大補陰丸治療絕經后腎陰虛型骨質疏松癥的臨床觀察

摘要：目的 探討大補陰丸治療絕經后腎陰虛型骨質疏松癥的臨床療效。方法 選取我院2011年1月～2013年12月收治的25例絕經后腎陰虛型骨質疏松癥患者為研究對象，對其行大補陰丸治療，并選擇同期采取常規藥物治療的25例患者為對照組，比較兩組治療效果及治療前后鈣及磷水平。結果 實驗組治療總有效率100%，對照組總有效率20%，兩組比較差異有統計學意義，P<0.05。另外，兩組治療后鈣水平比較差異有統計學意義，P<0.05。結論 大補陰丸具有藥性強、無毒副作用等特點，值得在絕經后腎陰虛型骨質疏松癥治療中進一步應用。

關鍵詞：大補陰丸；絕經；腎陰虛；骨質疏松癥

骨質疏松癥的主要表現為腰背疼痛、關節變形或故障等，在絕經后女性人群中發生較多 [1]。相關研究表明絕經后女性會出現肝腎陰虛等癥狀，加上體內雌激素相對較少，導致降鈣素分泌減少，難以抑制骨融，進而出現骨質疏松癥[2]。本研究對我院收治的絕經后腎陰虛型骨質疏松癥患者行大補陰丸治療，效果滿意，報告如下

1資料與方法

1.1一般資料 選取我院2011年1月～2013年12月收治的50例絕經后腎陰虛型骨質疏松癥患者為研究對象，所有患者1年內未服用任何抗骨質疏松的藥物，排除妊娠、哺乳、肝腎功能嚴重障礙及神經異常的患者。隨機將50例患者分為對照組和實驗組，各25例。對照組患者年齡在46～60歲，平均（50.1±1.3）歲，病程在2個月～5年，平均（1.5±0.5）年。實驗組患者年齡在45～59歲，平均（49.3±1.5）歲，病程在3個月～4年，平均（1.4±0.3）年。兩組患者在年齡、病情等信息上差異無統計學意義，P>0.05。有可比性。

1.2 方法 本組25例患者采取福善美、法能及鈣爾奇聯合用藥，其中福善美（即阿侖膦酸鈉片，杭州默沙東制藥有限公司生產，國藥準字H20010515，規格：70mg×1片/盒）70mg/次， 1次/w；法能（即阿法骨化醇軟膠囊，南通華山藥業有限公司生產，國藥準字H20000066，規格：0.25ug/粒）0.5ug，1次/d；鈣爾奇（惠氏制藥有限公司生產，國藥準字H10950029）1片/d。除此之外，給予患者大補陰丸（上海雷允上封浜制藥有限公司生產，國藥準字Z31020385，規格：120g）治療，1丸/次，2次/d。大補陰丸藥物由本中藥房專業醫師配置，包括120g知母，180g龜甲，120g黃柏，10g豬脊髓，180g熟地黃，200g蜂蜜（燒開）。其中黃柏炒成褐色，知母用酒炒，把這些藥物碾成碎末，搗成泥狀，充分混合后制成藥丸，1丸大概15g。

對照組實行福善美、法能及鈣爾奇等常規藥物治療，兩組患者均治療兩個星期，治療前后均行肝腎功能、血常規、心電圖、實驗室等檢查，主要觀察和記錄患者血鈣、磷及堿性磷酸酶等指標。治療期間觀察患者反應。

1.3 療效評定標準 顯效：患者腰背疼痛等臨床癥狀及體征基本消失，腎虛癥狀積分下降超過2/3；有效：患者腰背疼痛等臨床癥狀及體征有所改善，腎虛癥狀積分下降1/3至2/3；無效：患者腰背疼痛等臨床癥狀及體征不變，腎虛癥狀積分下降不足1/3。總有效率為顯效率與有效率之和。

1.4 統計學方法 應用SPSS14.0統計學軟件對上述兩組患者各種記錄數據進行整理和分析，計數資料采取率（%）表示，行x2檢測，計量資料用x±s表示，行t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1 兩組患者治療效果比較 實驗組患者治療顯效22例，顯效率88%，有效3例，有效率12%，無效0例，無效率0%，總有效率為100%；對照組患者治療顯效0例，顯效率0%，有效5例，有效率20%，無效20例，無效率80%，總有效率為20%，實驗組患者治療總有效率明顯高于對照組，χ2值=33.3333，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2 兩組患者治療前后鈣、磷水平比較 實驗組患者治療前鈣、磷水平分別為（2.16±0.16）mmol/L、（1.08±0.13）mmol/L，對照組患者治療前鈣、磷及水平分別為（2.20±0.15）mmol/L、（1.08±0.13）mmol/L；實驗組患者治療后鈣、磷水平分別為（2.39±0.11）mmol/L、（1.06±0.15）mmol/L，對照組患者治療后鈣、磷水平分別為（2.33±0.13）mmol/L、（1.11±0.10）mmol/L。治療前兩組比較差異無統計學意義，t值分別為-0.58、0，P>0.05；與治療前比較，實驗組患者治療后鈣、磷t值分別為3.75、-0.32，對照組治療后t值分別為2.07、0.58，可見兩組患者治療前后鈣水平差異有統計學意義，P<0.05。兩組治療后比較，t值分別為1.11、-0.88，可見兩組患者治療后鈣水平比較差異有統計學意義，P<0.05。

3結論

中醫認為骨質疏松癥屬于\"骨痹\"、\"骨枯\"等范疇，主要由腎虛、肝脾功能異常等引起。目前臨床上骨質疏松癥有原發性與繼發性之分，而絕經后骨質疏松癥則屬于原發性，這是因為絕經后女性骨質吸收速度遠遠趕不上骨質生成速度，進而引發骨質疏松[3]。中醫認為絕經后女性腎氣減少，氣虛不足，加上女性年齡漸長導致機體功能退變，傷及精氣，進而引發骨痹[4]。大補陰丸源自《丹溪心法》，屬于中成藥，處方為熟地黃（180g，酒蒸）、黃柏（120克，炒）、龜甲（180克，酥灸）等，對小鼠使用大補陰丸后1～1.5h發現，該藥物可有效抑制小鼠B淋巴細胞的繁殖及生長，提高IL-4水平，可見大補陰丸可有效提高免疫功能，緩解骨質疏松癥狀。每一種中藥都有其獨特的功效，如熟地黃具有補血滋潤、益精填髓之功效，知母具有清熱瀉火之功效，黃柏具有清熱解毒之功效，龜甲具有滋陰、益腎強骨、養血補心之功效。本研究實驗組患者治療總有效率為100%，比對照組低80%，另外實驗組患者治療后鈣水平明顯高于對照組，差異有統計學意義，P<0.05。由此可見大補陰丸治療絕經后腎陰虛型骨質疏松癥效果明顯。

參考文獻：

[1]黃路璽.補腎健骨湯治療原發性骨質疏松癥[M].湖南中醫雜志，2009：7.

[2]鐘健.壯骨補腎湯合針灸治療骨質疏松癥的療效觀察[J].浙江中醫藥大學學.2010（34）：3.

[3]李亞平.大補陰丸的臨床應用近況[M].浙江中醫雜，2005 （7）：314.

[4]孟棟紅.大補陰丸治療絕經后腎陰虛型骨質疏松癥的臨床觀察[D].新疆醫科大學，2013.

編輯/王海靜