中成藥制備過程的藥性改變與中成藥創新探討

摘要：中成藥在其自身的不斷發展過程中經歷了無數次的演變與創新，在工藝水平不斷提升的今天，中成藥在制備過程中還在發生新的變化，這些變化不僅沒有阻礙我國中成藥制藥發展，反而還在促進我國制藥事業的不斷進步。中成藥在工藝上的與時俱進使得其在于傳統制備藥品過程中存在著相似之處更存在著差異。制備中時間、溫度上的差異必然導致藥理上出現不同的效果，而提取的溶媒不同也將有可能導致化學組成的巨大變化，進而從根本上該百年中成藥的藥性。本文針對中成藥制備過程中的藥性改變情況以及中成藥創新進行簡要探討。

關鍵詞：中成藥；藥性改變；中成藥創新

一般而言，中成藥制藥主要是根據現有的應用型的治療效果確切以及十分普及的湯基礎方為基礎進行制備的，可以應用于制劑并大批量工業化生產的藥劑。從效果上看，中成藥在藥效上不能與原來的丸劑或者是湯劑。它只是對中藥當中的一些有效成分的不充分提取，但是這并不能說明中成藥制劑的發展道路狹窄。中成藥制劑在實際的生產過程中還具有十分廣闊的空間，通過對傳統湯劑的參照與分析，找出中成藥在進行制劑過程中的藥理變化原因以及產生反應的過程特征，就能不斷的改良和提升中成藥的藥效與質量，充分開拓中成藥發展的道路。

1中成藥與傳統湯劑制劑之間存在相似性特征

傳統工藝炮制中藥的方式基本上都是通過利用水、溫度以及乙醇的要素使中藥的中成分發生改變達到制藥的目的。在這個過程中，一味中藥往往能表現出多種藥效，并在不同的湯劑中顯現出迥然不同的藥理作用。換句話說，在進行中藥飲片的炮制過程中，藥性的變化是可以通過工藝的不同造成而發生改變的。當然，傳統中藥在進行炮制的過程中藥性發生變化主要是因為具備了相應的環境等條件引起的，如水、溫度等。因此，在制備的過程中形成了新的物質基礎，達到改變原有的藥效的效果。

中成藥在進行制備的過程中，同樣需要水、溫度等條件改變藥性。同時，應當注意到，在進行中成藥的制劑過程中，這些理化發生條件接觸的時間越長，其理化反應就越復雜，進而產生化學反應。中成藥的藥理活性也會隨著時間的推移而不斷的發生改變。由此可知，中成藥制劑在制備過程中發生了與傳統湯劑之間類似的藥性變化，也就是說，兩者在工藝上存在著相似之處，加強對中成藥制劑過程中中藥藥性變化的關注有利于促進中成藥制藥的發展。

目前，一些理論和觀點認為，中成藥制備中的\"遵古炮制\"只能作為藥材制備前的處理環節，其作用也僅限于在重要飲片的研究領域。對傳統重要炮制工藝與中成藥制劑過程中的藥理變化相似之處視而不見。

2中成藥制劑與傳統湯劑之間的差異性

中藥方劑通常會使用湯劑進行給藥，而對并發的癥狀也只是根據隨證的情況添加或者減少藥的內容，除此之外，湯劑給藥基本上都是通過使用炮制品混合水，加熱制成的。

目前，我國中成藥制劑普遍采用應用于臨床效果明顯的湯劑處方，采用水、醇等提取工藝，進行長時間的加熱提純、濃縮等方式制成的。總的來看，傳統湯劑與中成藥之間的差異性應當就是兩者在炮制的過程中采用的溶媒以及對藥材加熱所要求的時間不同。而為了避免傳統湯劑與中成藥之間由于這些因素造成的差異性，同一處方中滿足相應的條件就能確保藥性不發生變化。從內容上看，主要包括兩個方面：

2.1在進行中藥的制劑階段，其藥性是不會發生化學變化的，或者說其主要有效成分不會發生化學變化。對中藥藥效發生變化的成分而言，其也不會影響到有效成分，不會導致新的化學變化的發生。

2.2中藥制劑的提取階段也只是一個十分簡單的藥劑溶出環節，濃縮干燥為物理過程，都不會使藥劑的藥效發生變化。上述中的兩種描述內容不發生變化的情況下，中成藥與湯劑在化學成分上不會產生差異，但是，上述的兩種情況，任何一項條件發生變化，都能導致湯劑與中成藥的化學組成及單味中藥的藥性產生差異。

根據目前的研究數據，我們發現：中成藥通過水、醇來提取時，其化學成分具有顯著差異。醇提取中藥化學成分呈現非極性和中等極性。但是，水提取情況則顯現出極性和中等極性。（注意：兩者對中等極性的提取率存在明顯的差異。）可見，中藥采用水、醇提取的化學成分差異確實存在。

