基于慢性乙型肝炎的臨床科研信息共享平臺(tái)建設(shè)與應(yīng)用

摘要：以中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院\"中醫(yī)臨床科研信息共享系統(tǒng)\"為中心，結(jié)合湖北基地防治慢性乙型肝炎特色，建設(shè)基于慢乙肝臨床科研共享信息平臺(tái)。項(xiàng)目建設(shè)至今，已建立具有慢性乙型肝炎特色中醫(yī)臨床與科研電子病歷系統(tǒng)、中醫(yī)肝病特色病歷模板、肝病的術(shù)語庫、肝病數(shù)據(jù)倉庫，數(shù)據(jù)挖掘平臺(tái)以及基地的綜合管理系統(tǒng)，為國(guó)家肝病臨床研究基地的科研能力建設(shè)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、中醫(yī)診療的特色經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和傳承提供了優(yōu)良的支撐條件。

關(guān)鍵詞：臨床研究基地；臨床科研信息共享；數(shù)據(jù)倉庫；數(shù)據(jù)挖掘

2008年國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)與國(guó)家中醫(yī)藥管理局確定了16家國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地（后文簡(jiǎn)稱\"基地\"）建設(shè)項(xiàng)目單位。湖北基地圍繞中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院\"中醫(yī)臨床科研信息共享系統(tǒng)\"建設(shè)（以下簡(jiǎn)稱\"共享系統(tǒng)\"），結(jié)合湖北基地防治慢性乙型肝炎特色，建設(shè)基于慢乙肝臨床科研一體化信息平臺(tái)，為實(shí)現(xiàn)\"真實(shí)世界中醫(yī)藥臨床科研范式\"提供技術(shù)支撐。

1總體目標(biāo)

按照《中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)指導(dǎo)意見》和《中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)要求》，并根據(jù)提升湖北基地科研能力和重點(diǎn)病種研究水平等需求，構(gòu)建結(jié)構(gòu)化中醫(yī)電子病歷系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)挖掘平臺(tái)及綜合管理平臺(tái)實(shí)現(xiàn)基地臨床信息的結(jié)構(gòu)化采集和有序管理及中醫(yī)藥防治肝病數(shù)據(jù)的分析與利用；通過基地信息和管理流程的標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)現(xiàn)基地信息管理的規(guī)范化；培養(yǎng)具有創(chuàng)新能力的中醫(yī)藥臨床研究人才，搭建多學(xué)科專業(yè)化隊(duì)伍，最終實(shí)現(xiàn)湖北基地臨床科研信息共享與利用，并建立基地肝病重點(diǎn)病種中醫(yī)藥防治數(shù)據(jù)中心，為基于大數(shù)據(jù)的中醫(yī)藥臨床創(chuàng)新發(fā)展提供技術(shù)支撐[1]。

2規(guī)劃與設(shè)計(jì)

基地臨床科研一體化平臺(tái)建設(shè)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，它涉及到基地信息與管理流程的規(guī)范化，數(shù)據(jù)的采集、分類整理、存儲(chǔ)管理和分析利用等諸多技術(shù)領(lǐng)域[2]。湖北基地依據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一的基地信息化建設(shè)要求，并結(jié)合基地實(shí)際情況進(jìn)行對(duì)湖北基地臨床科研信息一體化平臺(tái)進(jìn)行總體規(guī)劃與設(shè)計(jì)，見圖1。

3建設(shè)成果

3.1電子病歷系統(tǒng) 病歷是以電子化方式管理的有關(guān)個(gè)人終生健康狀態(tài)和醫(yī)療保健的信息[3]。湖北基地按照《中醫(yī)醫(yī)療與臨床科研信息共享系統(tǒng)建設(shè)基本要求》的要求，并結(jié)合基地在慢性乙型肝炎重點(diǎn)病種的研究需要，遵循病歷書寫相關(guān)規(guī)范，建立具有慢性乙型肝炎診療特色的中醫(yī)電子病歷系統(tǒng)。該病歷系統(tǒng)主要實(shí)現(xiàn)的功能模塊主要包括住院醫(yī)生編輯模塊、門診醫(yī)生編輯模塊、護(hù)士工作模塊、科研病歷編輯模塊、模板制作與管理模塊、病歷質(zhì)控模塊、病歷解析功能，并與醫(yī)院HIS，LIS，PACS通過視圖接口方式進(jìn)行數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)病歷中自動(dòng)采集病人的一般信息、住院及醫(yī)囑信息、檢驗(yàn)檢查的各種報(bào)告、并在肝病術(shù)語集和肝病模板標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)了對(duì)病歷數(shù)據(jù)的結(jié)構(gòu)化采集、病歷的查詢與管理等功能[4]。

