我院42例藥品不良反應報告分析

摘要：目的 通過對我院42例藥品不良反應（ADR）的觀察分析，進一步了解我院ADR的發生特點，指導和規范臨床合理用藥。方法 對2011年7月～2013年6月上報42例ADR進行統計分析。結果 87例ADR中，最易引起ADR的藥物為抗感染藥物61例，占總例數的70.1%；中藥注射劑17例，占19.5%。給藥方式以靜脈滴注為主，占總例數的93.1%；藥品ADR常見表現為皮膚黏膜和消化系統的損害。結論 合理使用抗感染藥物與中藥注射劑，加強對抗感染藥物和中藥注射劑的管理，避免或減少ADR重復發生。

關鍵詞：不良反應；合理用藥

藥品不良反應ADR是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。醫療機構是我國藥品不良反應（ADR）監測的主體[1]。是促進臨床合理用藥、安全用藥的重要措施。為了解我院藥品不良反應（ADR）的發生特點， 指導和規范臨床合理用藥、保證患者用藥安全，筆者對對2011年7月～2013年6月上報42例ADR進行統計分析，現將結果報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 為我院2011年7月～2013年6月門診、病房收集的ADR報告共42例。男性20例（占48%），女性22例（占52%）。年齡19～80歲，其中，52～75歲的患者29例（約占69%）。

1.2方法 依據患者基本情況、給藥途徑、藥品種類、ADR臨床表現等方面進行分類、統計。

2結果

2.1 42例ADR報告中患者發生ADR的年齡、性別分布 男20例，女22例，年齡19～80歲，平均年齡50.8歲。其中，以52～75歲年齡組ADR發生率較高。發生率與性別關系不密切，年齡大的發病率較高。

2.2 ADR的藥品種類和病例數 本組42例ADR藥品種類涉及抗感染藥物、中藥注射劑、生物制品等。其中抗感染藥物20例（47.62%），中藥注射劑9例（21.42%），生物制品5例（11.90%），心腦血管藥物4例（9.52%），維生素及輔助用藥3例（7.14%），外用藥物1例（2.38%）。

2.3不同給藥途徑的ADR及構成比 42例ADR中不同給藥途徑所致ADR發生：注射給藥33例（71.42%），口服給藥18例（19.05%），外用劑1例（2.38%）。以上幾種給藥途徑中以注射給藥引起的ADR比率最高。

2.4參照《世界衛生組織藥品不良反應術語集》，按累及器官或系統分類統計，本組42例ADR中以皮膚及其附件損害最多，其次為消化系統和循環系統損害。ADR累及器官或系統及主要臨床表現分布見表1。

3討論

藥品作用于機體，除了發揮治療的功效外，有時還會由于種種原因而產生某些與藥品治療目的無關而對人體有損害的反應，這就是ADR。ADR一般可分為副作用、毒性反應、過敏反應和繼發感染（也稱二重感染）四大類。ADR有大小和強弱的差異，它可以使人感到不適、使病情惡化、引發新的疾病，甚至置人于死地。如何最大限度地發揮藥物的療效，最大限度地減少ADR，這是臨床需解決的關鍵問題。通過本組病例可以清晰的看到ADR與年齡、藥物制劑、給藥途徑以及患者的臨床表現有著密切關系。

3.1年齡因素 本組ADR報告中老年患者最多，主要因為年老患者各器官系統功能性減退，藥物易在體內的蓄積；機體免疫功能下降，合并多種慢性病，聯合用藥較多，也ADR的發生較多的原因。因此，在給老年患者用藥時要特別注意血藥濃度監測及個體化給藥，密切注視用藥過程且用藥后要注意觀察。

3.2用藥途徑 以注射給藥ADR發生率最高，因為注射給藥的吸收速率和生物利用度高，藥理作用強，故ADR發生率也相應上升。因此，從ADR發生率及經濟考慮，臨床還是應該遵循能口服不肌注，能肌注不靜注，以減少ADR的發生。

3.3藥物種類 本組抗感染藥物的ADR發生率最高，過敏及胃腸道反應是抗感染藥的主要ADR。抗感染藥物是目前臨床應用最廣的一類藥物，隨著新品種的不斷涌現和臨床的廣泛應用，產生的ADR也居首位[2]。加之不合理用藥現象存在，故ADR的發生率很高。在藥品管理上，應加強對抗感染藥物的管理，嚴格執行分級管理制度。因此，要注意用藥指征，做到安全、合理用藥。ADR的發生率也常隨著聯合用藥種類的增加而增高，當聯合用藥超過4種時，ADR的發生率呈直線上升[3]。臨床抗感染藥物應用時，還是應該以藥物敏感試驗為依據，開處方時要注意藥物間相互作用及配伍禁忌，盡量減少多種藥物同時使用。

3.4臨床表現 ADR發生以皮膚損害及消化系統臨床最多，皮疹和胃腸道反應是普遍存在的藥品ADR。其中以皮膚黏膜損害占居首位，這可能與該系統的損害較表淺且常伴有瘙癢等明顯癥狀，容易被觀察到有關。以皮疹為主，一般較輕，各種藥疹主要為變態反應所致，主要原因有：用藥劑量問題、皮試問題、用藥前有無詢問過敏史、藥物的相互作用等，只要合理應用可以最大限度地減少人為因素造成的ADR。

綜上所述，盡管一些ADR具有不可預測性，但多數ADR是可以避免的。建議臨床醫生用藥前問清ADR史、家族、過敏史，選擇最適宜的給藥途徑，盡量做到給藥個體化，避免藥物相互作用及配伍禁忌，注意用藥監測。尤其是5年內上市的新藥更需謹慎，用藥前先閱讀有關資料，做到心中有數。用藥過程中多觀察，注意療效的同時注意遠、近期毒性反應，觀察是否致癌、致畸，預防和減少藥物ADR的發生，提高患者生命質量，把安全用藥放在合理用藥的第一位。

參考文獻：

[1]《藥品不良反應監測管理辦法》（衛生部令第81號），2011年7月1日起施行.

[2]姚麗玲，夏薇.藥品不良反應136例報告分析[J].中國冶金工業醫學雜志，2006，23（5）：620-621.

[3]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學[M].第15版.北京：人民衛生出版社，2003：685.

編輯/申磊