復(fù)方奧硝唑泡騰栓治療混合性陰道炎的臨床療效觀察

摘要：目的 觀察奧硝唑泡騰栓治療混合性陰道炎的臨床療效及安全性。方法 將假絲酵母菌合并細(xì)菌性陰道炎患者80例、假絲酵母菌合并滴蟲性陰道炎患者88例、細(xì)菌性合并滴蟲性陰道炎患者78例分別隨機(jī)分為兩組，觀察組使用復(fù)方奧硝唑泡騰栓，對(duì)照組使用婦康泡騰片，7d為1療程，連用3個(gè)療程。結(jié)果 治療假絲酵母菌合并細(xì)菌性陰道炎，治愈率觀察組（92.50%）與對(duì)照組（75.00%）比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），總有效率觀察組（97.50%）與對(duì)照組（90.00%）比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療假絲酵母菌合并滴蟲性陰道炎，治愈率、總有效率觀察組（90.91%、95.45%）與對(duì)照組（72.73%、81.82%）比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療細(xì)菌性合并滴蟲性陰道炎，治愈率、總有效率觀察組（92.31%、97.44%）與對(duì)照組（71.79%、79.49%）比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。在治療3種類型混合性陰道炎過(guò)程中不良反應(yīng)發(fā)生率觀察組（4.07%）較對(duì)照組（11.38%）顯著降低（P<0.05）。結(jié)論 復(fù)方奧硝唑泡騰栓治療混合性陰道炎安全、有效。

關(guān)鍵詞：奧硝唑；硝酸咪康唑；泡騰栓；混合性陰道炎

陰道炎是女性生殖道感染常見疾病，與多種婦產(chǎn)科疾病相關(guān)，治療不當(dāng)，在婦科可引起盆腔炎，在產(chǎn)科可引起胎膜早破、早產(chǎn)、絨毛膜羊膜炎、產(chǎn)褥感染及新生兒感染[1]。陰道炎多由細(xì)菌、病毒、衣原體、支原體、假絲酵母菌、滴蟲等引起，混合性感染的比例較高[2]，婦康泡騰片治療混合性陰道炎療效確切[3]。奧硝唑具有強(qiáng)力抗厭氧菌及抗原蟲感染作用，它對(duì)滴蟲、厭氧菌感染引起的婦科病有良好的治療效果[4]。硝酸咪康唑?qū)χ虏⌒哉婢鷰缀醵加凶饔谩Ｅ蒡v栓是在栓劑中加入發(fā)泡劑，使用時(shí)利用泡騰作用加速藥物釋放，有利于藥物分布和滲入黏膜皺壁[5]，為此我們將兩藥配伍制成復(fù)方奧硝唑泡騰栓。用于混合性陰道炎的治療。為觀察復(fù)方奧硝唑泡騰栓的臨床療效及安全性，我們將復(fù)方奧硝唑泡騰栓與婦康泡騰片做了對(duì)比研究，結(jié)果滿意。報(bào)道如下：

1資料與方法

1.1一般資料 選擇2010年6月～2011年6月我院婦科門診經(jīng)婦科檢查及分泌物鏡檢確診為混合性陰道炎的246患者，年齡26歲～45歲；其中假絲酵母菌合并細(xì)菌性陰道炎患者80例、假絲酵母菌合并滴蟲性陰道炎患者88例、細(xì)菌性合并滴蟲性陰道炎患者78例。所有患者均經(jīng)分泌物鏡檢排除其他菌感染。采用隨機(jī)對(duì)照的研究方法，將患者隨機(jī)分為兩組，兩組年齡及病情等一般情況差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2藥物 婦康泡騰片（濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，每片含甲硝唑0.2g、硝酸咪康唑0.1g）；復(fù)方奧硝唑泡騰栓（濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，每粒含奧硝唑0.2g、硝酸咪康唑0.2g）。

1.3方法 確診后開始用藥，觀察組使用復(fù)方奧硝唑泡騰栓，對(duì)照組使用婦康泡騰片。患者每晚用清水清洗外陰后，睡前將泡騰栓或泡騰片塞入陰道后穹窿部，7d為1療程，連用3個(gè)療程（避開月經(jīng)期），治療過(guò)程均不再使用其他抗菌藥物。

1.4療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[6] 所有患者均治療3個(gè)療程后復(fù)診，將患者連用3個(gè)療程復(fù)診時(shí)的癥狀和體征的變化、分泌物鏡檢結(jié)果、陰道清潔度作為療效評(píng)定指標(biāo)。痊愈：癥狀和體征完全消失，分泌物鏡檢陰性，陰道清潔度Ⅰ度；顯效：癥狀和體征明顯好轉(zhuǎn)，分泌物鏡檢陰性，陰道清潔度Ⅰ度；好轉(zhuǎn)：癥狀和體征好轉(zhuǎn)，分泌物鏡檢陰性，陰道清潔度Ⅱ度；無(wú)效：癥狀體征無(wú)明顯好轉(zhuǎn)或加重，分泌物鏡檢陽(yáng)性，陰道清潔度Ⅲ～Ⅳ度。

