一起診所《醫療機構執業許可證》有效期滿后未及時取締的思考

摘要：筆者通過一起因《醫療機構執業許可證》有效期限到期未及時取締的衛生行政處罰案例，討論、分析了在查處此類違法行為過程中遇到的問題，甚至會使衛生行政部門面臨被行政訴訟的風險，由此引發了作者對問題產生原因的深入思考，并針對現階段如何應對這一違法行為提出了建議。

關鍵詞：《醫療機構執業許可證》；有效期；校驗期；校驗；取締

1 案例簡介

2006年11月6日，盤錦市衛生監督所的衛生監督人員在監督檢查中發現某診所的《醫療機構執業許可證》為2001年3月10日取得，其中2003年3月、2004年3月分別通過校驗，但自2005年起就一直未行校驗。衛生監督人員當場下達《衛生監督意見書》，依據《醫療機構管理條例》第四十五條規定，責令其補辦校驗手續；但至2007年2月再次檢查時，發現該診所仍未辦理校驗手續。衛生監督人員當即予以立案，擬對該診所下達行政處罰：①責令改正違法行為；②吊銷該診所的《醫療機構執業許可證》。2007年3月14日，該診所繼續開展診療活動且因用藥錯誤致就診人王某死亡。檢察院以玩忽職守罪對該片區衛生監督員李某提起公訴。

2 案件評析

2.1本案衛生監督人員對有關法規理解有誤，造成執法錯誤，理應追究相應責任?！夺t療機構執業許可證》校驗的目的是為了監督管理醫療機構在醫療服務過程中其醫療設施、條件、活動是否符合衛生法律規范的要求，是對合法行醫的醫療機構的一種日常監督措施，其校驗對象必須是取得《醫療機構執業許可證》的合法醫療機構。

在查處醫療機構未辦理校驗行為時應注意：①《醫療機構執業許可證》在有效期內，但未按期辦理校驗《醫療機構執業許可證》且又不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續；若在限期內仍不辦理校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》；②《醫療機構執業許可證》超過有效期的，視為未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動，依法予以取締。

2.2該診所衛生許可證件已屬超過有效期的無效證件，應按規定予以取締。根據《衛生行政許可管理辦法》衛生許可證相關規定，被許可人沒有依照規定申請延續，當許可有效期屆滿后，原衛生許可證無效，該診所《醫療機構執業許可證》為2001年3月10日取得，校驗期為每年1次；《醫療機構執業許可證》有效期為5年，至2006年11月6日檢查時，該衛生許可證件已屬超過有效期的無效證件，故應按照《醫療機構管理條例》第四十四條之規定依法予以取締，并給予相應行政處罰。特別要注意的是，此時責任主體不再是已失效《醫療機構執業許可證》上標注的醫療機構，而應是該無證行醫機構的設置者（單位或個人）。

3 討論

3.1思考

3.1.1醫療機構設置審批權限劃分決定校驗期的不同：依據條例：\"床位不滿100張的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每年校驗1次，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請；床位在100張以上的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每3年校驗1次，按照省級人民政府衛生行政部門的規定申請。校驗由原登記機關辦理\"[1]；依據《醫療機構管理條例實施細則》，對于床位超過100張的各類醫療機構的設置，均需報由省一級衛生主管部門審批，而其它醫療機構的審批權限，則需由縣一級衛生主管部門審批[2]。綜上規定，省一級衛衛生行政部門審批權限的醫療機構執業許可校驗期為3年；由縣級衛生行政部門負責設置審批的醫療機構執業許可校驗期為1年。

3.1.2校驗期決定有效期：依據規定：\"《醫療機構執業許可證》及其副本要求注明的有效期限是指《醫療機構執業許可證》及其副本的有效使用期限\"[3]，據此決定了《醫療機構執業許可證》有效期只有5年和15年兩種；\"地方性法規對有效期另有規定的，按地方性法規辦理；《醫療機構執業許可證》和副本的有效期限起止日期應保持一致。醫療機構辦理變更登記，需要換發新的《醫療機構執業許可證》的，新證的有效期限起始日期為變更登記日期，截止日期仍與副本規定的一致\"[3]。

3.2建議 相關衛生法律法規沒有規定衛生許可證有效期限的，不得擅自設定衛生許可證的有效期；相關衛生法律法規沒有規定復核、審驗和核查的，不得擅自設定衛生許可證的復核、審驗和核查。有相應規定的，按其規定執行。

目前，有些地區為了所謂的\"加強監管\"，以為只要在5年或15年以下即為合法，制定的諸如3年、1年等有效期限，實則均為違法之舉，應依法予以糾正，以維護衛生法規的嚴肅性。

參考文獻：

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[2]中華人民共和國衛生部.醫療機構管理條例實施細則[s].1994.

[3]衛生部醫政司.關于醫療機構執業許可證有效期限問題的批復（衛醫管發〔1999〕第66號）[s].1999.

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編輯/哈濤