藥物不良反應(yīng)(ADR)包括副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)性反應(yīng)、后遺癥、致畸作用等。據(jù)統(tǒng)計,我國每年5000多萬住院患者中至少有250萬人住院與藥物不良反應(yīng)有關(guān),其中50萬人屬于嚴(yán)重不良反應(yīng),不良反應(yīng)致死人數(shù)每年約有19.2萬人,比傳染病致死人數(shù)還高出數(shù)倍。另外,在我國的1000萬聾啞人中,有60%~80%與藥物不良反應(yīng)有關(guān)[1] ;同時,藥物不良反應(yīng)發(fā)生率約占住院患者10%~30%,每年因藥物不良反應(yīng)入院的患者達(dá)500萬人[2]。顯然,藥物不良反應(yīng)對人類健康危害較大。如何減少不良反應(yīng)的發(fā)生,是每個醫(yī)務(wù)工作者共同關(guān)心的問題,也是藥師在指導(dǎo)臨床合理用藥、規(guī)范用藥等應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)。
1 藥物不良反應(yīng)發(fā)生的自然性
藥物具有產(chǎn)生藥理的自然屬性,同時也具有產(chǎn)生不良反應(yīng)的自然屬性。藥物固有的不良反應(yīng)是客觀存在的,并具有一定的自然發(fā)生率。一類藥物經(jīng)過結(jié)構(gòu)的改造可以衍生無數(shù)同系物;一個母核經(jīng)過嫁接也可以產(chǎn)生許多新的化合物,人類由此不斷產(chǎn)生新的藥物。但是,每個化合物在獲得新的基團(tuán)的同時也獲得了新的化學(xué)活性和新的藥理效應(yīng),其中可能包括新的治療作用和新的不良反應(yīng)。藥物有諸多的功能和效應(yīng),其中包括我們需要的和不需要的作用。在實施藥物治療時對機體健康有利的作用我們稱為藥物的\"治療作用\";對機體不利的作用稱為藥物的\"不良反應(yīng)\"。藥物的藥理效應(yīng)是固有的,其有效性和有害性也是固有的,只要用藥就會有發(fā)生不良反應(yīng)的可能。當(dāng)然,藥物的利一定大于弊,一個合格的藥物其安全性是絕對可以信賴的。但是藥物的安全性好不等于該藥不發(fā)生不良反應(yīng)。
2 藥物不良反應(yīng)發(fā)生的人為因素
2.1給藥劑量過大或超劑量 有資料報道,若應(yīng)用青霉素劑量過大,可能使機體凝血功能發(fā)生障礙,產(chǎn)生神經(jīng)系統(tǒng)的嚴(yán)重毒性反應(yīng),并可導(dǎo)致電解質(zhì)平衡失調(diào)[3]。另據(jù)報道:因超劑量服用抗感冒藥,造成暴發(fā)性肝壞死與急性腎小管壞死等嚴(yán)重不良反應(yīng)[4]。
2.2聯(lián)合用藥不合理 任相成報道了6例清開靈注射液與青霉素配伍應(yīng)用出現(xiàn)不良反應(yīng),而分開靜滴未發(fā)生不良反應(yīng)[5]。
2.3給藥時間不同不良反應(yīng)差異較大 據(jù)報道,口服克拉霉素(利邁先)出現(xiàn)的不良反應(yīng)以胃腸道反應(yīng)為主,均為空腹服藥時出現(xiàn),改為餐后服用胃腸道反應(yīng)減輕或消失[6]。
由于個體耐受能力的差異使得不良反應(yīng)的輕重程度和出現(xiàn)機率不同。由于給藥途徑選擇不合理、個別廠家藥物說明書不規(guī)范,對其中的不良反應(yīng)和禁忌證或有意回避或含糊其詞,可導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)發(fā)生率升高。同種藥物不同廠家生產(chǎn),其產(chǎn)品的不良反應(yīng)差異性很大。
3 建議
