2009～2013年某三級甲等醫院心臟起搏器植入術圍術期抗菌藥物預防應用調查和分析*

許建國，朱華**，劉佳，周帥，夏超

1江蘇省蘇北人民醫院，揚州　225001；2蚌埠醫學院藥學系，蚌埠　233000；3揚州大學醫學院藥學系，揚州　225009

2009～2013年某三級甲等醫院心臟起搏器植入術圍術期抗菌藥物預防應用調查和分析*

許建國1，朱華1**，劉佳1，周帥2，夏超3

1江蘇省蘇北人民醫院，揚州225001；2蚌埠醫學院藥學系，蚌埠233000；3揚州大學醫學院藥學系，揚州225009

摘要目的：了解某三甲醫院2009～2013年心臟起搏器植入術圍手術期抗菌藥使用情況。方法：采用回顧性調查方法對該院2012～2013年186例行心臟起搏器植入術的患者病歷資料進行調查分析；并與2009～2011年抗菌藥使用情況作比較。結果與結論：2012～2013年心臟起搏器植入術患者圍術期預防用抗菌藥物應用率為99.5%，共涉及3大類4個品種，均為單一用藥，給藥途徑均為靜脈滴注，用法用量是合理的。與2009～2011年比較，不合理用藥情況呈明顯下降趨勢。

關鍵詞心臟起搏器植入術；抗菌藥物；預防性應用；調查；分析

心臟起搏器植入術屬于Ⅰ類切口手術，根據《抗菌藥物臨床應用指導原則》規定，Ⅰ類切口手術一般不預防使用抗菌藥物。由于心臟起搏器植入術涉及重要臟器，一旦發生感染將造成嚴重后果，因此可考慮預防使用抗菌藥物，給藥方法需按照《指導原則》有關規定施行。

為探討目前醫院心臟起搏器植入術圍術期抗菌藥物預防性應用的合理性及存在問題，以某三甲醫院為對象，對心臟起搏器植入術圍手術期抗菌藥物預防性應用的情況進行調研，尋找可行的抗菌藥物合理應用的干預措施與模式，規范心臟起搏器植入術圍手術期預防用抗菌藥物，不斷提高抗菌藥物的臨床合理應用水平，提升醫療質量。為臨床合理應用和管理預防用抗菌藥物提供依據。

1　資料與方法

1.1資料來源

資料來源于某三級甲等醫院2012～2013年出院的心臟起搏器植入術患者病歷，共315份。

1.2方法

1.2.1入選標準與排除標準入選標準：心臟起搏器植入患者，且術前體溫、血象正常，無感染的患者。排除標準：伴有糖尿病或免疫功能低下的患者。

1.2.2設計抗菌藥物應用分析調查表采用衛生計生委《手術病人抗菌藥物使用情況調查表》，具體內容包括:①患者基本情況：姓名、性別、年齡、體重、病例號、入院時間、出院時間、出院診斷、過敏史。②實驗室檢查：用藥前后患者體溫、白細胞（WBC）、中性粒細胞（NEUT%）、C反應蛋白（CRP）、谷丙轉氨酶（ALT）、肌酐（Cr）。③手術情況：手術名稱、切口類別、手術開始時間、手術結束時間、術前給藥時機、術中是否追加第二劑藥。④抗菌藥物用藥情況：藥品通用名、單次劑量、給藥頻次、途徑、總用量、起止時間、累計使用抗菌藥種數及天數。⑤治療結果：是否好轉、有無繼發（醫院）感染、有無使用抗真菌藥。

1.3評價標準的制定

參照相關法律法規的規定，結合醫院實際情況，制定具體合理性評級標準，以此為依據，判斷抗菌藥物預防使用的合理性。見表1。

1.4統計方法

應用SPSS 15.0軟件進行統計分析。采用均值±標準差（±s）表示。對2009～2013年采集的臨床資料的比較，一般計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

