醫(yī)用血漿全程質(zhì)量控制探討

摘要：近年來，由于人血白蛋白市場供應(yīng)緊張，加之血漿內(nèi)的、特別是新鮮血漿特有的凝血因子等成分，是人血白蛋白所不具備的。由于血漿來源有限，臨床需求范圍較廣、用量大，因此加強(qiáng)醫(yī)用血漿質(zhì)量控制就更加重要。如果血漿在采集、保存、輸注含有病毒或者被細(xì)菌污染，就會(huì)對血漿的安全性構(gòu)成威脅[1]，會(huì)直接危及用血患者的生命安全。從血液采集到分離和應(yīng)用，各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量都是必須要全程嚴(yán)格控制的。

關(guān)鍵詞：醫(yī)用；血漿；質(zhì)量控制

血漿的主要作用是運(yùn)載血細(xì)胞，運(yùn)輸維持人體生命活動(dòng)所需的物質(zhì)和體內(nèi)產(chǎn)生的廢物等。血漿相當(dāng)于結(jié)締組織的細(xì)胞間質(zhì)。那么輸血又是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中重要的搶救、治療手段。血液制品質(zhì)量與輸血工作的質(zhì)量管理，對患者的救治效果，醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量，提高輸血工作者自身醫(yī)療水平，避免醫(yī)療事故及減少醫(yī)療糾紛等都有重要的作用。因此，建立建全相應(yīng)的質(zhì)量管理體系實(shí)為當(dāng)務(wù)之急。2000年10月實(shí)施的《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》對規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血、推廣科學(xué)、合理用血技術(shù)，杜絕血液浪費(fèi)和濫用，確保臨床用血安全和提高醫(yī)療用血質(zhì)量具有重要意義。然而在貫徹落實(shí)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的過程中也遇到一些問題。一、二級醫(yī)院臨床輸血工作的軟硬件差異較大，與三級醫(yī)院相比仍處于比較落后的狀態(tài)，在全區(qū)進(jìn)行了臨床用血質(zhì)量管理的調(diào)整研究，試從《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》實(shí)施后醫(yī)院所采用的相應(yīng)的科學(xué)管理方法和應(yīng)對措施提出探討意見，就如何建立采血輸血質(zhì)量管理體系方法如下。

1采血的準(zhǔn)備工作

1.1采血的環(huán)境 采血環(huán)境以采血室為界可分為內(nèi)環(huán)境和外環(huán)境，采血者進(jìn)入血站就可認(rèn)為是進(jìn)入采血環(huán)境，采血室內(nèi)裝修和布置要樸素、文雅、色調(diào)清淡，環(huán)境清新、空氣流通、透光無噪音。另外一定要保持室內(nèi)清潔、溫度適宜、方便休息，才可以。還要求室內(nèi)設(shè)有空氣凈化和調(diào)節(jié)器及相應(yīng)的消殺器材和設(shè) 備[1]。室內(nèi)可安裝錄音機(jī)、電視機(jī)等音像設(shè)備，在獻(xiàn)血過程中播放影視節(jié)目以轉(zhuǎn)移獻(xiàn)血者精神注意力，消除恐懼感。

1.2獻(xiàn)血人員進(jìn)行篩查 對于獻(xiàn)血人員也要進(jìn)行篩查，首先要對獻(xiàn)血人員咨詢：對無償自愿獻(xiàn)血人員，要有有經(jīng)驗(yàn)和由專業(yè)的體檢執(zhí)業(yè)醫(yī)師，對獻(xiàn)血人員進(jìn)行咨詢，必須詢問獻(xiàn)血人員頭一天和獻(xiàn)血當(dāng)天早上的飲食，不能飲酒和食用高脂肪高蛋白食物，有無麻風(fēng)、梅毒、瘧疾、肝炎病史和接觸史，獻(xiàn)血人員不謊報(bào)、不隱瞞繼往病史，注射生物制劑和疫苗等相關(guān)情況。當(dāng)我們進(jìn)行完這些情況以后才可以進(jìn)行下一步。

1.3讓患者填表 填表也是一個(gè)重要的過程，依照《獻(xiàn)血者健康檢查要求》制定的表格，填寫《獻(xiàn)血登記表》、《健康情況征詢表》..由醫(yī)師逐項(xiàng)詢問填寫并且由體檢醫(yī)師和獻(xiàn)血人確認(rèn)簽名。

1.4讓患者體檢 然后就是體檢：①體重：男≥50kg，女≥45 Kg；②血壓在收縮壓12～20 Kpa，舒張壓8～12 Kpa，③心臟聽診無雜音，心律齊整，心率50～100次/min。④肺部無明顯干濕啰音，⑤腹部觸診無異常。⑥體溫正常。⑦皮膚穿刺部位無損害。初篩：采集獻(xiàn)血人員靜脈血液2～3 mL，正定型檢測血型（ABO），快速檢測法檢測乙型肝炎表面抗原（HbsAg）和血紅蛋白（Hb）以及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）含量，肉眼觀察是否乳糜。