該系統(tǒng)建立以來，湖北基地已經(jīng)陸續(xù)制作了適用于肝病臨床與科研的模板104個(gè)，實(shí)時(shí)采集了近3000份臨床病歷，并將2002～2012年10年間臨床所診治的慢性乙型肝炎病歷錄入該系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中。

3.2數(shù)據(jù)庫管理平臺(tái) 數(shù)據(jù)庫是一個(gè)長(zhǎng)期存儲(chǔ)在計(jì)算機(jī)內(nèi)的、有組織的、統(tǒng)一管理的數(shù)據(jù)集合。數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)是實(shí)現(xiàn)有組織動(dòng)態(tài)地存儲(chǔ)大量數(shù)據(jù)，方便多用戶訪問的計(jì)算機(jī)硬件、軟件和數(shù)據(jù)資源組成的系統(tǒng)。基地?cái)?shù)據(jù)庫建設(shè)是大量肝病臨床數(shù)據(jù)得以結(jié)構(gòu)化存儲(chǔ)的保障。基地?cái)?shù)據(jù)庫建設(shè)內(nèi)容主要包括門診及住院電子病歷數(shù)據(jù)庫，健康檔案管理數(shù)據(jù)庫，基地綜合管理數(shù)據(jù)庫、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫等。在數(shù)據(jù)挖掘過程中，已建設(shè)有ODS（Operational Data Store）庫--存放從電子病歷數(shù)據(jù)庫中抽取出來的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)挖掘細(xì)節(jié)庫（數(shù)據(jù)倉庫）--存放經(jīng)過數(shù)據(jù)清理后的大量數(shù)據(jù)，用于的分析挖掘-多維分析數(shù)據(jù)庫、復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)分析數(shù)據(jù)庫。現(xiàn)今數(shù)據(jù)庫中已經(jīng)存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)化肝病病歷2000多份，單張表中記錄數(shù)最多達(dá)到102萬條。

3.3數(shù)據(jù)挖掘平臺(tái) 數(shù)據(jù)挖掘是知識(shí)發(fā)現(xiàn)的過程，這個(gè)過程包括數(shù)據(jù)的清洗-裝換-裝載分析等一系列過程。湖北基地按照中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院統(tǒng)一要求搭建了\"數(shù)據(jù)挖掘\"平臺(tái)，安裝了ETL（Extraction-Transformation-Loading中文名稱為數(shù)據(jù)提取、轉(zhuǎn)換和加載）數(shù)據(jù)清理軟件，數(shù)據(jù)的多維展示軟件，數(shù)據(jù)挖掘等工具軟件。該平臺(tái)在臨床術(shù)語規(guī)范應(yīng)用體系的支撐下，實(shí)現(xiàn)了對(duì)結(jié)構(gòu)化采集的中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行集成管理、臨床數(shù)據(jù)存儲(chǔ)-轉(zhuǎn)換-裝載、數(shù)據(jù)整理、多維分析和數(shù)據(jù)挖掘等功能。數(shù)據(jù)挖掘平臺(tái)的搭建，促進(jìn)臨床研究模式的改變，形成\"以收集到的臨床數(shù)據(jù)為導(dǎo)向，臨床科研一體化\"的中醫(yī)藥防治重大疾病臨床研究的新模式[5]。

通過信息技術(shù)和數(shù)據(jù)挖掘、人機(jī)結(jié)合等方法，進(jìn)行癥-證結(jié)合、辯證及用藥規(guī)律的研究，挖掘名老中醫(yī)的診療經(jīng)驗(yàn)，并對(duì)挖掘結(jié)果進(jìn)行科學(xué)闡釋，有助于基地發(fā)揮重點(diǎn)病種的特色診療優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)基地對(duì)重點(diǎn)病種研究的深化發(fā)展。

4特色建設(shè)-綜合管理系統(tǒng)及移動(dòng)采集技術(shù)應(yīng)用

4.1綜合管理系統(tǒng) 基地綜合管理系統(tǒng)建設(shè)是為了從技術(shù)流，服務(wù)流，資金流三個(gè)方面規(guī)范基地的業(yè)務(wù)管理流程，優(yōu)化服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)資源的合理配置。根據(jù)上述目標(biāo)湖北基地構(gòu)建了健康管理服務(wù)平臺(tái)和標(biāo)準(zhǔn)信息管理平臺(tái)。

4.1.1健康管理服務(wù)平臺(tái) 健康管理服務(wù)平臺(tái)是基于慢性病管理理念，對(duì)病人的健康信息和隨訪信息進(jìn)行采集形成健康檔案，并對(duì)其健康檔案進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。該平臺(tái)主要包括患者信息采集，量表采集，隨訪，醫(yī)患交流平臺(tái)等功能。健康管理服務(wù)平臺(tái)不僅能為患者提供注冊(cè)、預(yù)約、隨訪、醫(yī)生與患者交流等服務(wù)，還能提供對(duì)所有基地門診患者、出院患者、科研患者的基本信息，就診信息，檢查結(jié)果信息進(jìn)行處理，從而根據(jù)患者情況為其制定個(gè)性化健康服務(wù)。

