臨床生化檢驗(yàn)的質(zhì)量控制

摘要：臨床生化檢驗(yàn)是臨床醫(yī)學(xué)的重要組成部分，隨著醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的地位顯得更加重要，質(zhì)量被看作是臨床醫(yī)學(xué)的生命線。因而如何加強(qiáng)醫(yī)院檢驗(yàn)的質(zhì)量控制，提高檢驗(yàn)質(zhì)量，成為當(dāng)今需要解決的課題。本文對臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制的主要內(nèi)容及注意事項(xiàng)和臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制體系的建立進(jìn)行了闡述分析。

關(guān)鍵詞：臨床生化檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；臨床醫(yī)學(xué)；建立體系

臨床生化檢驗(yàn)是臨床醫(yī)學(xué)的重要組成部分。它包括檢驗(yàn)項(xiàng)目的正確選擇、患者的準(zhǔn)備、標(biāo)本的正確采集處理、生化分析儀的應(yīng)用、結(jié)果質(zhì)量控制等主要方面。隨著科技的發(fā)展，現(xiàn)代化醫(yī)療器械設(shè)備逐漸應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)工作中。同時也出現(xiàn)很多新的臨床生化檢驗(yàn)項(xiàng)目，對于檢驗(yàn)質(zhì)量也提出了更為嚴(yán)格的要求，尤其是在檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性方面必須達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，才能更好的的服務(wù)于臨床診療工作[1]。因此如何做好質(zhì)量控制管理工作，提高檢驗(yàn)質(zhì)量，已成為目前臨床檢驗(yàn)工作中亟待解決的重要課題。

1臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制的主要內(nèi)容及注意事項(xiàng)

分析前質(zhì)量控制包括檢患者的準(zhǔn)備、標(biāo)本采集和處理、樣本的運(yùn)送和處理及樣品的檢測這幾方面。

檢測的樣品來自患者，因此患者的準(zhǔn)備非常重要。患者的狀態(tài)、空腹與否、體位、樣本的采集時間，特別是藥物等都會影響檢驗(yàn)的結(jié)果，需要嚴(yán)格的控制。臨床生化檢驗(yàn)前需要求患者有較好休息，不應(yīng)出現(xiàn)熬夜、過度疲勞、飲酒等情況。要爭取患者的配合，令檢驗(yàn)的結(jié)果如實(shí)地反映患者體內(nèi)實(shí)際情況。

在進(jìn)行臨床生化檢驗(yàn)時，標(biāo)本的質(zhì)量是檢驗(yàn)結(jié)果能否正確的先決條件。因此實(shí)驗(yàn)室必須設(shè)置專門人員進(jìn)行標(biāo)本的采收，嚴(yán)格進(jìn)行標(biāo)本的驗(yàn)收，并對標(biāo)本的數(shù)量、溶血、脂血以及污染等情況進(jìn)行檢查，采血多選用坐位或臥位，因?yàn)橐话阒绷r血漿總量比臥位少。還應(yīng)該注意在采血時，穿刺成功后應(yīng)立即松開止血帶，以免血氧含量及pH 值下降。 當(dāng)需要反復(fù)用止血帶時，需選用另一側(cè)止血，止血時間過長或止血帶壓力過大都會影響檢驗(yàn)結(jié)果。

標(biāo)本采收后，應(yīng)立即處理及檢測，標(biāo)本在室溫下放置過久會導(dǎo)致血液成分的變化，還可造成溶血現(xiàn)象概率增大。因此，實(shí)驗(yàn)室必須設(shè)專人負(fù)責(zé)標(biāo)本的采收[2]，嚴(yán)格遵循標(biāo)本驗(yàn)收制度和核對制度。根據(jù)要求，采取的血液標(biāo)本應(yīng)該在30min內(nèi)檢測完畢。如果30min內(nèi)不能檢測，必須將標(biāo)本置于冰水中保存，但不能超過2h。