2009～2011年資料來自朱華等論文“某三級甲等醫院2009～2011年心臟起搏器植入術圍術期預防用抗菌藥物分析”[2]。

表1　心臟起搏器植入術圍術期預防性應用抗菌藥物合理性評價標準

2　結果與討論

2.1病例一般情況

根據入選、排除標準，315份病例中，排除術前感染病例59例，糖尿病36例，臨時起搏器34例，共排除129例。最終入選病例186例。

186份病例中，其中2012年99例，男性47例，女性52例；2013年87例，男性44例，女性43例。見表2。

表2　心臟起搏器植入術患者年齡分布

本調查患者與2009～2011年資料中患者的性別、年齡經卡方檢驗P＞0.05。體重符合正態分布，經t檢驗P＞0.05，均無明顯差異，具有可比性。見表3。

表3　指標統計分析結果

2.2適應癥及抗菌藥的使用率

2012年99例中98例預防性使用抗菌藥物，占98.9%。2013年87例全部預防性使用抗菌藥物，占100%，合理率100%。

Ⅰ類切口手術一般不預防使用抗菌藥物，但植入心臟起搏器涉及重要臟器，一旦發生感染將造成嚴重后果。由表2可知，心臟起搏器植入術以中老年患者居多，患者身體條件差，抵抗力、耐受力明顯下降。有研究顯示，在起搏器植入術預防應用抗菌藥物可明顯降低感染并發癥[3]。本次調查中，預防用抗菌藥物使用率雖然較高，但是合理的。

根據衛生部“38號文件”要求，醫療機構要重點加強Ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物的管理和控制。醫院應改善DSA手術室條件。加強與臨床醫生溝通，協助臨床醫生分析原因、規范手術、打消顧慮。在不增加感染率的情況下，降低抗菌藥物使用率。過度的抗菌藥使用，不僅會造成藥品等醫療資源的浪費，加重患者經濟負擔，更嚴重的是導致耐藥菌的蔓延、臨床療效降低和不良反應增多。

2.3抗菌藥物品種的選用

起搏器植入術切口可能污染的細菌以革蘭陽性菌為主，可針對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等選擇抗菌藥物[4]。衛生部“38號文件”規定，起搏器植入術預防用藥主要是第1、2代頭孢菌素。頭孢菌素過敏者可選擇克林霉素替代。

表4　心臟起搏器植入術圍術期預防用抗菌藥物品種

由表4可見，186例病例中，共使用了3大類4種抗菌藥物，用藥例次共185次。使用最多的是第1代頭孢菌素類五水頭孢唑林鈉為179例次，使用比例占96.2%，合理率97.3%，較2009～2011年的26.9%顯著提高。使用頭霉素類頭孢西丁、大環內酯類阿奇霉素為選藥不合理。

2.4給藥時機及療程

衛生部“38號文件”規定，術前0.5～2 h內，或麻醉開始時首次給藥；手術時間超過3 h或失血量大于1500 mL，術中可給予第二劑；總預防用藥時間一般不超過24 h，個別情況可延長至48 h。

186例病例中，1例未預防使用抗菌藥，185例在術前0.5～2 h內給藥，合理率為100%，較2009～2011年的83.9%顯著提高。手術時間無≥3 h或失血量＞1500 mL的病例，合理率為100%，較2009～2011年的手術時間≥3 h不追加用藥31例顯著提高。

給藥療程平均天數為5.5天，其中，大于2天的病例數達到179。總預防用藥時間合理率為3.8%，較2009～2011年8.9%下降，且合理率偏低。手術后繼續用藥數次甚至數天并不能使感染率進一步降低，反而增加患者經濟負擔、浪費醫療資源，更甚者增加誘導細菌產生耐藥性和引起菌群失調的機會，而且還有可能誘發更為嚴重的感染。這也是醫院今后應該重點整治的部分。

