滅菌包裝使用單層無紡布的可行性研究

摘要：目的 驗證單層無紡布包裝物品的無菌保存有效期。方法 使用66個滅菌肉湯試管與66個單層包裝無菌器械包分成3組，同時存放在三個不同的區域，40d后觀察細菌增長情況。結果 三個區域存放的66個肉湯試管和66個滅菌換藥包在40d內均無細菌生長。結論 在1個月內周轉使用的存放于普通病房治療室內的常用換藥包可用單層無紡布包裝，降低人力和物力成本。

關鍵詞：無紡布；單層包裝；肉湯試驗；有效期

2009年頒布的《WS 310.1-3消毒供應中心衛生行業標準》，其中明確規定了醫藥包裝材料必須符合《GB/T 19633-2005最終滅菌醫療器械包裝》的要求[1]。在《WS 310.2》中對手術器械要求兩層包裝材料分兩次包裝，且對于使用無紡布包裝的建議有效期是半年，但并未對病房中使用的診療器械的包裝層數做出明確規定[1]。基于我院病房使用的診療器械周轉較快，不超過1個月的實際情況，我院消毒供應中心進行了無紡布單層包裝診療器械的無菌有效期限的相關研究。并且在本研究中使用普通肉湯培養基模擬滅菌醫療器械包，以期消除細菌培養中標本污染的誤差并對無紡布單層包裝的可行性進行深入探討。試圖尋找出在保證質量的前提下經濟合理的適合本院使用的包裝方法。

1 資料與方法

1.1一般資料 山東新華醫療器械股份有限公司生產醫用包裝無紡布；無菌肉湯培養基；15×100mm試管；醫用密封膠帶；換藥碗；山東新華公司生產的真空壓力蒸汽滅菌器。

1.2方法 用上述試管裝普通肉湯培養基，試管口以單層上述無紡布覆蓋，無紡布散邊用醫用膠帶包裹密閉，66組滅菌后待用；使用單層上述規格的無紡布包裝換藥碗，按常規信封式包裝方法共66包，滅菌后待用。滅菌過程經物理，化學及生物指示劑檢測合格。將滅菌合格后的上述物品分成3組，每組各含22個肉湯試管和22包單層包裝的無菌包，3個實驗組的物品分別存放至消毒供應中心的無菌物品存放間，耳鼻喉科以及骨科的治療室。放置本實驗物品的3個場所溫度濕度能基本保持一致。

1.3數據監測方法在40d后分別將三個區域存放的試管和無菌包取出，送到100級層流的監測室取樣并送至檢驗科微生物室進行細菌培養并記錄結果。

2 結果

3 討論

據文獻報道，無紡布阻擋微生物的能力優于棉布，因此在制定滅菌物品儲存有效期的有關規范時，使用無紡布包裝材料的滅菌物品有效期都比棉布包裝的有效期長[2]。2009年頒布的新規范明確規定，醫用包裝無紡布的有效期為6個月[1]。目前我院使用的包裝材料有棉布、無紡布、紙塑袋等，這其中醫用包裝無紡布具有比棉布有效期長、價格低；與醫用包裝紙塑袋相比，醫用包裝無紡布具有布網均勻、強力高、韌性大、耐磨性好等優點[3]。

另外普通肉湯培養基含有牛肉浸膏和蛋白胨，在細菌的增菌及檢驗實驗中廣泛應用[4]。對于無菌包有效期的驗證，常用的方法是對無菌包內物品進行細菌培養[5]。在本研究中使用滅菌肉湯模擬無菌器械包與傳統的單層包裝無菌器械包同時存放觀察細菌增長情況，肉湯試管的使用可以避免傳統的細菌培養方法可能造成的標本污染，更能夠直觀的反映出單層無紡布在一定周期內的阻菌效果。

在本實驗中，我們觀察到單層無紡布包裝的肉湯試管和無菌換藥包在40d的存放周期中均無細菌生長，而且單層無紡布的這種阻菌效果并不受存放位置的影響，肉湯試管在本研究中的引入能夠更充分的對比驗證單層無紡布包裝在一定時限內的阻菌效果。而在實際工作中，對于臨床使用周轉快的各種無菌換藥包如應用雙層無紡布包裝，既費時費力，又增加醫療成本，浪費資源。因此我院消毒供應中心通過本研究的結果初步證實，可以考慮使用單層醫用無紡布包裝臨床使用周轉較快的各種換藥包，以節省醫療成本和人力資源成本，以期更好的服務于臨床診療并探討進一步降低運行成本的可能性。

參考文獻：

[1]中華人民共和國衛生行業標準.WS310.2-2009醫院消毒供應中心第二部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范[S].2002.

[2]王衛霞，昂海鮮，金琳等.醫用消毒包裝紙與棉布包裝材料阻菌效果的研究[J].中國消毒學雜志，2005，22（4）：470.

[3]周妍，葉美英.無紡布與棉布包裝醫療物品壓力蒸汽滅菌效果的觀察[J].中國消毒學雜志，2008，25（6）：695.

[4]張卓然.臨床微生物學和微生物檢驗[M].第3版.北京：人民衛生出版社，1988：22-25.

[5]胥樹萍，龔道淑.醫用包裝皺紋紙阻菌效果的探討[J].中華醫院感染學雜志，2007，17（2）：175.

編輯/哈濤