健脾補肺化痰方防治兒童哮喘的臨床研究

摘要：目的 觀察健脾補肺化痰方對支氣管哮喘患兒的臨床癥狀、體征及激素減量的變化情況。方法 將60例BA緩解期患兒隨機分兩組，每組30例，即治療組（健脾補肺化痰方加西藥組）、對照組（常規西藥組），各組給予不同藥物治療，觀察哮喘患兒的臨床癥狀、體征的變化，并比較治療前后癥狀、體征積分及激素的減量情況。結果 兩組間癥狀、體征積分及激素用量治療前無明顯差異，而治療后癥狀、體征積分及激素用量差異顯著，P<0.01或P<0.05。結論 在經方參苓白術散和三子養親湯基礎上研制出健脾補肺化痰方，具有健脾補肺，止咳化痰之功效，臨床上能明顯改善哮喘患兒臨床癥狀、加快激素減量，減少哮喘發作次數，提高生活質量。

關鍵詞：兒童哮喘；氣道重塑；健脾補肺化痰方；激素

支氣管哮喘（bronchial asthma，BA）是一種氣道慢性炎癥性疾病，以反復的氣道炎癥和氣道重塑為特征，氣道重塑已成為兒童哮喘，尤其是中、重度兒童哮喘、激素依賴型兒童哮喘以及難治性兒童哮喘的病理特征[1]。本實驗把中醫證候引入當中，通過對證候的觀察來反映藥物對疾病的療效，健脾補肺化痰方是根據中醫理論及臨床觀察自擬的臨床效方，通過對60例患兒進行該方干預，詳細記錄每位緩解期患兒用藥時病史、癥狀、體征及不良反應，觀察哮喘患兒的臨床癥狀、體征積分及激素減量的變化，確定健脾補肺化痰方對兒童支氣管哮喘臨床療效。

1資料與方法

1.1診斷標準

1.1.1中醫診斷標準 兒童支氣管哮喘（CBA）中醫診斷標準（參照國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準·中醫兒科病證診斷療效標準》[2]。

1.1.2西醫診斷標準 CBA西醫診斷標準及分期（參照2008年中華醫學會兒科分會呼吸學會修訂的《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》）[3]。

1.1.3中醫辨證分型 標準（參照國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準·中醫兒科病證診斷療效標準》[4]）哮喘證分為發作期和緩解期。緩解期證候分型標準：①肺氣虧虛：面色淡白，乏力，自汗，易于感冒，舌質淡，苔薄白，脈細無力。②脾氣虧虛：食少便溏，面色少華，倦怠乏力，舌質淡，苔少，脈緩無力。③腎氣虧虛：動則氣促，面色淡白，形寒畏冷，下肢欠溫，小便清長，舌淡，苔白，脈細無力。

1.1.4納入標準 凡符合CBA診斷標準，病情屬于緩解期的BA患兒，中醫辨證屬肺脾氣虛者為受試對象。所涉及的疾病及證候診斷標準同前。

1.1.5排除標準 ①不符合CBA診斷標準者；②不能接受中藥治療患兒；③處于發作期的患兒；④不能接受PEF測量的患兒；⑤伴有支氣管擴張、肺結核、肺腫瘤、重度肺氣腫等疾患的患兒；⑥并發嚴重的心、肝、腎、腦、血液系統疾病的患兒；⑦不合作或者精神病的患兒；⑧不符合上述納入標準者。

1.2一般資料

1.2.1病例選擇與分組 既符合中醫證型標準，又符合西醫診斷標準者，為合格病例，納入臨床試驗。采用對照的方法，分為治療組（健脾補肺化痰方加西藥）30例、對照組（常規西藥）30例。

1.2.2病例來源 病例采集從2012年12月～2013年12月，為南京市中西醫結合醫院兒科門診及安徽中醫藥大學第一附屬醫院門診病例。其中，男性39例，女性21例，男女比例為1.86∶1，各組性別分布，見表1；平均年齡為（6.57±2.64）歲，其中<3歲者1例，3～6歲者25例，6～9歲者20例，≥9歲者14例（各組年齡分布詳見表2）；患兒平均病程為（3.18±2.18）年，其中<1年者4例，1～3年者27例，3～6年者21例，≥6年者8例，各組病程分布，見表3。

1.2.2.1性別構成情況 60例BA患兒中，男性39例，女性21例，男女比例為1.86∶1，較為接近CBA發病率的性別比例。兩組間CBA的性別構成比例無顯著差異（P>0.05）。

1.2.2.2年齡分布情況 60例BA患兒平均年齡為（6.57±2.64）歲，其中<3歲者1例，3～6歲者25例，6～9歲者20例，≥9歲者14例。兩組間的年齡分布情況無顯著差異（P>0.05）。

1.2.2.3病程分布情況 60例BA患兒平均病程為（3.18±2.18）年，其中<1年者4例，1～3年者27例，3～6年者21例，≥6年者8例。兩組間的病程分布情況無顯著差異（P>0.05）。

