中藥注射劑的不良反應分析與臨床對策探討

【摘要】目的分析我院中藥注射劑不良反應特點，總結臨床防治對策。方法對2010年1月至2013年10月我院中藥注射劑不良反應發生情況進行總結分析，根據結果探討分析臨床預防對策。結果導致中藥注射劑不良反應的主要原因有藥品質量不達標、不合理用藥、患者過敏體質等。患者性別、年齡等對不良反應發生有一定影響。結論根據不良反應情況，中藥注射劑生產中建議引入指紋圖譜的技術，完善中藥注射劑的質量標準，切實保證藥品安全。醫師臨床上應嚴格掌握用藥的情況從而減少了不良反應的發生。

【關鍵詞】中藥注射劑；不良反應分析；臨床

中藥注射劑是經中醫藥理論指導并結合現代制藥技術，從天然單方或復方中藥物中提取有效物質制成的注射劑。祖國傳統醫學認為，中藥藥性平和，引發不良反應幾率小，臨床應用安全有效。但臨床分析發現，隨著中藥的新劑型、新品種的日益更新，不斷地開發，中藥注射劑臨床應用廣泛，引發不良反應情況逐漸增多，甚至引發對中藥注射劑臨床應用的可行性的懷疑。為觀察我院中藥注射劑不良反應情況，總結臨床對策，現對我院作中藥注射劑引發的不良反應資料進行統計分析，現將報道如下。

1一般資料

對2010年1月至2013年10月我院中藥注射劑不良反應發生情況進行收集整理，統計不良反應患者所用的注射劑名稱、生產日期、使用日期、劑量，記錄患者性別、年齡、病史。并且結合了臨床實踐進行加以分析。

2結果

2.1臨床統計分析681例不良反應報告涉及的中藥注射劑的品種二十多種。其中，由藥品的質量不達標而導致的不良反應332例，因患者過敏體質導致藥物的不良反應84例，因不合理的用藥導致藥物的不良反應265例。造成中藥注射劑的不良反應原因十分的復雜，其中主要包括，臨床不合理的用藥、患者的體質特異、藥品的質量不過關等幾種情況。

2.2中藥分注射劑不良反應所帶來的損害涉及了全身各個大的系統臨床的癥狀表現出來很多種，而且大多以變態的反應為主。另外，大部分的資料顯示出來，中藥的注射劑不良反應發生的概率，女性的比男性的要高，而且未成年人要比老年人、成年人的比例要高，這可能是不同的性別以及年齡的個體對藥物吸收、分布、代謝以及排泄的功能有著直接的關系。

3討論

3.1中藥注射劑與不良反應關系

3.1.1隨著藥品的不良反應監測力度的加大以及中藥的注射液在臨床工作當中廣泛的應用，中藥的注射液不良反應報道逐漸地增多。現在，在國內相關的報道已經涉及到了上市中藥注射劑的品種。從表1數據的分布可以看出來，大部分的中藥注射劑品種不良的反應文獻報道比較多。從某個方面上說，這些反映了現在市場上的中藥注射劑的品種流行的使用情況，而且其中涉及了很多的原因，可能是跟這類藥物使用的時間比較長，商品的營銷比較廣等因素有著直接的關系。

3.1.2結果顯示導致中藥的注射劑產生的不良反應原因十分的復雜，但是就現在階段情況來看，質量的問題也是導致中藥注射劑出現的臨床不良反應重要的原因之一，其主要可以包括pH值的過高、雜質的太多、成分的復雜、色澤過深、澄明度的不夠、療效的不穩定等幾種情形。因為中藥的產地不相同，種類非常多，成分也十分地復雜，生理的作用也十分地廣泛，現在，中藥的注射液普遍的存在著有效成分的不明確，澄明度的不夠以及療效的不夠穩定等缺陷。再加上生產的技術以及質量控制的不夠完善，制備工藝的落后，中藥注射劑的過多多肽蛋白、鞣質、著色劑、增溶劑、賦形劑、樹脂以及添加劑等問題仍然需要解決。這些的物質直接影響到了中藥注射液的外觀，中藥注射液進人人體的血液以后，也成為了人體重要的過敏原。這個不但可以引起患者輸液的過程當中出現的疼痛，輸液以后出現硬結等一些癥狀，甚至可能引起患者發生過敏性的休克，嚴重則會危害患者生命的安全。與此此外，臨床的不合理用藥也是可以導致中藥注射劑的不良反應增多重要的因素。其中主要的情況包括了不掌握患者的過敏史、不掌握患者的過敏史、輸注速度過快、溶液的選擇不當、不合理的配伍、缺乏臨床的辨證、濃度的過高、盲目的用藥以及用藥的劑量過大等幾個方面。所以，只有加強了中藥制劑的質量，提高了醫務人員合理用藥的能力以及水平，才可以從根本上預防中藥的注射劑不良反應的發生。

3.2解決的對策

3.2.1引入指紋圖譜的技術進行在線質量的控制，提高中藥注射劑的質量只要改進生產的工藝，精簡其成分，剔除其中的雜質，提高藥物的純度，逐步推行現代化的生產標準，加強質量的控制，才是降低藥物的不良反應根本的措施。

3.2.2完善中藥注射劑的質量標準必須加強監督，嚴格審查，對中藥的注射劑使用、儲存、加工過程、檢測、標準以及原料的各個方面應該嚴格把關，要加強管理。

3.2.3臨床醫師嚴格掌握用藥的情況在現代的藥理指導下，應該遵循辨證施治的原則，嚴格按照患者的情況。嚴格地掌握用藥的療程、劑量、禁忌證、適應證，應該根據患者病情合理進行用藥，防止濫用以及誤用。并且盡量減少不必要的重復用藥合。

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