標準[4]，隨機分成治療組127例，對照組116例。治療組中男性81例，女性46例，年齡27～63歲，平均年齡（46.5±7.5）歲；病程2.5個月～5年，平均（0.93±1.48）年；對照組中男性79例，女性37例，年齡25～64歲；平均年齡（47.9±7.4）歲；病程2個月～6年，平均（0.86 ±1.52）年。所有入選病例多數有不同程度的臨床癥狀或血清轉氨酶異常或血脂升高。

表1 兩組治療前后肝功能和血脂的比較（）

表1 兩組治療前后肝功能和血脂的比較（）

注：治療組治療前后比較：P＜0.05

組別例數時間ALT(U/L)AST(U/L)TG(mmol/L)TC(mmol/L)治療組127治療前72.38±43.2458.97±32.763.18±1.465.96±1.74治療后41.36±20.1738.16±18.132.06±1.254.81±1.13對照組116治療前71.46±41.1862.31±28.873.37±1.855.76±1.62治療后68.72±39.4354.38±26.923.02±1.985.13±1.98

1.2 診斷標準

采用中華醫學會肝臟病學會脂肪肝和酒精性肝病學組制定的非酒精性脂肪肝診斷標準（草案）[4]。

1.3 排除病歷

①有嚴重的原發性疾患或懷疑有酒精、藥物濫用病史者。②伴有病毒性肝炎及明確有其他原因導致的脂肪肝患者。③使用其他治療脂肪肝（包括降酶、降血脂等藥物）的患者。④有慢性腸炎及平日大便次數超過2次，或大便量多不成形者。

1.4 治療方案

所有病例均經健康宣教、調整飲食、增加運動和行為糾正等作為基礎治療。治療組予膽寧片（上海和黃藥業有限公司生產，每片含中藥4.45 g）5片/次，tid，若大便次數超過3次/天，適當減量，最低劑量3片/天，tid。對照組予復合維生素B片和維生素C片各2片，tid。療程均為3個月。

1.5 觀察指標

①臨床癥狀：治療前，治療1、2、3個月后的臨床癥狀。具體包括乏力、納差、惡心、腹脹、肝區疼痛及腹瀉或便秘，癥狀分輕、中、重。②生化檢查：治療前，治療1、2、3個月后分別檢測患者血清丙氨酸轉氨酶（ALT）、天冬氨酸轉氨酶（AST）、γ-谷胺酰轉肽酶（GGT）等肝功能全套，以及總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）等血脂和血糖等生化指標。③B超檢查：治療前后常規檢查上腹部B超、根據肝臟聲像圖改變將脂肪肝分為輕、中、重及大致正常聲像圖。

1.6 療效判斷

參考非酒精性脂肪肝診斷標準[4]。顯效：臨床癥狀明顯減輕或消失，異常的ALT、AST、TG和(或)TC恢復正常或較治療前水平下降50%以上，B超復查提示脂肪肝程度減少一級以上或基本恢復正常。有效：臨床癥狀改善，異常ALT、AST、TG、TC較治療前下降20%以上，B超顯示脂肪肝程度減少一級或無變動。無效：臨床癥狀、肝功能、血脂、和B超等檢測指標均無改善甚至呈加重趨勢。

2 結 果

2.1 臨床癥狀改善率

治療組127例脂肪肝患者中有18例就診時無任何自覺癥狀，占14.2%，其余109例患者均有程度不等的臨床癥狀。治療后，大多數患者癥狀得到控制或改善，其中顯效23.9%（26/109）。有效62.4%（68/109），總有效率86.3%（94/109），無效13.7%（15/109）。而對照組116例脂肪肝患者中除19例無癥狀者外，顯效4.1%（21/97）。有效21.7%（21/97），總有效率25.8%（25/97），無效74.2%（72/97）。兩組有顯著差異（P＜0.05）。

