現行醫藥管理存在的問題探究

摘要：藥品一方面為人們的生產生活提供了安全保障，也產生了一些問題。文章從藥品安全和藥品管理等方面分析了我國現行藥品管理存在的問題，并提出解決現行藥品管理問題的對策與建議。

關鍵詞：藥品管理；藥品安全；藥品監督

藥品作為衛生系統的重要部分，近些年來取得了一定的發展，為我國人民的生活健康提供了有力的保障[1]。然而，2012年，我國用于衛生的支出一共2.4萬億元，卻只有39%用于藥品管理。伴隨葛蘭素等事件的發生，藥品管理問題日漸受到人們的關注。如何有效地改善藥品管理，保障藥品安全，已經成為工國醫院改革的重要內容。

1我國現行醫藥管理存在的問題

結合人們反映的藥品問題，分析當前我國藥品管理的現狀，現行醫藥管理存在的問題，主要包括以下幾個方面。

1.1藥品安全管理問題 藥品的安生關系著百姓的安危，但是藥品安全問題卻時有發生。2006年齊齊哈爾某制藥公司和安徽某生物藥業公司生產的某藥品由于管理不善，分別導致13 例和11 例患者死亡。2008年江西一家制藥公司的人免疫球蛋白致6 例注射后死亡。2009年江蘇發生疫苗造假案，21萬問題疫苗流向市場，造成至少1000萬人受害。同時，濫用抗生素等問題也日漸嚴重。藥品安全問題已經日漸成為藥品管理的重要內容，未來的藥品管理應當以解決藥品安全問題為首要原則。

1.2藥品價格管理問題 2005年天價藥品問題被大面積報道，藥品價格過高成為社會非常關心的問題。為了對藥品價格實施有效的控制，制定了相關的政策措施并實施政府采購；同時強調基層醫療機構的藥品零差率政策。然而人們仍然無法擺脫高藥價的情況，醫藥費用不降反升。加強藥品價格管理、保障人民生存是現階段我國醫藥管理不得忽視的問題[2]。

1.3藥品規范管理問題 由于藥品具有特殊性，它的流通與銷售也是具有一定特殊性的。但是，目前我國的藥品在生產、流通和銷售環節都存在很多問題，尤其是某些醫療機構無法保證藥品生產和配置的質量。目前市場上關于藥品的廣告存在虛假宣傳，一些銷售人員為了個人私利不惜誘導患者購買并不適合的產品。為了保障藥品的安全與藥品價格的合理，應該加強對藥品生產、藥品銷售等環節的管理。

1.4藥品監管體系問題 藥品監管是一個復雜的系統，藥品監督部門也存在一些問題。要強化藥品監管問題，一方面要積極構建藥品監督與管理體系，另外一方面要加強對于藥品的實際監督與管理工作[3]。由于藥品管理涉及的內容非常多，包括藥品生產、藥品銷售等內容，同時涉及藥店、醫院等一系列部門，因此要做好藥品管理工作，需要政府機關、社會大眾的協調配合。構建藥品的監督管理體系，對于加強藥品管理具有重要的意義和作用。

2提升國內藥品管理水平的建議

2.1加強我國藥品管理的相關立法工作 改進國內藥品管理工作，首要辦法是要加強相關領域的立法規范，進一步完善藥品管理的法律規章等。尤其是程序性法律規章必須細化流程，要從藥品的研發、審批、生產、銷售等環節著手，加強對非法研發藥品、非法制售藥品等行為的打擊力度，填補現行法律法規的漏洞，消除法律法規存在的空白、盲點等。加強我國藥品管理的相關立法工作，能夠從源頭上確保藥品管理的有法可依、有法必依，為提升國內藥品管理水平奠定基礎。

2.2進一步加強對藥品安全的監督管理 藥品安全問題多發于生產、銷售等環節，必須對于這個過程開展嚴格的監督管理，應該制定一套完善的監督管理機制，由政府部門、市場主體及社會媒介等多方參與，樹立科學合理、寬嚴相濟的管理監督規范[4]。要設計一套完善的監督管理程序，在藥品的研發、營銷、制售、反饋等每一個環節都加強監督管理。嚴格保障市場上的藥品都是經得起質量檢驗的合格產品，同時要注意收集顧客或患者的反饋信息，建立藥品安全管理的回溯反應機制，對于發現嚴重副作用或不良效果的藥品予以停售、取締。

2.3制定藥品成本審計辦法，確保藥品價格合理 目前，市場上經常出現藥品價格虛高的現象，一些廠商或藥店通過虛報藥品出廠價格，中間收取藥品回扣的辦法，圖謀私利，導致老百姓用藥價格大大高于成本。必須盡快制定藥品成本審計辦法，對藥品生產廠商的藥品出廠價格實施監控指導，確保藥品價格合理。

2.4進一步促進藥品管理的規范化 促進藥品管理的規范化是要求在藥品管理工作的各個環節采用統一標準的管理手段。在規范化中應該注意打擊虛假藥品廣告宣傳、規范藥品廣告宣傳方法，打擊一些將保健品或部分食品宣傳成藥品，當做藥品出售的行為。這些行為容易誘導老百姓的正常選購及合理使用，容易引發老百姓生命財產安全的危險，因而必須做好藥品管理監督的規范化工作，使藥品銷售公開透明。

2.5構建統一權威的藥品監督管理制度 目前，我國雖然已經存在很多的關于藥品監管的機制、辦法及法律法規等。由于這些監管措施存在碎片化、虛化等問題，難以產生監管的有效合力，對于藥品安全問題的管控也易于出現紕漏。因而現在應該打破原來的條塊割裂的管理辦法，構建統一權威的藥品監督管理制度。

藥品安全事關我國千家萬戶百姓群眾的生命財產安全，不能有一絲一毫的麻痹大意。全面提升國內藥品管理水平，有力的保障人民群眾的生命健康，大大減少藥品安全事故發生，化解因藥品問題引發的社會醫療矛盾及糾紛等，最終促進我國新型醫療改革戰略目標的實現。

參考文獻：

[1]宋華琳.藥品安全監管改革與法制建設[J].行政管理改革，2012（09）.

[2]汪家健.對醫療機構藥品監管的幾點思考[J].衛生經濟研究，2002（12）.

[3]安定祥.在體制改革中注重角色轉換與職責定位[J].中國食品藥品監管，2010（01）.

[4]孫士余.關于加強農村藥品監管執法工作之我見[J].中國藥業，2006（21）.

編輯/許言