4.1.2標(biāo)準(zhǔn)信息管理平臺(tái) 標(biāo)準(zhǔn)信息管理平臺(tái)是根據(jù)臨床和科研工作對(duì)標(biāo)準(zhǔn)信息的需要，構(gòu)建的一個(gè)可提供包括相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件以及基地\"共享系統(tǒng)\"所涉的肝病相關(guān)數(shù)據(jù)元、臨床診療術(shù)語和病歷模板等標(biāo)準(zhǔn)信息的管理平臺(tái)。該平臺(tái)包括六個(gè)子系統(tǒng)，分別是術(shù)語管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)元管理系統(tǒng)、模板庫管理系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)管理系統(tǒng)、專家?guī)旃芾硐到y(tǒng)和系統(tǒng)管理。滿足醫(yī)護(hù)人員、科研人員隨時(shí)查詢肝病臨床診療術(shù)語、病歷模板以及標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件等標(biāo)準(zhǔn)信息的需要，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了對(duì)肝病的術(shù)語、電子病歷模板、基地重點(diǎn)研究病種的臨床技術(shù)規(guī)范等文件的規(guī)范化管理。

上述兩個(gè)平臺(tái)組成的構(gòu)建研究，有利于增強(qiáng)基地人員標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)和提高標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用水平。使基地實(shí)現(xiàn)由原來以\"病\"為中心的被動(dòng)服務(wù)到以\"人\"為中心的主動(dòng)服務(wù)的轉(zhuǎn)變。在此基礎(chǔ)上，研發(fā)的基地內(nèi)部信息管理系統(tǒng)，將進(jìn)一步促進(jìn)和提高基地管理的信息化水平，使基地綜合管理平臺(tái)更加完善。

4.2物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)及移動(dòng)采集技術(shù)應(yīng)用研究 為了提高臨床數(shù)據(jù)采集的效率和準(zhǔn)確性問題，湖北基地還特別開展了物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、移動(dòng)通訊技術(shù)應(yīng)用研究，實(shí)現(xiàn)了臨床病歷數(shù)據(jù)采集的便捷性和準(zhǔn)確性，優(yōu)化了醫(yī)療流程。

4.2.1門診健康量表信息的移動(dòng)采集方式應(yīng)用研究 門診健康量表采集系統(tǒng)利用安卓操作平臺(tái)開發(fā)，裝載在三星移動(dòng)平板上，實(shí)現(xiàn)在研究型門診候診室，訪談室對(duì)患者的基本信息與健康量表信息進(jìn)行自助式移動(dòng)采集，能方便快捷的錄入肝病科常見量表，節(jié)省了醫(yī)生問診和錄入信息的時(shí)間，讓醫(yī)生集中精力進(jìn)行診治決策，以提高醫(yī)療質(zhì)量和效果。

4.2.2基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的多參數(shù)無線動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的應(yīng)用研究 多參數(shù)無線動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)利用紅外傳感、溫度傳感及三維運(yùn)動(dòng)傳感等技術(shù)可以對(duì)心率、體溫、血氧飽和度、呼吸頻率、運(yùn)動(dòng)類型、運(yùn)動(dòng)綜合程度和綜合健康狀態(tài)等多參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。其儀器體積小佩戴方便，不影響人的正常活動(dòng)。該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了患者生命體征的智能化實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，所提供的病人狀態(tài)信息將有利于中醫(yī)臨床證候演變規(guī)律、調(diào)控規(guī)律以及療效評(píng)價(jià)。

5建設(shè)意義

國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)是一個(gè)創(chuàng)新型項(xiàng)目，是建設(shè)高水平、現(xiàn)代化、綜合性、研究型中醫(yī)醫(yī)院的需要。也是新時(shí)期賦予中醫(yī)藥行業(yè)和建設(shè)單位的重要使命，是我國(guó)中醫(yī)現(xiàn)代化的重大工程和中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的里程碑。湖北基地的信息化建設(shè)通過加大投入，改善條件，創(chuàng)新體制機(jī)制，逐步建立起符合中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律的臨床科技創(chuàng)新體系。它將為基地的科研能力建設(shè)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、中醫(yī)診療的特色經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和傳承提供了優(yōu)良的支撐條件。湖北基地信息化建設(shè)的實(shí)踐也證明了信息化是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的必由之路。國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥臨床基地建設(shè)提出了\"以基地信息化為主體，標(biāo)準(zhǔn)化和人才培養(yǎng)為兩翼\"的策略是正確的和有效的，它是全國(guó)中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)的重要保障[6-9]。

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編輯/申磊