2.2 肝功能和血脂改善率，見表1。治療組治療后與對照組治療后比較：P＜0.05。

2.3 B超下脂肪肝的改變

治療前后所有患者均進行B超檢查，結果治療組治療后顯效3.9%（5/127），有效29.9%（38/127），總有效率33.8%，無效66.2%（84/127）；對照組治療后顯效1.7%（2/116），有效11.2%（13/116），無效87.1%（101/116）。兩組有明顯差異（P＜0.05）。

2.4 兩組綜合療效比較

治療組127例顯效35.4%（45/127），有效52.8%（67/127），總有效率88.2%（112/127），無效11.8%（15/127）；對照組116例顯效5.2%（6/116），有效22.4%（26/116）， 總有效率27.6%（32/116），無效72.4%（84/116）。兩組綜合療效比較均有顯著性差異（P＜0.01）。

2.5 不良反應

膽寧片治療組有74.8%（95例）患者大便次數增加，其中腹瀉＞4次/天和(或)水樣瀉17例次，減量后大多都自行緩解控制，4例需加用止瀉藥物控制，5例次出現惡心，3例有輕度腹痛，但能耐受或減量后緩解，2例因ALT較前升高而加用其他保肝治療藥物。余未見特殊藥物不良反應。

3 討 論

近年來，由于飲食結構的改變以及多坐少動的生活方式，肥胖、高脂血癥，糖尿病的發病率不斷升高。由此導致非酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝炎（non-alcoholic fatty hepatitis，NASH），NASH目前已成為健康體檢人群血清轉氨酶異常的主要原因以及肝硬化的重要前期病變之一，脂肪肝的病變為可逆性病變，在早期診斷和合理治療下可康復，如不及時治療，部分脂肪肝患者可能發展為肝纖維化，甚至肝硬化[5]。所以應對NAFLD和NASH進行及時有效的治療，以阻止慢性肝病進展和減少肝硬化的發生。

去除病因，調整飲食，增加運動是治療肥胖、糖尿病和高脂血癥相關性NASH的主要方法，一些去脂、保肝類藥物可加速肝內脂肪排泄，促進其臨床癥狀和生化指標的改善[6]，但確切的臨床療效尚待進一步證實。目前，臨床上尚未發現針對脂肪肝治療的特效藥物。

膽寧片主要由大黃、虎杖、青皮、陳皮等組成，具有消炎、利膽、防石、溶石、抗肝臟脂肪變性和清除自由基等功能。我們應用膽寧片治療NAFLD127例，雖然予飲食控制、增加運動等基礎治療，但與對照組患者比較，結果表明膽寧片能夠有效的治療NAFLD，膽寧片可明顯改善NAFLD患者的臨床癥狀、肝功能及血脂，且不良反應輕微，患者基本能耐受。膽寧片不失為目前治療NAFLD的安全有效的中成藥。但其遠期療效尚有待今后臨床進一步觀察證實。

[1] 范建高,朱軍,李新建,等.上海市成人脂肪肝患病率及其危險因素流行病學調查[J].中華肝臟雜志,2005,13(2):83-89.

[2] 施俊.膽寧片臨床新用[J].南京中醫藥大學學報,2003,19(5):309.

[3] 季光,范建高,陳建生,等.膽寧片治療非酒精性脂肪性肝病(濕熱型)的臨床研究[J].中國中西醫結合雜志,2005,25(6):485-488.

[4] 中華醫學會肝臟病學會脂肪肝和酒精性肝病學組.非酒精性脂肪肝診斷標準(草案)[J].中華肝臟病雜志,2001,9(6):365.

[5] Farrell GC,Larter CA.Nonalcoholicfatty liver disease:from steatosis to cirrhosis[J].Hepatology,2006,43(2 Suppl):S99-S112.

[6] 范建高,李繼強,曾民德.脂肪肝的藥物治療進展[J].中華肝臟病雜志,1996,4(4):250-252.

R575.5

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1671-8194（2014）23-0158-02