高滲鹽水與20%甘露醇降顱壓治療的隨機(jī)對(duì)照臨床研究

摘要：目的 研究比較不同濃度高滲鹽水與20%甘露醇降顱壓的治療效果。方法 選取我院收治的需降顱壓患者203例，采取電腦區(qū)段分層隨機(jī)法將其隨機(jī)分為四組，A組采取20%甘露醇，B組采取3%高滲鹽水，C組采取7.5%高滲鹽水，D組采取10%高滲鹽水，比較四組的降顱壓效果。結(jié)果 A組28d死亡率、60d死亡率高于B組、C組、D組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 7.5%高滲鹽水降顱內(nèi)壓效果優(yōu)于20%甘露醇，且較為安全，臨床價(jià)值較高。

關(guān)鍵詞：高滲鹽水；甘露醇；顱內(nèi)高壓；腦出血；腦水腫

繼發(fā)性腦水腫并顱高壓是決定多種顱腦疾病的治療的焦點(diǎn)，關(guān)系到治療預(yù)后。滲透性脫水降顱壓是最常用的治療方法，以往的治療中多采用20%甘露醇[1]，但其具體用法也存在許多爭議，整體療效受到了限制，療效逐漸無法滿足其日益增長的醫(yī)療需求，而其它非藥物性降顱壓方法的應(yīng)用范圍有限，因此顱高壓仍然威脅著各種高危顱腦疾病患者，為致殘、致死的主要原因。本研究比較不同濃度高滲鹽水與20%甘露醇降顱壓的治療效果，旨在為臨床用藥提供指導(dǎo)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 我院自2012年1月～2014年1月收治的需降顱壓患者203例，其中顱腦外傷即刻昏迷例，非外傷性腦出血合并中、重度昏迷例，經(jīng)手術(shù)仍持續(xù)昏迷例；采取數(shù)字隨機(jī)法將其隨機(jī)分成4組，A組49例，其中男28例，女21例，年齡在17～79歲，平均年齡（45.9±10.1）歲；B組53例，其中男30例，女23例，年齡在15～80歲，平均年齡（45.9±10.1）歲；C組50例，其中男28例，女22例，年齡在18～79歲，平均年齡（46.0±10.2）歲；D組51例，其中男29例，女22例，年齡在16～80歲，平均年齡（45.8±10.1）歲；四組患者性別、年齡和疾病類型等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn) ①顱腦外傷即刻昏迷患者，GCS 3～12分，經(jīng)CT確診；②非外傷性腦出血并中、重度昏迷患者，并經(jīng)CT確診；③已行腦室引流術(shù)、去骨瓣減壓術(shù)、血腫清除術(shù)后仍持續(xù)昏迷患者，監(jiān)測ICP>20mmHg并持續(xù)5min以上[2]。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn) ①既往有嚴(yán)重慢性基礎(chǔ)病并重要臟器功能不全患者；②已合并嚴(yán)重水電解質(zhì)紊亂，短期內(nèi)難以糾正者；③觀察期間因煩躁、高熱、體位變化、吸痰、尿潴留等引起的一過性ICP升高者。

1.4方法 A組采取20%甘露醇0.5～2g/kg行脫水降顱壓治療，20min經(jīng)中心靜脈導(dǎo)管泵入，q8h；B組采取3%高滲鹽水6ml/kg行脫水降顱壓治療，20min經(jīng)中心靜脈導(dǎo)管泵入，q8h；C組采取7.5%高滲鹽水4ml/kg行脫水降顱壓治療，20min經(jīng)中心靜脈導(dǎo)管泵入，q8h；D組采取10%高滲鹽水75ml行脫水降顱壓治療，20min經(jīng)中心靜脈導(dǎo)管泵入，q8h。

1.5觀察指標(biāo) 主要觀察四組患者的28d死亡率、60d死亡率、并發(fā)癥發(fā)生情況。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用專業(yè)SPSS 13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析處理。計(jì)量資料以（x±s）表示，組間t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 四組患者28d、60d的死亡率 A組28d死亡率、60d死亡率高于B組、C組、D組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。C組28d死亡率、60d死亡率略高于A組、B組、D組，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

2.2 四組患者并發(fā)癥發(fā)生情況 四組患者在治療期間均未出現(xiàn)腎功能不全、心功能不全及電解質(zhì)紊亂等并發(fā)癥，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

自從高滲鹽水在降顱壓治療中的顯著療效被臨床發(fā)現(xiàn)，受到了廣泛歡迎，多數(shù)學(xué)者均認(rèn)為高滲鹽水優(yōu)于甘露醇，并有多項(xiàng)報(bào)道對(duì)其優(yōu)越性進(jìn)行了證實(shí)[3]，申曉偉等進(jìn)行了一項(xiàng)對(duì)照研究，結(jié)果中顯示高滲鹽水應(yīng)用安全可以保證，并且效果較甘露醇更好，是安全有效的降顱壓治療方法，但目前具體用法未統(tǒng)一，臨床推廣應(yīng)用存在困難，尚需大樣本為基礎(chǔ)的對(duì)照研究[4]。

本研究采用前瞻性、單中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照的臨床試驗(yàn)方法，以重型顱腦外傷、自發(fā)性腦出血患者為研究對(duì)象，以20%甘露醇常規(guī)治療作對(duì)照組，干預(yù)組包括3%、7.5%及10%等不同濃度高滲鹽水治療組，電腦隨機(jī)分組，擬在2年內(nèi)募集研究病例總數(shù)約200例。預(yù)設(shè)28d病死率、60d病死率等硬終點(diǎn)指標(biāo)作為主要研究終點(diǎn)，采用意向性治療入組分析，預(yù)期得出干預(yù)組療效優(yōu)于對(duì)照組的初步結(jié)果，并為進(jìn)一步設(shè)計(jì)多中心大規(guī)模RCT提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)（如組間方差以準(zhǔn)確估計(jì)樣本量）和研究命題。結(jié)果顯示，采用高滲鹽水的三組患者28d、60d內(nèi)死亡率均低于甘露醇組，有效的說明了高滲鹽水降低顱內(nèi)壓更加有效，并且本研究結(jié)果顯示，四組患者均無不良反應(yīng)發(fā)生，證明高滲鹽水的使用較為安全，而三組中，以7.5%高滲鹽水為最佳，可能原因是由于7.5%的高滲鹽水可維持患者的滲透壓在2400mmol/L左右，更為有利于水分轉(zhuǎn)移，更好的降低了滲透壓。

參考文獻(xiàn)：

[1]王莉，劉春梅.4%高滲鹽水和20%甘露醇在急診顱腦外科手術(shù)中的應(yīng)用和護(hù)理[J].中國誤診學(xué)雜志，2012，12（01）：56-57.

[2]劉書琴，章科娜，鄭慧霞，等.甘露醇和高滲鹽水緩解家兔顱內(nèi)高壓的效果比較[J].浙江大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2012，41（02）：166-170.

[3]王莉.3%高滲鹽水和20%甘露醇在急診顱腦外科手術(shù)中的應(yīng)用和護(hù)理[J].國際護(hù)理學(xué)雜志，2011，30（10）：1586-1587.

[4]申曉偉，王宏勤.高滲鹽水和甘露醇治療顱內(nèi)高壓安全性和有效性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，08（12）：11-13.

編輯/哈濤