255例藥品不良反應報告分析

摘要：目的 分析河北省青縣人民醫院藥品不良反應（ADR）發生的特點、規律及影響因素，為深入開展ADR監測工作及臨床合理用藥提供參考。方法 匯總2013年1月～6月醫務人員呈報的255例ADR報告，分別按患者的年齡和性別、給藥途徑、藥品分類、聯合用藥等信息進行分析。結果 255例ADR報告中，抗感染藥物引起的ADR發生比率最大（占61.57%），其次為中藥制劑（12.94%）；靜脈給藥是引起ADR的主要途徑（占65.49%）。結論 ADR的發生與藥物理化性質、用法用量及藥物間的相互作用等多種因素有關，應高度重視ADR監測工作及相關知識的宣傳，促進臨床合理用藥。

關鍵詞：藥物不良反應；用藥分析；合理用藥

藥品不良反應指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。本文對255例ADR報告按藥品不良反應發生的特點、規律及影響因素等方面進行總結和分析，旨在為深入開展ADR監測工作及臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

收集該院2013年1月～6月由各臨床科室自愿上報的有效ADR報告255份。采取回顧性分析方法對收集的255份有效ADR報告進行分類統計與分析。

2 結果

2.1患者性別與年齡分布 255例ADR報告中，男性119例（46.67%），女性136例（53.33%），女性發生率略高于男性。患者年齡≥50歲的發生率較高，見表1。

2.2引發ADR的給藥途徑 藥品各劑型ADR的發生率不同，靜脈給藥發生率最高，占65.49%，其次為口服給藥，占15.29%，見表2。

2.3ADR涉及的藥品種類 根據《新編藥物學》（17版）藥品分類方法[1]，對所涉及的藥品進行分類。其中居首位的是抗感染藥物，占61.57%，其次是中藥制劑，占12.94%，見表3。

2.4聯合用藥與ADR的發生率 在255例ADR報告中，聯合用藥156例（61.18%）。且聯合用藥的數量與藥物不良反應呈正相關，與相關文獻的報道符合[3]。

3 討論

3.1ADR發生與性別和年齡的分布 由表1可知，ADR的發生率女性略高于男性，這是由于女性體重一般輕于男性，在使用治療指數低的藥物時，為維持相同效應，女性可能需要較小劑量。女性較男性有較高比例的脂肪和較低比例的水也可影響藥物的分布和作用[4]。患者年齡在≥50歲的ADR發生率較高，這與下列因素有關：①老年人的生理功能已經逐漸減退，對藥物的耐受性相應也較差，進而引起藥物的生物轉化和排泄能力減弱，引起不良反應；②老年人的血漿蛋白含量較低，結合藥物的能力相應較低，血漿中有活性的游離藥物增加，藥效增加，容易發生不良反應；③老年患者因患有多種疾病，合并用藥較多。因此我們應做好老年人ADR的監測工作。

3.2給藥途徑與ADR的關系 由表2可知，255例ADR報告中，靜脈給藥發生率最高，占65.49%，其次為口服給藥，占15.29%。靜脈給藥ADR發生率最高可能與下列因素有關：①靜脈給藥方式在臨床應用廣泛；②靜脈給藥會直接進入血液循環，作用迅速；③注射劑為保持其穩定性常加有緩沖劑、增溶劑或其他添加劑；④注射劑的pH值、輸液濃度和速度、配伍變化、滲透壓等也可引起ADR。口服給藥引發的ADR大多發生在24h以后，這主要是因為發生了首過效應，吸收慢而不規則。為了減少ADR發生，醫生在使用注射劑時應遵循\"能口服的不肌內注射，能肌內注射的不靜脈滴注\"的原則。

3.3聯合用藥與ADR的關系 臨床上為了加強療效、多病同治往往聯合用藥。聯合用藥增加了藥物之間相互作用的機會。恰當的聯合用藥，可以取得協同作用，達到增強療效的目的，但是不合理的聯合用藥，常會增強藥物的毒性，產生不良反應，嚴重時甚至死亡。本研究255例ADR中，由聯合用藥引起的ADR有156例，占61.18%。一般而言，聯合用藥越多，不良反應發生率越高。2種以上藥物聯合應用，ADR的發生率為3.5%；當聯合用藥超過4種時，ADR的發生率呈直線上升；6種以上藥物合用，ADR的發生率為10%。因此，臨床上應盡量避免不必要的聯合用藥。

4 結論

為了將不良反應的發生率降到最低，我們在臨床上應做到：①醫生應熟悉藥物的不良反應和患者的用藥史，規范用藥；②護理人員在進行靜脈給藥時嚴格按操作規程執行，避免配伍不當等；③藥師走進臨床，加強臨床合理用藥及用藥監護；④各相關部門加大宣傳不良反應監測工作力度，特別是特殊人群的不良反應監測工作。此外，我們還應對發生的不良反應采取相應措施，將不良反應引起的損害降到最低。這樣ADR的監測工作才更具有實際意義，以更好的促進臨床安全、有效、合理用藥。

參考文獻：

[1]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學[M].17版.北京：人民衛生出版社，2010，34：917.

[2]WHO藥品不良反應術語集[J].藥物警戒，2007，4（1）：58-64.

[3]趙陶麗，趙志剛，莊潔.我院258例藥品不良反應報告回顧性分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2010，10（8）：748.

[4]楊寶峰.藥理學[M].7版.北京：人民衛生出版社，2010，38.

編輯/哈濤