帕羅西汀合并喹硫平治療難治性抑郁癥的對照研究

摘要：目的 探討帕羅西汀合并喹硫平片治療難治性抑郁癥患者的臨床療效。方法 入選2010年5月～2013年10月在我院住院治療的難治性抑郁癥患者64例，隨機分為研究組和對照組，研究組給予帕羅西汀片40mg/d合并喹硫平片300～400mg/d治療，對照組給予帕羅西汀片40mg/d治療，采用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分評價臨床效果，采用副反應量表（TESS）評定不良反應。結果 治療12w后，研究組和對照組有效率分別為57.0%、56.3%，兩組經比較無統計學差異（Р>0.05）；治療后4、8、12w后兩組HAMD評分較治療前降低（Р<0.05），但治療8w后研究組HAMD評分較對照組有統計學意義（Р<0.05）。用藥期間均未出現嚴重不良反應，不良反應發生率為21.1﹪。結論 帕羅西汀合并喹硫平片治療難治性抑郁癥患者有一定臨床效果，且副反應并沒有增加。

關鍵詞：難治性抑郁癥；帕羅西汀片；喹硫平片；臨床療效

抑郁癥患者中難治性抑郁癥的患者越來越突出。

1資料與方法

1.1一般資料 2010年5月～2013年10月我院門診或住院的TRD患者64例，符合中國精神障礙分類與診斷標準第3版（ CCMD-3）診斷標準；漢密爾頓抑郁量表（ HAMD）17項≥18分。排除嚴重軀體疾病、精神活性物質依賴、妊娠及哺乳期、嚴重精神病性癥狀和自殺傾向者；均知情同意。隨機分為兩組：①研究組：32例，男13例，女19例；年齡21～45歲，平均（30.7±10.8）歲；病程2～l2年，平均（5.I±4.7）年；HAMD（34.9±7.5）分。②對照組：32飼，男14例，女118例；年齡20～50歲，平均（31.8±11.1）歲；病程2～l1年，平均（4.9±5.7）年；HAMD（33.7±15.1）。兩組性別、年齡、病程及HAMD評分及抑郁類型差異無統計學意義。所用藥物：帕羅西汀片（商品名：樂友）是浙江華海藥業股份有限公司生產20 mg/片，喹硫平片（商品名：舒思）是蘇州第壹制藥有限公司生產100 mg/片。

1.2方法 人組后患者停原來抗抑郁藥2w為清洗期，然后給予帕啰西玎20 mg，1w增加劑量為10 mg/d。2w后達到40 mg/ d.研究組和對照組均固定帕羅西汀的劑量為40mg/d。在此基礎上研究組逐步在1w內根據患者耐受情況加至喹硫平片300～400 mg/d，平均（300±25） mg/d；療程12w。對于失眠者可以合并使用苯二氮革類藥物，不合并使用其他抗抑郁劑。

1.3 療效評價 評定由2名經過嚴格訓練的精神科主治醫師分別單獨對兩組治療個體進行評估，并對其量表評定進行一致性檢驗Kappa=0.88。以HAMD減分率為療效評估指標，于治療前，第2、4、8、12w采用HAMD評分表對患者進行評價；并根據評分表對患者臨床效果進行評定；痊愈：治療后患者癥狀顯著改善，HAMD評分降低≥75﹪；顯效：患者癥狀有所改善，HAMD評分降低≥50﹪；有效：HAMD評分降低≥25﹪；無效：治療后患者癥狀較前無改善，甚至加重，HAMD評分降低<25﹪。12w后進行研究組和對照組的總有效率（痊愈例數+顯效例數+有效例數/總例數×100﹪）的比較。治療期間監測患者血常規、電解質、肝腎功能等記。治療過程中應用出現的副反應癥狀量表（ TESS）評定藥物安全性。

1.3 統計學處理 5-羥色胺1、2受體（5-HT1，5-HT2）和組胺H1受體幾乎無親和力。對單胺氧化酶無抑制作用。喹硫平作為第二代抗精神病藥，是一種二苯二氮類衍生物，可與多巴胺的Di、D2、和5- HT2A等多種受體相結合，對精神分裂癥陽性癥狀與陰性癥狀都有效，并且有優良的安全性[2]喹硫平通過阻斷5-HT、腎上腺素受體，改善焦慮抑郁等情感癥狀，通過阻斷組胺1受體改善失眠癥狀，能夠提高突觸間隙5- HT濃度，并對其他一些受體亞型也具有較強的藥理活性。又因研究組具有鎮靜、抗焦慮、促進睡眠。適合抑郁癥的失眠，焦慮的對癥治療[3]。

本研究結果顯示，帕羅西汀合并喹硫平治療難治性抑郁癥的療效明顯優于單用帕羅西汀；TESS評分顯示，兩組間不良反應發生率差異統計學意義；說明喹硫平片協同帕羅西汀治療難治性抑郁癥是有效和安全的。

參考文獻：

[1]沈漁郵.精神病學[M].第4版.北京：人民衛生出版社，2002：703.

[2]趙靖平，朱榮華，奎硫平：一種新型典型抗精神病藥[J1.國外醫學·精神病學分冊，2000，27：36.

[3]張云彪，張國富，朱建中，等.喹硫平治療對抑郁癥的輔助治療作用[J].臨床精神醫學雜志.2008，18（ 4）：274.

編輯/王海靜