1.5采血器材的要求 我們不得不提的是采血器材這也是我們所應(yīng)該注意的。我們必須使用批件齊全合格的有效期內(nèi)耗材，如注射器和采血袋等。不能濫用不合格產(chǎn)品，否則血的衛(wèi)生問題會(huì)受到影響。那么我們也要檢測器材，保證齊全，包括血壓計(jì)、采血計(jì)量稱、熱合機(jī)等。消毒液、棉球止血貼這些也是必不可少的。

2血漿采集

2.1這些都準(zhǔn)備好了，我們就真正的開始血漿的采集了，首先要體檢和初篩合格的獻(xiàn)血人員，嚴(yán)格消毒采血部位皮膚。緊接著我們用二聯(lián)袋或者三聯(lián)袋采集200～400 mL血液， 5000×g的離心力7 min，把分離出的血漿再5000×g的離心力5 min，去除干凈紅細(xì)胞。采集到制備不超過6 h的血漿，放-50℃速凍冰箱預(yù)制成新鮮冰凍血漿。8 h～保質(zhì)期內(nèi)血液分出的血漿為普通血漿，直接放-20℃以下冰箱保存。

2.2當(dāng)我們把這些工作都做好了，還在進(jìn)行嚴(yán)格的審查。對采集的血漿血樣，用經(jīng)過批批檢、經(jīng)衛(wèi)生部確認(rèn)合格的兩個(gè)廠家的試劑，嚴(yán)格按照使用說明書，兩次分別檢測A、B、O、Rh（D）血型、ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒螺旋體抗體，最好病毒標(biāo)志物應(yīng)該用DNA聚合酶鏈反應(yīng)方法檢測。新鮮冰凍血漿量200 mL全血制備的血漿量：（100±10）mL，400 mL全血制備的血漿量：（200±20） mL。血漿白蛋白含量≥50g/L。Ⅷ因子含量≥0.7 IU/mL。普通冰凍血漿除Ⅴ和Ⅷ因子含量低或者不含外，其他成分基本同新鮮冰凍血漿。對檢測合格血漿，將檢測相關(guān)信息數(shù)據(jù)印附在血液標(biāo)簽上，平整的貼好。速凍好的新鮮血漿移送到-20℃以下冰箱保存，保質(zhì)期不得超過1年[2]。

3血漿整理

最后一個(gè)環(huán)節(jié)就是臨床應(yīng)用了，應(yīng)臨床申請，把同型的血漿按要求量撿出，30℃～37℃融化，進(jìn)行（UVA）病毒滅活[3]，也可以冰凍前滅活。對標(biāo)簽信息和顏色以及是否有纖維蛋白析出、破漏，輸血科工作人員和接血漿醫(yī)護(hù)人員核對確認(rèn)無誤后發(fā)出。整個(gè)融化和運(yùn)送過程溫度都用保持在25℃～40℃。臨床醫(yī)護(hù)將血漿取回后，核對患者和血漿信息，相符無誤后，以10 mL/min的速度輸 注[4]，融化后的血漿在2 h內(nèi)輸入完成。輸注完成6 h后，把輸注全程情況填好《輸血回饋單》，送回輸血科。血漿袋封存保存24 h。全程血漿信息和表格按照醫(yī)療文件要求，保存30年[3]

4結(jié)論

原料血漿具有生物學(xué)易變性，它可能攜帶細(xì)菌，病毒等傳染困子，同時(shí)還存在外源性細(xì)菌病毒及其有害物質(zhì)污染的可能。因此嚴(yán)格控制原料血漿的質(zhì)量對提高血液制品的質(zhì)量，保證血液制品使用者的安全意義重大。總之，單采血漿站的全面質(zhì)量管理勢在必行，必須制定一系列相適應(yīng)的質(zhì)量管理文件，崗位標(biāo)準(zhǔn)操作細(xì)則，提高人員素質(zhì)，腳踏實(shí)地抓好血漿站的質(zhì)量管理，保證質(zhì)量管理的可持續(xù)發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]王國亮.加強(qiáng)原料血漿質(zhì)量控制的幾點(diǎn)看法[J].中國輸血雜志，2011，3（3）：171.

[2]王學(xué)峰，藤本秀，等.臨床輸血1000問[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2011，（11）：15.

[3]劉海田.血液血液制品采集檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制實(shí)務(wù)全書[M].北京：北京中軟電子出版社，2003，（3）：578.編輯/肖慧