1.3研究方法及觀察指標

1.3.1治療方法 對照組：吸入GC包括丙酸倍氯米松、布地奈德、氟替卡松等。治療組：在以上治療的基礎上，加用健脾補肺化痰方治療，中藥間斷用藥9個月。

1.3.2藥物服法 對照組：每日吸入GC用量為100～400 ug，年齡<3歲者加用儲霧器，GC吸入的用法用量按2008年中華醫學會兒科分會呼吸學會修訂的《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》[3]的CBA吸入療法的規定，并適時減量。治療組：吸入GC用法同上，另加口服健脾補肺化痰方，主要藥物組成：炙黃芪10 g、太子參8 g、炒白術8 g、茯苓6 g、陳皮6 g、炙甘草6 g、葶藶子6 g、薏苡仁10 g、砂仁5 g、桔梗8 g、山藥10 g、白扁豆10 g等組成，隨證加減，以上藥物為袋裝顆粒劑，每味藥物一袋。所有藥物倒入杯中，沖50～60 ml開水，分早晚服用，顆粒劑由南京市中西醫結合醫院藥房提供，1劑/d，早晚服用。中藥間斷用藥9個月，具體用藥方法為：治療前3個月連續服用中藥，第5個半月服用中藥15d，第8個半月再服用中藥15d。

1.3.3療程 治療組與對照組均以3個月為1個療程，觀察3個療程。

1.4觀察指標及方法 詳細記錄用藥時病史、癥狀、體征及不良反應，并根據治療過程中的主要觀察指標進行計分，即根據主要癥狀、體征的輕重程度采用分級記分法：輕、中、重三級。分別記1、3、5分，無癥狀者記0分。（臨床治療觀察表附后）記錄患兒每次就診時GC的用量；觀察并比較治療3個月、6個月、9個月后兩組BA患兒GC用量的變化情況。

1.5主要癥狀體征輕重度標準 肺氣虛、脾氣虛病情分度參照國家藥品監督管理局《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]制定的標準。證候積分的計算按照證候無、輕、中、重分別記0、1、3、5分，見表1。

1.6統計學處理 采用資料完整病例進行統計分析。應用SPSS 17.0統計分析軟件將病例資料建成數據庫文件，并對數據進行核對及邏輯檢查。計數資料用t檢驗，計量資料數據分析結果以表示（x±s），P<0.05為具有差異性；P<0.01具有顯著性差異。

2結果與分析

2.1治療前后兩組BA患兒各癥狀積分的變化情況 治療前與治療后兩組患兒自汗、惡風、易感冒、食少、便溏、倦怠乏力癥狀積分未見顯著性差異（P>0.05）。而治療9個月后治療組患兒自汗、惡風、易感冒、食少、便溏、倦怠乏力等癥狀積分均顯著低于對照組（P<0.05或P<0.01）。此結果說明具有健脾補肺化痰作用的中藥能明顯改善肺脾氣虛證患兒的臨床癥狀，見表2。

2.2治療3個月、6個月、9個月后兩組BA患兒證候積分的變化情況 治療組BA患兒證候積分顯著低于對照組（P<0.01）。此結果也說明健脾補肺化痰方能明顯改善患兒的臨床癥狀，見表3。

2.3治療3個月、6個月、9個月后兩組BA患兒GC用量的變化情況 治療組BA患兒GC用量顯著低于對照組（P<0.05）。此結果表明具有健脾補肺化痰作用的中藥能明顯減少BA患兒GC的用量，加速GC的遞減，減輕GC副作用的發生，見表4。

3討論

支氣管哮喘是一種氣道慢性炎癥性疾病，以反復的氣道炎癥和氣道重塑為特征，吸入型糖皮質激素是目前首選的控制氣道炎癥及防止氣道重塑的藥物，患兒長期、大劑量使用皮質激素可引起不同程度的全身性副作用。中醫治療本病，遵循治病求本之原則，祖國醫學對其的防治積累了豐富的經驗，臨床療效確切，且無明顯毒副作用。《素問·咳論》篇就有\"五臟六腑皆令人咳，非獨肺也\"之說。《內經》曰：\"腎為生痰之本，脾為生痰之源，肺為貯痰之器。\"朱丹溪言：\"哮喘專主于痰。\"陳修園總結\"痰之本，水也，源于腎；痰之動，濕也，主于脾；痰之成，氣也，貯于肺\"。依據本地區前期癥候學調查顯示，小兒哮喘緩解期多以肺脾氣虛為主。臨床上CBA多見面色萎黃、神疲納差、便溏等傷脾之癥，而脾為后天之本，萬物所歸，健脾則中氣充盛，化源充足，上可輸精微以養肺金，下可滋元氣以養腎水，是以肺脾腎之氣皆充。哮喘的發生為外因作用于內因的結果，氣機失調，痰飲內伏是哮喘的基本病機。根據\"培土生金\"\"治痰先治氣\"理論，將祖國傳統醫藥與現代藥理研究成果相結合，在經方參苓白術散和三子養親湯基礎上研制出健脾補肺化痰方，具有健脾補肺，止咳化痰之功效，臨床上能明顯改善哮喘患兒臨床癥狀、加快激素減量，減少哮喘發作次數，提高生活質量。

參考文獻：

[1]劉忠令.控制癥狀還是控制疾病[J].EXPERTS OPINIONS，2005，1，44（1）：45.

[2]國家中醫藥管理局.中華人民共和國中醫藥行業標準.中醫病證診斷療效[S].南京：南京大學出版社，1994：77.

[3]中華醫學會兒科分會呼吸學組.兒童支氣管哮喘診斷與防治指南[J].中華兒科雜志，2008，42（2）：102.

[4]國家中醫藥管理局.中華人民共和國中醫藥行業標準.中醫病證診斷療效[S].南京：南京大學出版社，1994：77.

[5]《中藥新藥研究指導原則》第一輯[S].中華人民共和國衛生部制定發布.1993：6-10.

編輯/張燕