1.5安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 復(fù)診及隨訪中出現(xiàn)的不良反應(yīng)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》附表1進(jìn)行評(píng)價(jià)，關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)為\"肯定\"的不良反應(yīng)列入統(tǒng)計(jì)范圍，同時(shí)出現(xiàn)2種或2種以上不良反應(yīng)的病例按1例統(tǒng)計(jì)。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1治療結(jié)果 治療假絲酵母菌合并細(xì)菌性陰道炎，觀察組與對(duì)照組比較治愈率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療假絲酵母菌合并滴蟲性陰道炎、細(xì)菌性合并滴蟲性陰道炎，觀察組與對(duì)照組比較治愈率、總有效率差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2安全性評(píng)價(jià)結(jié)果 治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括陰道灼燒感（短暫）、頭暈嗜睡、胃腸不適，所有不良反應(yīng)均較輕，未影響繼續(xù)用藥，在治療3種類型混合性陰道炎過(guò)程中觀察組與對(duì)照組比較不良反應(yīng)發(fā)生率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表2。

3討論

奧硝唑主要用于治療滴蟲、厭氧菌感染，硝酸咪康唑主要用于治療真菌感染，由于兩種藥物的抗菌譜不同，所以復(fù)方奧硝唑泡騰栓的治療對(duì)象主要為細(xì)菌、滴蟲、假絲酵母菌（真菌）感染的混合性陰道炎，對(duì)于分泌物鏡檢為單一菌或感染菌不在這兩種藥物的抗菌譜內(nèi)的陰道炎，不推薦使用。

奧硝唑栓治療滴蟲性陰道炎明顯優(yōu)于甲硝唑[7]，故治療假絲酵母菌合并滴蟲性陰道炎和細(xì)菌性合并滴蟲性陰道炎時(shí)，復(fù)方奧硝唑泡騰栓較婦康泡騰片在提高治愈率和有效率方面均表現(xiàn)出明顯優(yōu)勢(shì)。甲硝唑和替硝唑治療細(xì)菌性陰道病療效、耐受性相似，奧硝唑在治療細(xì)菌性陰道病方面優(yōu)于替硝唑[8]，所以?shī)W硝唑泡騰栓治療假絲酵母菌合并細(xì)菌性陰道炎較婦康泡騰片治愈率顯著提高。治療假絲酵母菌合并細(xì)菌性陰道炎奧硝唑泡騰栓與婦康泡騰片比較有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可能與部分細(xì)菌性陰道炎感染菌為需氧菌有關(guān)（甲硝唑與奧硝唑均對(duì)需氧菌無(wú)效）。

不良反應(yīng)觀察結(jié)果顯示復(fù)方奧硝唑泡騰栓較婦康泡騰片不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低，提示奧硝唑泡騰栓安全性更高。

參考文獻(xiàn)：

[1]何葉，龍江萍.常見陰道炎的治療進(jìn)展[J].右江民族醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2012，24（2）：216-218.

[2]陳素文，申南.女性生殖道混合感染的臨床診斷及治療[J].中國(guó)婦幼保健，2006，21（10）：1380-1383.

[3]Wu CM，Cao JL，Zheng MH.Effect and mechanism of and rograp-holide on the recovery of Pseudomonas aeruginosa susceptibility to several antibiotics[J].J International Medical Research，2008，36（1）：178-186.

[4]趙淑梅，王玉，丁長(zhǎng)玲，等.婦康泡騰片的臨床療效觀察[J].濱州醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2003，26（4）：316-317.

[5]楊少武，曾祥平.奧硝唑復(fù)方制劑的開發(fā)及臨床應(yīng)用[J].長(zhǎng)江大學(xué)學(xué)報(bào)（自然科學(xué)版），2009，6（4）：210-211.

[6]D， Rug，J A， Hair，R E， Everett. Confirmation of the efficacy of a novel formulation of metaflumizone plus amitraz for the treatment and control of fleas and ticks on dogs [J]. Veterinary parasitology，2007，150（03）：156-158.

[7] IshiiY， TatedaK， YamaguchiK.Evaluation ofantimicrobial suscept-Ibility forbeta-lactamsusing theEtestmethod against clinical isolates from 100 medical centers in Japan （2006） [J]. DiagnMicrobiol In-fectDis， 2008， 60（2）： 177-183.

[8]董磊，李超英.新型栓劑的研究進(jìn)展[J].長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2008，24（3）：346，353.

[9]譚玉芬.硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊治療多種陰道炎的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2012，5（9）：66.

[10]郭太元，涂強(qiáng)，賴幼琳，等.奧硝唑栓與甲硝唑治療滴蟲性陰道炎的臨床療效對(duì)比[J].贛南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2011，31（6）：774-775.

[11]王軍，王增壽，朱光輝，等.奧硝唑的臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2006，25（7）：711-712.編輯/申磊