另外，中藥制劑過程并不是完全的物理溶出以及蒸發、蒸餾的過程。其制劑的物理過程也伴隨著化學變化的發生。其中包括重要成分的水解、沉淀、氧化還原等化學變化，會根據水、溫度的情況而顯現出不能程度的性狀。但是，傳統湯劑與中成藥制劑雖然都會發生化學變化，但是變化的過程卻不盡相同。湯劑在進行制劑的過程中承受的溫度十分有限，其變化往往不能引起藥理性的變化，但中成藥卻能根據自身加熱時間逐漸增長而產生新的化學變化，最終藥理藥效作用發生改變。

3中成藥制劑的化學組成研究

中藥在制劑過程中形成化學分類主要包含：極性、中等極性、非極性三種。水作為一種極性溶劑，湯劑溶劑中往往會顯現出極性成分，而且主要是極性成分與中等極性成分。非極性成分在湯劑機制成分占有很少。根據研究表明，不同中藥中包含的有效組分其實都存在極性、非極性、中等極性的成分。而水制的湯劑，也不一定就能將湯劑中的有效成文充分發揮，但是由于水成本相對更加低廉，其應用的可行性是最符合工業生產的。而醇提工藝的發展使得湯劑的物質基礎以發生了明顯的變化，加之以長時間的溫度環境的改變以及干燥處理，湯劑變產生了化學變化。水提加醇提的方式雖然能夠改變中藥的物質基礎，但是并不一定就能完全的得到原湯劑中的全部有效成分以及藥理作用，這是中藥的藥理性質決定的。

中成藥存在的一個十分顯著的問題是其成方制劑的臨床效果往往不如對應的湯劑，質量上也存在著較大的波動。造成這種情況的主要原因，其實就是在進行中成藥的制劑過程中轉變了藥劑的物質基礎，引起了化學變化。從而造成產品的質量出現問題，影響了臨床治療效果?？梢?，目前我國現有的技術與制藥思維主要還是運用一種單一的跟蹤導向去進行配制，中成藥的質量很難得到改善和提升。

4中成藥發展的創新性思考

中藥制藥發展的歷史久遠，從傳統的中藥湯劑到散、丸、膏的歷經了多少代流傳至今，已經逐漸形成了具有現代意義的中藥制藥工序。其走過的每一個階段，都有當時為先進的科技水平作為支撐?，F代制藥過程中逐漸形成的片劑、膠囊以及注射液、口服液等也無不是建立在不同階段的制藥技術基礎之上的。中國古代的制藥工藝對現代中藥制藥工藝具有十分重要的參考價值，是現代制藥的基石。但是，對中藥的傳統制作工藝不能一味的否定或者肯定，過分強調中國古代制藥的流程形式與方式，在中藥制藥中偏重模仿古代制藥是一種偏離了科學的經驗主義思維，是十分嚴重的錯誤。

中藥制藥，尤其是中成藥的制藥工藝流程不僅應當關注古代的優秀工藝與技術，更加應當注重中成藥生產過程中的主要優勢與特點，針對這些特點出發，只有這樣才能充分發揮中成藥制藥的優勢與特點。舉例說明，在制藥的過程中，大多數的制藥單位通常會運用水煎的方式進行中藥制劑，認為這種方式能夠最大程度的保留住湯劑的藥效。但是，要知道中成藥處方無論是利用什么樣的溶媒以及制藥工藝都要保持住原始湯劑的處方。也就是說，從實際情況上看，湯劑藥劑里面的藥性成分的組成以及劑量等才是進行中成藥的制藥過程中最為重要的基準。因此，中成藥制藥過程中，選擇方式上行的水煎或者說是醇提，分煎或者合煎，都不會產生什么變化，其職能說是實現制藥工藝中的臨床上相對有效的一種手段而已。

與此相反，在制劑過程紅不能更加靈活的利用中成藥制藥的特點，單一的堅持傳統工藝以及原湯劑的處方標準，卻令溶媒以及提取方式發生改變，這就會造成中藥制藥中的藥性成分在組成與劑量方面出現偏差，使之與原始湯劑的藥效之間相去甚遠。這種制藥的思維與原理嚴重的違背了中藥藥理。因而，在進行中成藥制藥的過程中應當大膽的利用具有現代科技水平的制藥工藝進行創新，不斷地豐富中藥制藥的方式方法，從實際出發，建立以中藥湯劑的藥性成分的組成和劑量為參照的方式，只有這樣才能真正的提升我國中藥制藥的實際應用能力與水平，提升我國的重要臨床實踐創新能力。

5結論

要想不斷的提高中成藥的質量以及提升制備技術水平，就需要不斷的提升中成藥制藥研發的能力與水平，通過引進先進的制藥設備與技術，充分做到對中成藥中的成分超臨界萃取、分子蒸餾以及其他相關的制藥手段都達到一流水平。只有這樣才能在中成藥制備過程中不斷的提升自身的能力，同時，還應當注意不能在制備中成藥的過程中一位的追求對傳統湯劑的模仿，要敢于創新與突破，只有這樣才能不斷的提升藥性的改良與豐富。總的來說，通過合理的現代化的技術設備進行制藥以及其他的成分提取，將傳統的湯劑作為參照，通過對藥理活性等方面進行逐步的跟蹤，研究工作有條不穩進行，中成藥必將能發揮其本來的色彩。

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編輯/申磊