微生物實驗室的質量控制及管理

摘要：目的 對微生物實驗室進行質量控制和管理，探討和分析其控制和管理效果，保證每個樣品檢測結果的真實可靠性。方法 依據現行有效的國家標準，行業標準及衛生行政部門頒布的檢驗方法進行。結果 經過對微生物實驗室的質量控制和管理，我中心自2008年以來，參加省市級下發的盲樣考核和實驗室間比對以及中心質量管理辦公室組織的人員比對成績均為優良。結論 經過對微生物實驗室進行有效地質量控制和科學化管理，提高了微生物實驗室檢驗技術和管理水平，為衛生監督及疾病預防工作提供可靠依據。

關鍵詞：微生物；實驗室；質量控制；管理

微生物檢驗在感染性疾病及診斷治療中起著越來越重要的作用，為了保障檢驗結果的準確性和可靠性，做好質量控制與管理是微生物實驗室檢驗工作的基礎。將一些問題排除，減少不合格和不滿意情況的發生，最終取得準確而有效的數據[1]。在實驗室中主要有室內質量控制和室間質量控制。為了提高實驗室微生物的檢測質量，對微生物實驗室實施質量控制和管理，取得顯著效果，以下是詳細報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料 此次研究的時間為2008年、2009年、2010年、2013年由昆明市疾控中心發放的盲樣考核、2012年由云南省認證認可協會發放的能力驗證盲樣考核。

1.2 方法 檢驗方法必須嚴格執行國家法律法規所承認的現行有效的國家標準、行業標準、衛生標準，對非標方法必須經過驗證后方可應用，以確保檢驗結果的合法性、可靠性。

1.2.1室內質量控制

1.2.1.1 檢驗人員的質量控制 檢驗人員應具備一定的理論知識、實際操作和分析判斷能力，并經專業考試合格后持證上崗。為保證檢驗人員知識不斷更新，應加強對檢驗人員持續的培訓和繼續教育，強化檢驗人員的高度責任心和嚴謹求實的工作態度。

1.2.1.2 儀器洗滌質量控制 在微生物實驗室中，有吸管和玻璃儀器試管以及廣口瓶等，在對這些儀器進行洗滌時，要注意使用的洗滌劑是否存在抑菌成份，對于配制的試劑用水也需要進行純度等檢測[2]。

1.2.1.3 培養基質量控制 對于成品培養基（干粉狀）則可以按照說明書進行加水溶解，然后進行高壓滅菌，然后再進行冷藏、保存。但是對于自配的培養基，配制好后應該按照批號進行隨機取樣檢驗，對其進行無菌試驗，并且無菌生長合格方可投入使用。在對培養基進行配制中，應該從其的稱量和方法以及步驟、批號、性狀、失效期、配制者、高壓滅菌過程、配制日期等進行詳細記錄。同時對各種試劑和生化反應都進行陽性和陰性標準監控菌株測試，待合格后才能夠進行使用。一般同一批號做一次即可，過期的試劑不能使用。

1.2.1.4 細菌生長試驗 還需要對進行細菌生長實驗，進而來判斷其的性能是否符合相關要求。

1.2.1.5 無菌操作質量控制 一般在面積為10m2的無菌室，需要有一個30W的紫外燈，并且與臺面的距離為1m。此外，紫外線的輻射強度≥70μm/cm2，其照射的時間≥25min。質量控制的方法主要是采用空氣沉降法，在無菌室中，采用紫外燈消毒的時間一般在30min以上，并且需要在實驗區設置5個點，將營養瓊脂平板打開，將其在燈下暴露5min，培養溫度為（36±1）℃，時間為48h，然后對平均菌落數進行計數，<1.2個/皿則為合格。

1.2.1.6 原始數據記錄 在檢驗工作中，要對原始數據進行及時和真實的填寫。同時在檢驗結束之后，必須對檢驗的原始記錄進行檢查，看是否齊全，同時檢查計數是否準備和數據處理是否符合相關的誤差理論等。檢驗人員要對報告進行認真的填寫，同時校核者和復核者都需要進行認真的檢查，確保檢驗報告的真實性。

1.2.2 室間質量控制 由上級主管部門定期或不定期發放未知樣品，考核實驗室的技術水平和熟練程度，總結分析檢測結果，提高檢驗人員專業技術水平。

2 結果

經過對微生物實驗室的質量控制和管理，5年來，我中心盲樣考核及室間比對情況為：2008年為奇異變形桿菌，2009年為蠟樣芽胞桿菌，2010年為傷寒沙門氏菌，2012年奶粉中大腸菌群定量檢測與金黃色葡萄球菌鑒定，2013為都柏林沙門氏菌（見表1）。

3 討論

在微生物實驗室中，檢測結果的準確性及可靠性至關重要，做好質量控制與管理是檢驗工作的基礎，采取合理有效的質量控制手段，可監控檢測工作過程，預見到可能出現問題的征兆，或及時發現問題的存在，使實驗室有針對性地采取糾正措施或預防措施，避免或減少不符合工作的發生[3]。同時技術人員的綜合素質和業務技術水平對整個實驗室的檢驗技術水平起著決定性的作用，同時在微生物檢驗的實際操作過程中，每一個檢測環節都十分重要，并且都會出現一些不確定的變化[4]。因此，對于檢驗人員的文化和基礎知識以及專業知識、業務能力、操作技巧等有直接性的關系。所以，對檢驗技術人員進行相關的管理，讓其參加一些繼續教育培訓。此外，還可以對技術人員進行定期的考核，嚴格按照相關的標準進行操作。

總之，微生物實驗室的質量管理是一個極其復雜的管理體系，在工作過程中，每個方面都要嚴格的按照質量管理體系運行，確保檢驗結果的準確性、可靠性、公正性，更好的服務社會，贏得社會對實驗室的認可。

參考文獻：

[1]謝達祿，王曉鳳，肖秀珠.微生物檢驗實驗室質量控制[J].中華全科醫學，2011，9（2）：302-304.

[2]謝達祿，曾洪運，王曉鳳，等.微生物檢驗實驗室質量管理[J].中國公共衛生管理，2011，27（2）：218-220.

[3]實驗室資質認定工作指南（第二版）中國計量出版社.2011年11月

[4]王立平，蔡雪鳳.微生物實驗室參加FEPAS能力驗證計劃的質量控制及對策[J].食品科技，2011，（36）07：256-260.編輯/蘇小梅