唑來磷酸鈉密固達與阿倫磷酸鈉治療原發性骨質疏松癥的療效觀察

摘要：目的 分析唑來磷酸鈉（密固達）與阿倫磷酸鈉治療原發性骨質疏松癥的臨床療效。方法 回顧性選取我院2008年2月～2013年2月收治的400例原發性骨質疏松癥患者，這些患者均符合原發性骨質疏松癥的診斷標準，將其隨機分為對照組和試驗組，各200例，對照組采用唑來磷酸鈉（密固達）進行治療，試驗組采用阿倫磷酸鈉進行治療，同時給予兩組患者服用維生素D600IU/d及碳酸鈣制劑600mg/d，兩組患者連續服用藥物6～36個月，治療后的6個月，12個月，24個月，36個月，觀察患者的再發骨折率、病死率、并發癥發生率、骨密度情況。結果 兩組患者在治療后效果顯著，其骨痛癥狀都得到了明顯的改善，在再發骨折率、病死率、骨密度方面，對照組的療效優于試驗組，而在并發癥發生率上試驗組優于對照組。結論 采用阿倫磷酸鈉和唑來磷酸鈉（密固達）治療原發性骨質疏松癥的療效都很顯著，且都是較為安全有效的骨質疏松癥治療藥物。

關鍵詞：唑來磷酸鈉（密固達）；阿倫磷酸鈉；原發性骨質疏松癥；療效

隨著人類生活水平的提高，人口逐漸趨向老齡化，原發性骨質疏松癥已經成為全球性社會公共健康問題之一。骨質疏松癥是一種全身性骨骼疾病，以骨的微觀結構退化、骨量減少及易骨折為特征[1]。相關資料表明，骨質疏松癥的發病率僅次于心血管疾病，骨質疏松癥最常見的是原發性和繼發性兩種，此疾病對中老年人的身體健康帶來嚴重的威脅。目前，治療骨質疏松癥的藥物由很多，本文將對唑來磷酸鈉（密固達）與阿倫磷酸鈉治療原發性骨質疏松癥的療效進行探討，現報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 隨機選取我院2008年2月～2013年2月收治的400例原發性骨質疏松癥患者，隨機分為對照組和試驗組。對照組200例，男86例，女114例，年齡48～79歲，試驗組200例，男109例，女91例，年齡52～84歲，病程2～8年。根據《原發性骨質疏松癥診治指南》中的診斷標準，兩組患者均符合入選標準，所有患者均沒有影響骨代謝的慢性病，肝腎功能正常。對照組有輕微外傷骨折史的有76例，慢性腰痛癥患者有112例，膝關節疼痛史有82例，試驗組輕微外傷骨折史有79例，慢性腰痛癥患者有106例，膝關節疼痛史有95例。所有患者均簽訂了治療知情書。兩組患者的一般資料差異不具有統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷標準 兩組患者中有慢性腰膝疼痛癥狀，通過拍攝胸腰段X線片進行初步篩選，有骨質征象者，在使用定量QCT檢測腰椎骨密度，若是檢測結果比同性別、同年齡峰值骨量的2.5被標準低，則判定該患者為患有骨質疏松癥。

1.3方法 對照組患者采用唑來磷酸鈉（密固達）（諾華制藥有限公司生產）滴注治療，100ml（5mg）/次，滴注時間超過15min，1年1次，在滴注后囑咐患者多喝開水，并維持尿量2 L/d；試驗組口服阿倫磷酸鈉（ 固邦，河北石家莊制藥廠生產）進行治療，每天早晨飯前30min用溫開水口服，10mg/d。同時給予兩組患者服用維生素D600IU/d及碳酸鈣制劑600mg/d。

1.4觀察指標 觀察患者的骨痛改善情況，分別在用藥后6個月，12個月，24個月，36個月隨訪一次，觀測指標為再發骨折率、病死率、骨密度復查情況、并發癥發生率。

1.5統計學分析 本次調查所有數據均采用軟件SPSS13.0進行統計分析，兩組患者的臨床療效的計數資料，用χ2檢驗，其他指標均采用（x±s）表示，用t檢驗，當P<0.05時，表示兩組數據差異具有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者的骨痛改善情況 治療后兩組患者的骨痛情況都得到了明顯緩解，經過6個月的治療后，對照組骨痛減輕的有182 例，占總例數的91%，試驗組骨痛減輕的有179例，占總例數的89.5%。治療12個月之后，兩組患者的骨痛癥狀都有所緩解或消失，兩組數據無顯著差異（P>0.05）。

2.2兩組患者治療后隨訪中的療效觀察 治療后的6個月隨訪中對照組患者有6例患者，其骨折發生率為3%，試驗組患者有14例患者發生骨折，其骨折發生率為7%在日后的12個月，24個月，36個月隨訪中均無患者在發生骨折； 36個月的隨訪中對照組患者有5例死亡，病死率為2.5%，試驗值患者有9例，其病死率為4.5%；治療后的6個月，12個月，24個月，36個月隨訪中兩組患者的骨密度在逐漸增加，并且隨著治療時間的增多患者的骨密度值越高，見表1。

2.3兩組患者的不良反應 對照組患者在服藥后多數患者出現肌痛、關節痛、發熱、鼻塞等短暫性并發癥，其并發癥發生率為40%；試驗組患者在治療過程中有15例患者在服藥后感覺上腹部不適，9例患者自覺上腹部脹，6例患者有上腹部緊縮感，其并發癥發生率為15%。在不良反應方面試驗組的用藥效果要優于對照組。

3討論

原發性骨質疏松癥是一種復雜的病理生理過程，引發此病癥的原因有很多，它的主要特征是骨量減少，顧得微觀結構退化，導致骨質變脆，對人們的身體健康有著很大的影響。目前治療原發性骨質疏松癥的藥物有很多，而唑來磷酸鈉（密固達）與阿倫磷酸鈉就是其中兩種常用的藥物。

唑來磷酸鈉（密固達）是第三代雙膦酸類藥物[2]。該藥物結構中的R2 側鏈基團為含雙氮的咪唑環，能夠使藥物與骨表面羥磷灰石牢固結，對破骨細胞具有很強的抑制作用。同時，唑來磷酸鈉（密固達）通過在骨吸收活躍部位的聚集，而被骨中的破骨細胞吸收，從而抑制法尼基焦磷酸（FPP）合成酶，限制破骨細胞微小結構蛋白合成，使得細胞喪失功能而最終凋亡。

通過試驗證明，治療原發性骨質疏松癥是采用阿倫磷酸鈉和唑來磷酸鈉（密固達）都能夠取得較好的療效，從總體看來唑來磷酸鈉（密固達）作為第三代雙膦酸類藥物的療效要優于阿倫磷酸鈉，從試驗數據來看，阿倫磷酸鈉的并發癥較唑來磷酸鈉（密固達）的發生率小，而在骨折發生率、病死率以及骨密度增加方面來看唑來磷酸鈉（密固達）的療效要優于阿倫磷酸鈉。

綜上所述，采用阿倫磷酸鈉和唑來磷酸鈉（密固達）治療原發性骨質疏松癥的療效都很顯著，且都是較為安全有效的骨質疏松癥治療藥物。

參考文獻：

[1]RECKNOR C.Zoledronic acid for prevention and treatment of osteoporosis[J].Expert Opin Pharmacother，2011，12（5）：807-815.

[2]徐若男，王丁丁，朱小蔚.預防和治療骨質疏松癥的常用藥物[J].東南國防醫藥，2011，13（06）： 540-541.

編輯/孫杰