可追溯體系在我國中草藥種植過程中的應用

摘 要：自瘋牛病以來所造成的人們對于食品等相關食用安全的擔憂也同樣轉移到了傳統中藥材領域，同時傳統中藥材的市場化以及走向國際的需求也對中藥材的種植規范以及產品追蹤與溯源性提出了相關的要求。因此，中藥材種植過程的溯源研究與系統實現，對整個中藥材行業的發展以及走向國際有著重要意義。

關鍵詞：溯源；中藥材；種植

中圖分類號：F752.5 文獻標識碼：A 文章編號：1674-7712 （2014） 06-0000-02

中草藥的種植和使用在我國已有數千年的歷史，然而在一切以市場化和規范化為標準的今天，如何能夠保證人們使用的中草藥是安全的，傳統的靠種植戶的自律和經銷商的經驗已經不能滿足消費者的要求了。同時個別種植戶或經銷商為了一己私利而摻假作假，如2011年曝光的“甘肅隴西硫磺熏藥材”事件，使得中藥材的安全追溯日益得到重視，因此，采取保障中藥材質量安全的政策和措施，建立中藥材追溯體系，實現中藥材的種植和流通的課追溯性，提升患者和消費者對中藥材質量安全的信任，對于政府、中藥材生產流通相關企業和社會來說，都具有重要意義。中草藥質量安全的控制應當跟蹤其整個生產的全過程，從種植地到藥店，保證到患者或消費者手中的每一味藥材的品質和安全。

本文首先介紹溯源體系內涵和在國內外部分領域內的應用現狀，探討了在我國中藥材領域內實施溯源體系存在的問題。

一、食品可追溯體系的內涵

目前，國際上相關標準組織對于食品可追溯性（traceability）的內涵還沒有給出權威定論。聯合國食品法典委員會（codex alimentarius commission，CAC ）給出的定義是指能夠追溯食品在生產、加工和流通過程中任何指定階段的能力；歐盟委員會關于食品可追溯性的定義是指在食品、飼料、用于食品生產的動物或用于食品或飼料中可能會使用的物質，在全部生產、加工和銷售過程中發現并追尋其痕跡的可能性（BC 178 /2002）。通俗的來說可追溯就是解決從哪里來，到哪里去，中間發生了什么的記錄的系統。

二、可追溯系統的應用現狀

最早讓人們認識到食品溯源重要性的是瘋牛病（BSE），其影響范圍之廣、造成損失之大促使人們尋找一種能夠保證食品質量安全，出現安全隱患時能夠快速定位并召回產品，甚至能夠明確查明造成隱患的環節的方法，食品安全溯源體系應運而生。

（一）國外可追溯體系的體系建設情況

歐盟在2000年1月，推出《食品安全白皮書》，2002年1月正式通過歐盟食品法 178/2002號法案，規定食品和與飼料相關的食物產品必須具有可追溯性，并宣布自2005年1月1日起實行。但該法案只是確定了追溯原則，沒有建立標準的追溯流程。2002年，歐盟啟動第六框架計劃（FP6，2002一2006），其中包含溯源計劃的內容；2007年開始的歐盟第七框架計劃（FP7）中持續強化食品追溯技術，并確立了以GTP良好追溯程序 （Global GAP，ISO22000），信息交換標準 （Trace code XML），GSl EPC/RFID及電子條形碼卷標標準為主要組成部分的食品溯源框架。2000年挪威漁業研究所牽頭實施了Traceability of Fish Products計劃，由來自歐盟及北歐等國家的各個相關領域的企業和機構團體自愿組成，包含捕撈者、養殖者、經銷商、IT業、研究機構、民間團體組織，立法機構以及歐盟委員會等。主要目標是調查研究水產品的全鏈可追溯性，建立水產品可追溯體系的執行標準。

美國的農產品質量安全溯源系統主要實踐于畜產品方面。美國在2002年提出 Biosecurity Act 2002，2003年美國食品藥品管理局 （FDA）提出聯邦法令，2004年美國農業部（USDA）提出 Food Traceability白皮書，2008年實施COOL （來源國標識）制度，2009年實施NAIS動物辨識系統，要求在動物疾病發生48小時之內，追溯得到70%的可疑動物信息。

日本則集中對農產品和食品進行管理，不僅有高效的監管效果，而且充分體現優質優價。日本的農產品質量安全追溯系統由農林水產省牽頭，出臺相應的法律法規，搭建農產品品質管理系統，由專職部門制定產品的質量安全標準和質量標識規范。農產品的生產、加工都要依據該標準規范進行，并由系統自動記錄產品信息，通過相關檢驗，得帶認證的地區生產的農產品被佩戴上特定的真正標識，取得進入市場的資格。

