國內羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素藥物不良反應回顧性分析

【摘要】目的：研究分析臨床使用羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素藥物的不良反應情況。方法：回顧性分析2010年1月至2013年12月的4年內，在我院臨床治療中使用羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素藥物這三種藥物出現的不良反應情況，并且進行總結分析。結果：研究表明羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素藥物都是以消化道反應為主；克拉霉素、阿奇霉素藥物在靜脈滴注時會出現少數嚴重不良反應；臨床使用羅紅霉素ADR發生率為11.5 %，克拉霉素出ADR發生率為14.2%，阿奇霉素ADR發生率為23.8%。結論：臨床治療中應用羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素藥物時，一定要注意藥物產生的不良反應，尤其是少數的嚴重不良反應，用藥后需要進行監測觀察。

【關鍵字】羅紅霉素；克拉霉素；阿奇霉素藥物；不良反應

【中圖分類號】R-0 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2014）02-0362-01

本次研究針對羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素藥物不良反應情況，回顧性分析我院2010年1月至2013年12月的4年內，在我院接受治療的1200例使用羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素患者的臨床資料，分析其不良反應情況，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

回顧性分析2010年1月至2013年12月的4年內，在我院臨床治療中使用羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素藥物這三種藥物的1200例患者的臨床資料。

1.2 方法

記錄患者的姓名、年齡、所患疾病、使用藥物、用藥劑量、不良反應、過敏史、藥品廠商等。羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素這三種藥物均為單獨使用，依據有關標準，藥物的不良反應及檢測指標異常分為5個等級：①1級為與藥物有關；②2級為極有可能與藥物有關；③3級為可能與藥物有關；④4級為可能與藥物無關；⑤與藥物無關。以上標準中前三項即定為不良反應，統計不良反應的發生情況。

2 結果

2.1 用藥情況

采用羅紅霉素治療的患者為369例，給藥途徑為口服；采用克拉霉素治療的患者為421例，給藥途徑為口服或者靜脈滴注；采用阿奇霉素治療的患者為410例，給藥途徑為口服。

2.2 藥物的不良反應情況

①羅紅霉素：1）患者的年齡分布及過敏史情況：60歲以上組的患者（31/369）ADR發生率要高于60歲以下組的患者（11/369），比較兩個組的患者ADR發生率差異顯著（P<0.05），具有統計學意義。2）ADR類型：皮膚的損害（如皮疹、皮炎、干燥瘙癢）9例；中樞神經的損害（如頭痛、眩暈、失眠）10例；腸胃系統的損害（惡心、嘔吐、腹瀉）23例；泌尿系統損害1例；其他類型的損害6例。ADR總計42例，ADR總發生率為11.5 %。②克拉霉素：1）患者的年齡分布及過敏史情況：60歲以上組的患者（18/421）ADR發生率要低于60歲以下組的患者（42/421），比較兩個組的患者ADR發生率差異顯著（P<0.05），具有統計學意義。ADR的主要病例均集中在60歲以下組的患者中，男女比例為1：4。2）ADR類型：皮膚的損害（如皮疹、靜脈炎、皮膚瘙癢）12例；中樞神經的損害（如頭痛、眩暈、意識不清）11例；腸胃系統的損害（惡心、嘔吐、腹瀉）26例；肝膽系統損害2例；其他類型的損害9例。ADR總計60例，ADR總發生率為14.2%。③阿奇霉素：1）患者的年齡分布及過敏史情況：60歲以上組的患者（21/420）ADR發生率要低于60歲以下組的患者（79/420），比較兩個組的患者ADR發生率差異顯著（P<0.05），具有統計學意義。2）ADR類型：皮膚的損害（如皮疹、皮炎、干燥瘙癢、皮膚脂肪硬塊）21例；中樞神經的損害（如頭痛、眩暈、、顱內壓增高）10例；視覺損傷3例；腸胃系統的損害（惡心、嘔吐、腹瀉）32例；肝膽系統損害8例；心血管損傷9例；免疫功能紊亂9例；其他類型的損害8例。ADR總計100例，ADR總發生率為23.8%。

3 討論

羅紅霉素（Roxithromycin）、克拉霉素（Clarithromycin）、阿奇霉素（Azithromycin）均是由國外公司開發的第二代的大環內酯類藥物，在1988年首次應用于臨床治療[1]。臨床主要用于治療各類炎癥（如咽炎、扁導體炎、鼻竇炎等）[2]、上、下呼吸道感染及其他感染，該類產品具有穩定性好、抗菌廣泛、血藥濃度高等優點，但是隨著臨床應用的增多，逐漸發現這三種藥物均會產生一定的不良反應[3]。

本次研究結果顯示，臨床使用羅紅霉素ADR發生率為11.5 %，克拉霉素出ADR發生率為14.2%，阿奇霉素ADR發生率為23.8%。羅紅霉素的ADR發生率相對較低，多數為消化道的反應，而且60歲以上的老年人ADR發生率較高。由此可見，羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素藥物相對于紅霉素等其他大環內脂類藥物比較，具有穩定性高、治療效果顯著、嚴重的ADR較少等優點，但是臨床應用中不可忽視少數的ADR病例。臨床用藥一定要依據患者的病情及藥物過敏史及家族病史等綜合分析，謹慎用藥并且注意觀察用藥后患者的反應。

參考資料：

[1]侯芳，崔洪，郝鳳蘭，等.阿奇霉素與羅紅霉素隨機對照治療30對細菌性感染的臨床評價[J].中國臨床藥理學雜志，2012，10（3）：129-135.

[2]高磊，李家泰，郝鳳蘭，等.阿奇霉素乳糖酸鹽與紅霉素乳糖酸鹽隨機對照及開放治療急性細菌性感染162例臨床驗證[J].中國抗生素雜志，2012，27（6）：357-361.

[3]吳終慧，陳菊英.羅紅霉素致嚴重藥物性皮炎l例[J].中國醫院藥學雜志，2010，25（7）：690.