3.1加強藥物不良反應(yīng)監(jiān)測 醫(yī)院在成立藥事管理委員會的同時要成立藥物不良反監(jiān)測辦公室,制定辦公室工作職責(zé),應(yīng)指定專人對藥物不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測,監(jiān)測員要每天下臨床科室進(jìn)行藥物不良反應(yīng)調(diào)查,收集資料,并對資料進(jìn)行分析,及時反饋信息;各科發(fā)生的藥物不良反應(yīng)事件要及時上報至藥物不良反應(yīng)辦公室,專職人員要認(rèn)真聽取臨床醫(yī)務(wù)人員匯報,采集陽性樣本并與醫(yī)務(wù)人員一道查找原因,向藥物生產(chǎn)廠家反饋信息,改進(jìn)工作缺陷,消除安全隱患。
3.2開展藥學(xué)服務(wù) 藥師應(yīng)經(jīng)常下臨床與醫(yī)師一起參與病案查房,了解患者病情,提出患者用藥方案,解答醫(yī)務(wù)人員在用藥方面碰到的問題;介紹新藥、特藥信息,定期向臨床發(fā)放\"簡報\",讓醫(yī)務(wù)人員對新藥、特藥有一個全面了解,指導(dǎo)臨床合理、規(guī)范用藥;對于門診患者要主動向患者介紹藥物使用方法與注意事項。
3.3更新用藥知識 隨著藥物研究和生產(chǎn)的迅速發(fā)展,新藥種類的增多,藥師要不斷加強藥學(xué)專業(yè)知識學(xué)習(xí),了解學(xué)科發(fā)展新動向,掌握新藥作用機理、使用方法、不良反應(yīng)、毒副作用等,新藥投入臨床時要做好跟蹤服務(wù),做好主動監(jiān)測。
3.4聯(lián)合用藥監(jiān)測 臨床用藥中不僅要注意配伍變化,而且還要注意藥物相互作用。嚴(yán)格掌握用藥指征,合理選擇藥物、用藥劑量、方法、療程,防止濫用、過量應(yīng)用。指導(dǎo)醫(yī)生給患者用藥時,一定要仔細(xì)詢問過敏史,注意密切觀察患者的治療情況,對同藥異名及藥物的復(fù)方成份加以注意,同時藥師也要負(fù)起責(zé)任,在發(fā)藥時對于易致敏的藥物要向患者加以提示。各生產(chǎn)廠家要嚴(yán)把藥物質(zhì)量關(guān),慎重書寫藥物說明書,藥物說明書是醫(yī)、藥、護(hù)人員和患者用藥的重要材料,所以,要求說明書的內(nèi)容一定要完整;檢驗人員要認(rèn)真做好藥敏試驗監(jiān)測,經(jīng)常與臨床醫(yī)生溝通信息,及時反饋微生物培養(yǎng)結(jié)果,以正確指導(dǎo)臨床醫(yī)生合理使用抗菌藥物;護(hù)士在配藥時,應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程,同時要嚴(yán)格按照藥物配伍要求進(jìn)行配藥,對于兩組有配伍禁忌的藥嚴(yán)禁放在一起使用,特別對于抗菌藥物要注意現(xiàn)配現(xiàn)用;使用藥物時要嚴(yán)密觀察患者出現(xiàn)的不適反應(yīng),加強用藥監(jiān)測。
3.5定期召開藥物不良反應(yīng)分析會 醫(yī)院藥事管理委員會應(yīng)定期召開藥物不良反應(yīng)專題會議,認(rèn)真聽取專職人員匯報,了解醫(yī)院藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況、性質(zhì)、原因、表現(xiàn)等,評估風(fēng)險因素,研究與討論減少藥物不良反應(yīng)對策與監(jiān)督措施,消除臨床用藥安全隱患,把藥物不良反應(yīng)控制到最低限度,確?;颊哂盟幇踩?。
總之,藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因是復(fù)雜的,表現(xiàn)形式也是多種多樣的,做為一名藥師要善于發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、總結(jié)問題,與多部門配合,共同探討解決藥物不良反應(yīng)中的一些突出矛盾,化解臨床用藥不安全問題,促進(jìn)臨床用藥不斷做到規(guī)范化、合理化與個體化,從而確?;颊哂盟幇踩?。
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編輯/王敏