2.5給藥途徑及用法用量

本次調查給藥途徑均為靜脈滴注。用法用量均根據藥品說明書使用，2009～2013年給藥途徑合理率均為100%。較2009～2011年的14.3%顯著提高。

2.6聯合用藥

聯合用藥的目的是發揮藥物的協同作用，提高療效，并延緩或減少耐藥菌株的出現。對于Ⅰ類切口手術，原則上無需聯合用藥。此次調查186例病例中，均為單一用藥，無聯合用藥，合理率100%，較2009～2011年的98.7%有所提高。

3　多措并舉強化合理用藥監管

該醫院之所以能取得顯著性的成效，主要是采用了源頭把關、健全制度、強化培訓、健全技術支撐體系、分級管理、嚴控費用、異動監控、加強督查、嚴格獎懲等“九大舉措”，加強了藥品臨床使用環節的監管干預，有效地提高了臨床合理用藥水平，確保了醫療質量和醫療安全[9]。

總之，該醫院心臟起搏器植入術圍手術期抗菌藥物預防應用除抗菌藥物品種選擇和療程尚存不足外，其余均達標。較2009～2011年合理性有顯著提高，說明醫院對圍手術期抗菌藥物合理使用干預是有效、可行的。

參考文獻

[1] 衛生部辦公廳.關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知[S].衛辦醫政發[2009]38號.

[2] 朱華，許建國，邵建屏，等.某三級甲等醫院2009～2011年心臟起搏器植入術圍術期預防用抗菌藥物分析[J].中國藥房，2012，23（46）：4333-6.

[3] Oliveio JC,Martinelli M,Nishioka SA,et al.Effieacy of antibiotic propylaxis before implantation of pacemakers and cardioverter-defibriillutors:results of a large,prospective randomized,double-blinded,placebo-controlled trial[J].Cric Arthythm Electrophysiol,2009,2(1):29.

[4] 彭玲，范全嶺.我院Ⅰ類切口手術及介入治療術患者預防用抗菌藥物分析[J].中國藥房，2012，23（14）：1268.

[5] 束余聲，朱華，許建國.加強合理用藥監管規范臨床用藥行為[J].江蘇衛生事業管理，2013，24（6）：65-7.

* *通訊作者朱華，女，副主任藥師E-mail:daitutu990201@163.com

中圖分類號R969.3

文獻標志碼A

文章編號1673-7806（2014）05-456-03

*基金項目江蘇省藥學會-奧賽康臨床藥學基金科研項目（201203）

作者簡介許建國，男，研究員E-mail:xujg_101@sina.com

收稿日期2014-05-30修回日期2014-06-24

Investigation and Analysis of Perioperative Prophylactic Application of Antibacterials for Cardiac Pacemaker Implantationin a Third-grade Class-A Hospital from2009 to 2013*

XU Jian-guo1,ZHU Hua1**,LIU Jia1,ZHOU Shuai2,XIA Chao3
1The People's Hospital of Subei,Yangzhou 225001,China;2Department of Pharmacy,Bengbu Medical College,Bengbu 233000,China;3Department of Pharmacy,Yangzhou University Medical Academy,Yangzhou 225009,China

ABSTRACTObjective：To investigate perioperative prophylactic application of antibacterials for cardiac pacemakers implantation in a Third-grade Class-A hospital during 2009～2013.Methods：By retrospective investigation,clinical data of 186 cases of cardiac pacemaker implantation during 2012～2013 were investigated,analyzed and compared with those of 372 cases during 2009～2011.Results and Conclusion：The application rate of antibacterials for cardiac pacemaker implantation was 99.5%during the perioperative period,covering a total of 4 classes and 3 types of antibacterials,all for single agent.The route of administration was intravenous dripping.The usage and amount of antibacterials were reasonable.The unreasonable ratio of prophylactic application of antibacterials for cardiac pacemaker implantationin was declining obviously.

KEY WORDSCardiac pacemaker implantation;Antibiotics;Prophylactic application;Investigation;Analysis