173例藥品不良反應報告分析

摘要：目的 總結本院不良反應發生的規律和特點，為今后的合理用藥提供更安全、更科學的依據。方法 對本院2011～2013年上報的藥品不良反應報告進行統計分析。結果 靜脈滴注、抗菌藥物頭孢菌素類引起ADR在各表中的比例均是最高。結論 臨床應加強ADR監測，合理使用抗菌藥物，確保用藥安全。

關鍵詞：藥品不良反應；監測；統計；分析

Abstract：Objective To summarize the rules and characteristics of adverse reactions occurred in the hospital，so as to provide more safety，and more scientific basis for the rational application of drugs in the future.Methods The adverse drug reaction reports of the hospital from 2011 to 2013 were statistical analyzed.Results The proportin of ADR that were by caused by intravenous drip，antibiotics，and cephalosporins in the table was the highest.Conclusion We should strengthen the monitoring of ADR， the rational use of antimicrobial drugs， to ensure drug safety.

Key words：Adverse drug reaction；Monitoring； Statistics； Analysis

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下，在預防、診斷、治療疾病或調節人體生理機能過程中出現的任何有害的和用藥目的無關的反應。ADR的種類包括副作用、毒性反應、繼發反應、后效應、變態反應、特異質反應及其他反應[1]。根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第29條，現對本院收集的173例不良反應進行統計分析，以全面了解本院不良反應發生情況，為促進臨床合理用藥提供幫助。

1資料與方法

1.1一般資料 資料來源于本院2011～2013年由醫護人員呈報的有效院內ADR報告173份，對收集的每1例ADR報告中患者的性別、年齡、給藥途徑、所用藥物、引發ADR的藥品種類及發生率、ADR涉及的系統及臨床表現等進行統計分析。

2結果

2.1性別與年齡分布 173例患者中，女性89例（占51.45%）。男性84例（占48.55%），男女之比為（1∶1.06），按醫學年齡組1～4歲患者20例，占11.56%，5～4歲患者12例，占6.93%，15～44歲患者44例，占25.43%，45～64歲患者24例，占13.87%，65歲以上患者73例，占42.20%。

2.2引起ADR的藥品的藥品種類，發生例數及構成比 本次整理的ADR的報告中發生ADR的以抗菌藥物為主，發生例數112例（占64.74%），其次為中藥制劑，發生例數21例（占12.14%），詳細引起ADR的藥品種類及構成比，見表1。

2.3引發ADR的抗菌藥物及構成比 本次整理的ADR報告中涉及由抗菌藥物引起的不良反應共112例，其中頭孢菌素類82例（占73.21%），喹諾酮類16例（占14.29%），大環內酯類9例（占8.04%），青霉素類+酶抑制劑3例（占2.68%），詳見引發ADR的抗菌藥物類別及構成比，見表2。

2.4引起ADR的給藥途徑分布 靜脈給藥引發的ADR最多，有145例（占83.82%），口服給藥18例（占10.40%），肌內注射5例（占2.90%），外用5例（占2.90%）。

2.5 ADR涉及的系統、器官及臨床表現 ADR涉及的系統、器官以皮膚及附件損害（主要皮疹）和消化系統損害為主，占56.65%和26.01%，ADR涉及的系統、器官及臨床表現，見表3。

3討論

本次調查的173例ADR報告中女性數量比男性數量略多（男女之比為1∶1.06），這可能與女性的體質較敏感有關。從年齡來看65歲以上患者所占比例較多，老年患者易發生不良反應的因素大致為：老年人組織器官功能減退，靶器官對某些藥物作用的敏感性增高，肝腎功能減退以及肝血流量降低，肝藥酶活性減弱而致，解毒能力下降及長期用藥，合并用藥多，原疾病多等特點導致不良反應發生率高[2]。因此，更應加強對老年人用藥的監護，注意老年人用藥的劑量、劑型以及藥物的相互作用等導致的ADR。

在173例ADR中，抗菌藥物引起的ADR處于首位，這與臨床普遍存在抗生素的不合理使用有關，表現在抗生素的選擇、抗生素聯用、不同類型抗生素的用法用量和抗生素的使用指征，抗菌藥物較易誘發過敏、胃腸道反應等ADR，在使用抗菌藥物時要明確指征，根據抗菌藥物作用特點并詳細詢問患者過敏史情況選擇用藥，并加強抗菌藥物監管，避免不合理用藥的出現，以減少ADR的發生。

從給藥途徑看，靜脈滴注發生ADR最多，占83.82%，這是由于靜脈用藥一直是占醫院主導地位，靜脈給藥直接進入血液，無吸收過程，內毒素、PH值、滲透壓、微粒等均可能成為引發ADR的因素。此外，注射劑由于藥液配伍不當，濃度過高，配置的液體放置時間過長，靜滴速度過快等均會引發ADR[3]。因此要嚴格掌握好注射劑的使用原則，原則上是\"能口服不肌內注射，能肌肉注射不輸液\"。

在ADR報告中皮膚及附件損害98例，占56.65%，皮膚與附件占首位是因為便于觀察、診斷，加上目前所使用的生物制劑，抗菌藥物的抗原性較強，易引起過敏反應。因此，用藥前需詳細詢問患者過敏史，在用藥過程中密切觀察，做好防范措施，一旦發現即刻給予積極治療，一般不會造成嚴重后果。

ADR嚴重威脅著患者的用藥安全，而ADR的發生與藥品的性質、患者的個體差異、臨床使用等方面綜合相關。所以，要高度重視ADR的危害性，加強ADR監測工作，通過對ADR的上報、匯總、分析和反饋，為臨床合理用藥提供信息參考，為保障人民用藥安全、有效、提高醫院醫療和用藥水平起到積極的推動作用。

參考文獻：

[1]衛生部.藥品不良反應報告和監測管理辦法[S].衛生部第81號部長令，2011.

[2]王浩奎.某院2012年藥品不良反應報告分析[J].今日藥學，2014，1：43-44.

[3]李韻梅.藥物不良反應545例分析[J].當代醫學，2013，19（6）：54-55.

編輯/肖慧