提升藥品檢驗質量的管理與控制措施

【摘要】隨著社會的不斷發展，健康問題越來越被現代人所高度重視。有病看病，小病預防，大病即使治療。由此，藥品質量將關乎到人們的生命安全。如何做好藥品質量檢驗，加強科學管理，將是藥品檢測機構應該注意的重要問題。筆者在本文將對這個問題進行淺顯探討，并提出自己對藥品檢驗質量管理及控制的看法。

【關鍵詞】藥品；藥品檢驗質量；管理與控制；措施

810文章編號：1004-7484（2014）-06-3644-01

藥品質量關系到人民的生命財產安全，也關系到社會的和諧穩定發展，也是國家長治久安必須關注的重難點問題。提升藥品檢驗質量，是國家發展和人民身心健康的共同需要。所以，隨著醫療體制的不斷改革，藥品質量將在醫療管理工作中地位越來越重要。保障藥品質量的安全性和準確性，是現階段藥品質量監督和管理工作的重中之重。下文從藥品質量檢驗對象的特征出發，討論了藥品檢驗對藥品質量控制的重要性，并提出了提升藥品檢驗質量的方法和措施。

1藥品檢驗對藥品質量控制的重要性

藥品檢驗工作是直接決定藥品質量是否可靠的依據。我國現階段新藥的產生，主要是以仿制為主，因為我國的醫藥發展水平還沒有達到采取高投入創新新藥的能力。在仿制藥為主的情況下，質量檢驗管理和控制顯得更加重要。有些不法分子利用相關藥品質量標準的漏洞，而產生了摻假行為，這就使得藥品質量檢驗難度加大，從而，加強藥品質量檢驗管理和控制更加具有現實意義。

2提升藥品檢驗質量的方法和措施

2.1樹立以服務為本的質量檢驗機制以人為本是國家制定國策時的重要方針和政策，在醫藥的藥品管理工作中，也應該增強服務意識，建立以服務為本的藥品質量監督和管理機制。國家藥監局制定了“以監督為中心，監督、幫助、督促”相結合的管理方針和工作指南，這是全面加強和推動藥品管理和質量監督控制的重要舉措。在我國加入WTO后，也隨著市場經濟體制的不斷完善和提升，政府的相關職能部門其服務意識也必須得到相應的提高，從而這就要求藥品質量監督和管理機構必須樹立服務意識，健全以服務為主的藥品質量監督和管理機制。我們需要從教育這方面入手，加強質量監督管理和控制的服務意識，并且從制度上加以控制和管理。服務意識需要從大局考慮，將社會意識、責任意識以及政治意識綜合起來，落實到行動上。以制度改革為載體，進行制度約束，從服務意識而不斷完善服務水平，從機制影響制度，制度影響行為，并不斷推動服務意識的提升。特別是在新藥注冊和質量復核的過程中，要加強與申報人的聯系和溝通，強化服務意識，提高工作質量。

2.2建立科學化的管理機制為了加強藥品質量檢驗效果，就需要建立科學化的質量管理機制，提高藥品檢驗質量。采取制度約束行為，規范化、科學化的管理機制和工作程序來提高藥品質量檢驗和管理的措施。在藥品檢驗行為中，實施現場抽取樣品的檢驗辦法，對質量進行復核，對檢驗方法進行驗證，并采取技術審核和服務公開的辦法，確保藥品質量檢驗工作的真實性、公開性、公正性以及科學性。統一藥品注冊規范，規范藥品注冊檢驗管理；制定藥品標準復核規范，確保復核工作的科學性和規范性；建立注冊標準交叉復核管理規范，保證藥品質量檢驗的公開與公正。

2.3提升藥品質量檢驗技術和能力隨著醫療體制的不斷改革，藥品監督和檢驗事業也快速發展，這就對人才的需求更加強烈。如何培養更多的適應性人才，提高人才的技術和能力，成為了現階段面臨的巨大挑戰。提升藥品質量的管理和控制，關鍵性措施，就是需要提升人才的技術能力，提升人才對藥品質量的檢驗技術和質量控制能力。國內為了應對加入WTO后經濟大浪潮的挑戰，就需要不斷的瞄準新技術，采取跨越式的研究，研制出高新技術產品從而進行新藥申報。在新藥進行審批的過程中，又對藥品質量檢驗和技術審核提出了新的挑戰。所以，可以采取以下措施來應對新形勢。

第一、大力培養專業人才。以更加開放的形式來大力選拔和培養專業人才，充分整合現有的人力資源，結合實際需要，制定出人才培養計劃，在提升人才素質上下功夫。建立符合我國國情的，不斷發展變化的醫藥檢驗人才培養計劃和方案，從而為我國輸送更多的高素質人才。第二、加強藥檢工作和技術的推廣，并不斷掌握國際先進的藥品檢驗技術。加強對藥品檢驗的新方法、新技術的研究推廣和應用，提高國內的檢驗技術和水平，引導廣大藥品檢驗人員不斷學習新知識，不斷吸收國外新的檢驗技術，為藥品質量檢驗事業的發展而不斷努力，實現藥品質量事業和人的事業共同發展的和諧統一。

3總結

藥品質量檢驗工作是我國社會和諧穩定的需要，也是醫療衛生服務體系中的重要內容，藥品質量檢驗效果的好壞與質量控制的有效性，直接關系到人民的生命財產安全，也關系到我國醫療衛生事業的可持續發展問題。所以，我們應該重視藥品檢驗對藥品質量管理和控制的作用，并建立以服務為本的質量檢驗機制，建立科學化的管理機制以及提升藥品質量檢驗技術和能力等等方面出發，去不斷強化藥品檢驗質量管理和控制，從而為我國的醫療衛生事業做貢獻。

參考文獻

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