用于檢測樣品的半自動或全自動生化分析儀必須符合檢測的要求，還涉及到試劑、矯正的標(biāo)準(zhǔn)品等系統(tǒng)都必須符合質(zhì)量要求，必須要對用來分析樣品的檢測系統(tǒng)做評價，確定它的精確度、分析的靈敏度和可能的分析干擾，才能得到一個穩(wěn)定狀態(tài)的誤差水平。除了儀器的狀態(tài)是穩(wěn)定可靠的，還要保證生化檢測試劑的安全可靠性，目前生化檢測試劑多為試劑盒，種類非常多，這樣結(jié)果就會存在很大差異，應(yīng)盡量選取符合衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)診斷的標(biāo)準(zhǔn)試劑盒，保證結(jié)果的統(tǒng)一性。

2 建立臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制體系

2.1組織質(zhì)量管理小組 質(zhì)量管理小組主要負(fù)責(zé)編寫本實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、制定操作手冊、質(zhì)控記錄、差錯登記等各項(xiàng)管理制度文件并督促落實(shí)。并負(fù)責(zé)科室的質(zhì)量監(jiān)控以及室內(nèi)、室間質(zhì)控的開展，對檢驗(yàn)質(zhì)量有疑問的病例集中組織討論，不斷提高科室質(zhì)量管理水平。

2.2強(qiáng)化檢驗(yàn)標(biāo)本管理 在臨床生化檢驗(yàn)中，患者的前期準(zhǔn)備與標(biāo)本采集是影響標(biāo)本質(zhì)量的至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。所以應(yīng)對患者進(jìn)行指導(dǎo)，對其飲食起居、生理與病理狀態(tài)及治療方式等方面加以關(guān)注，科學(xué)的確定標(biāo)本采集的時間及方式，保證樣本采集的規(guī)范性；在運(yùn)輸存儲與處理過程中也應(yīng)注意冷藏。檢驗(yàn)分析前標(biāo)本的質(zhì)量控制問題，應(yīng)引起高度重視，建立標(biāo)準(zhǔn)的操作流程，強(qiáng)化對關(guān)鍵操作步驟的認(rèn)識。

2.3強(qiáng)化檢驗(yàn)質(zhì)量系統(tǒng)性管理 首先必須依據(jù)操作規(guī)程規(guī)范進(jìn)行操作，生化設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)和校準(zhǔn)，使用穩(wěn)定可靠試劑，還應(yīng)重點(diǎn)分析原始數(shù)據(jù)及檢測過程，排除人為干擾因素；注意使用同一批號校準(zhǔn)品重復(fù)測定，如果結(jié)果正常則說明校準(zhǔn)品失效；如問題仍然存在，應(yīng)對生化分析儀進(jìn)行系統(tǒng)維護(hù)。

2.4強(qiáng)化項(xiàng)目復(fù)查管理 根據(jù)資料顯示，對臨床生化檢查結(jié)果產(chǎn)生質(zhì)量影響的方面，主要是因?yàn)榛A(chǔ)性工作缺乏和責(zé)任心不足，所以在獲得檢驗(yàn)結(jié)果之后，檢驗(yàn)人員必須要認(rèn)真根據(jù)規(guī)定履行復(fù)查程序。特別是對于數(shù)據(jù)誤差值超過正常范圍的和一些極值的項(xiàng)目，必須認(rèn)真的重新進(jìn)行檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，有效防止人為失誤造成的檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確。

2.5生化檢驗(yàn)結(jié)果的分析 檢驗(yàn)人員必須及時將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與患者實(shí)際的臨床情況結(jié)合起來進(jìn)行分析[3]，并且主動與臨床醫(yī)生進(jìn)行溝通交流討論，作出準(zhǔn)確無誤的檢驗(yàn)結(jié)果報告。

3討論

在臨床生化檢驗(yàn)的質(zhì)量控制中，我們有必要逐步強(qiáng)化對于各具體操作項(xiàng)目的嚴(yán)格管理，在總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，建立完善的檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系[4]，從而提高臨床檢驗(yàn)工作的質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)：

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編輯/許言