荷蘭是以家庭式農場經營為主的農業大國。1989年以來荷蘭由農產品進口國轉變為歐盟第一大農產品出口國，已成為僅次于美國和法國的世界第三大農業大國。荷蘭政府為確保所有食品和食品成分的可追溯性，要求所有食品經營部門都要進行強制性注冊，用于鑒定食品成分和食品供應商的記錄也要強制性保留。生產者還應制定對需召回產品的召回制度。目前荷蘭正在大力推行檔案農業制度，就是對農產品的生產，加工，流通進行全程檔案管理，從而建立可靠的質量可追溯制度。

（二）可追溯體系的關鍵技術進展

總體來說，要建立較為全面、完善的農產品追溯體系，主要包括這幾個方面：農產品供應鏈上各個環節的生產規范的建立，農產品質量安全信息的采集和發布，標識策略，供應鏈上各個環節上信息的繼承等。

在產品標識策略方面，需要具備低成本、易識別、易采集及易將標識信息錄入系統等特點。目前，針對動物個體，RFID技術在實踐中使用最多，而條形碼在蔬菜等種植業產品上應用的較多。在眾多編碼系統中，EAN·UCC 編碼應用最為廣泛，它是由國際物品編碼協會（EAN International）和美國統一代碼委員會（UCC）共同開發、管理和維護的全球統一標識系統，已被20 多個國家和地區采用。

數據庫和信息傳遞系統是實施可追溯系統的另外一個技術要素。通過移動通信技術（GPRS等）、Internet 及Web技術的應用，將所有分散的個體和及環節信息聯系在一起，集中或分散但互聯地存儲與數據庫中，實現數據集中存貯、管理，數據輸入后可立即查詢，擁有維護成本低和客戶端零安裝優勢。

三、在中草藥領域推行可追溯行存在的主要問題

為提高企業管理效率，滿足消費者的知情權及相關部門的監管和增強消費者的消費信心，以及應對中草藥及其加工衍生品走向歐美等發達地區面對的技術及規范壁壘，我國已積極推動了食品可追溯體系及相關規范的建立，但在實踐中仍然面臨著一系列的問題。

（一）中草藥行業的標準化程度低

在可追溯性的實施過程中，需要有統一的標準來指導管理育種、種植、檢驗、采收、存儲、粗加工、包裝、運輸和銷售的各個環節。如果整個流程中的某個環節與上下游發生不協調或沖突，就會導致該追溯信息鏈的中斷。中草藥種植在我國目前來說還是主要以藥農種植、采收、粗加工，經銷商收購、存儲和粗加工為主，在大多數情況下直到大型中藥加工企業才有檢驗環節，標準化程度較低，多環節或者沒有包裝、或者沒有標識或者是包裝、標識混亂，這是在中藥材行業實施可追溯體系的最大難點。

（二）中草藥行業對建立可追溯體系的需求不足

目前，在我國政府并未強制要求中藥加工、銷售企業對中藥產品及中藥材源流提供可追溯信息，市場準入制度產生的外在需求不大； 同時建立符合可追溯系統要求及其他相關規范的體系需要投入相當大的人力、物力和財力，同時體系的建成并不能在短期內給相關企業和個體帶來直接的經濟效益，反而會因為生產成本增加并轉嫁給消費者而使消費者尋找替代產品而影響企業效益，這就使得企業發展的內在需求不足，外在壓力增大。另外，如何培養消費者對企業公布數據的信任和愿意支付這些信息價值的動力，這些都是擺在想要建立中草藥可追溯系統的從業者面前的難題。

（三）國內可追溯體系配套技術不成熟

如前文所述，食品可追溯體系是利用現代信息系統在條形碼技術和網絡數據庫技術的基礎上實現的。目前國內現在還缺乏一個統一標準的、開放性的家畜數據庫和信息基礎框架系統；缺乏統一的編碼系統（如EAN·UCC）；電子方法和生物學測定等個體標識成本高、設備要求高、操作人員技術要求高，不易推廣等。這些相應的配套技術的不成熟又制約了可追溯體系在我國的全面推行。

四、結束語

目前我國政府已經制定了《國家中藥材流通追溯體系建設規范》、《良好農業規范（Good Agriculture Practice）》、《良好操作規范（Good Manufacturing Practice）》等針對或涉及中藥材種植和加工的規范和法規，涉及到可追溯體系的一些技術如RFID等也在其他領域中有了很好的實踐，都已經為實施中草藥種植過程可追溯體系的建立做了相關的準備，可追溯體系的建立也是中藥行業發展壯大的必經之路和當務之急。

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