高效液相法測定羅紅霉素片的溶出度

【摘要】目的：采用高效液相色譜法（HPLC）測定羅紅霉素片的溶出度。

【關鍵詞】高效液相色譜法；羅紅霉素片；含量

【中圖分類號】R-0 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2014）02-0365-02

羅紅霉素為大環內酷類抗生素，羅紅霉素片收載于《中華人民共和國藥典》2010年版二部，筆者在本實驗中參考同類藥的相關文獻，采用專屬性較強的高效液相色譜（HPLC ）法，建立了新的溶出度測定方法，經實驗發現羅紅霉素在0.01mol/L-1鹽酸溶液中不穩定，因此實驗了新的溶出介質并進行了方法學驗證。

1 儀器與試藥

1260高效液相色譜儀。羅紅霉素對照品有中國藥品生物制品檢定所提供，純度為94.7%；甲醇、乙腈為色譜純；乙酸銨為分析純；。

2 實驗方法與結果分析

2.1 色譜條件

2.2 溶出度測定方法

2.3 檢測波長的選擇取羅紅霉素對照品適量，用流動相制成1ml含0. 6 mg的溶液，于200～400 nm波長范圍內繪制其紫外吸收光譜圖，結果表明羅紅霉素在210 nm波長處有最大吸收，故以210 nm為本實驗的測定波長。

2.4 空白干擾實驗 按照上述色譜條件測定，分別吸取20μl進樣，繪制陰性對照品、羅紅霉素對照品和羅紅霉素片供試品的色譜圖。在供試品色譜圖中，與對照品色譜相應位置上有相同保留時間的色譜峰，而陰性對照溶液在此時間無干擾峰。

2.5 回收率實驗 精密稱取已知含量的羅紅霉素片適量，共8份，分別置50 ml量瓶中，精密加入一定量的羅紅霉素對照品，按照羅紅霉素片供試品溶液的配制方法配制溶液，依法測定并計算回收率

2.5 樣品的溶出度測定結果 取主要生產羅藥霉素片的廠家的樣品，照確定的溶出度檢查方法測定，測得溶出度結果見表1。

表1 羅紅霉分散片6個時間點溶出度考察實驗結果

3 討論

參考文獻：

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