淺談制藥企業面臨的挑戰

【摘要】近些年來，我國醫療事業實現了快速的發展，制藥企業也獲得了穩定的進步，而藥物的制備工藝水平也有了顯著的提高。但是最近幾年卻頻頻出現制藥企業生產、銷售假藥或者藥品質量不達標等問題，這不僅制約了我國制藥企業的發展，更是對廣大人民的生命安全帶來了威脅。對此，本文回顧了近幾年發生的主要制藥大事，介紹了我國的醫療體制改革目標，并對制藥企業中存在的問題進行了分析與思考。

【關鍵詞】醫療事業；制藥；挑戰

【中圖分類號】R-0 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2014）02-0336-02

經濟的迅猛發展在很大程度上提高了人們的生活質量，而隨之人們對物質生活以外的健康投入了更多的精力[1]。在此過程中，人們對各種保健與治療藥物的需求量較之前有了很大幅度的提高，同時西方國家也逐漸加大了在我國的藥物采購量。對此，我國制藥企業應積極尋找自身存在的不足，抓住社會與經濟發展帶來的機遇，實現持續、穩定的發展。

1 回顧主要大事

1.1 藥品生產不良事件

2006年發生的“齊二藥事件”轟動了全國，該事件直接披露了藥監管部門工作質量的低下與國藥準字的極低信譽。這就明確表明，由于監管部門的監管力度不到位，促使很多正規藥廠開始趁機生產并兜售假冒偽劣藥品。也正是在該年，安徽華源生物藥業公司發生了“欣弗”事件，這一案件直接導致了十人的死亡。在對死者的死因進行了深入的調查研究之后發現，導致這一嚴重后果出現的直接原因是制藥廠家私自減少了滅菌時間[2]。第二年，國內再次發生了重大藥品生產質量地下的事故，該案件發生在上海，案件源起是制藥工作人員把硫酸長春新堿尾液與甲氨蝶呤及鹽酸阿糖胞苷相互混合，最終造成了大量的藥品受到了嚴重的污染。

1.2 知識產權事件

在2006年開展的世界制藥原料展覽會上，發生了一件轟動世界的事件。我國三家參展公司被法國的一家制藥公司直接揭露了展覽的原料藥產品侵犯了自身的專利權。對此，法國相關部門在三家涉案企業中都對公司負責人進行了調查，并依法作出了處置。

2 醫療體制改革

過去幾年，我國發布的文件提出，到2010年，要在全國范圍內完成基本醫療衛生制度框架的建設，進一步減小城鄉、地區以及不同收入之間在醫療衛生服務方面存在的差距。與此同時，還要卓有生效的解決廣大人民就醫難的問題。現今看來，我國已經基本實現了這一目標。除此之外，另一目標則是到2020年，我國要基本完成覆蓋城鄉居民的醫療衛生制度的建立。

3 對制藥企業發展的分析與思考

3.1 知識產權與創新

有些制藥企業沒有足夠的資金，所以往往會選擇仿制。但是仿制藥片根本不能獲得充足的研發資金投入[3]。比這種行為更加惡劣的是后果，往往是制藥企業僅憑一己之力無法掙脫仿制的惡性循環，而且終會導致其面臨侵犯知識產權的結果，有時甚至會承擔更加嚴重的后果。雖然國內的大部分制藥企業都承受著自主研發的巨大壓力，并且也清楚的認識到了創新精神對于自身生存與發展的意義，然而由于已有的生存模式已經在企業根深蒂固，加之自主研發需要大量的資金投入，而且時間也很長，所以國內制藥企業的發展只能原地踏步。與其他國家相比，我國制藥企業的創新力與競爭力明顯不足，由此可見，我國制藥企業必須要朝著規模化與集約化的趨勢發展，同時還要有相關部門的協助。

3.2 藥品價格與藥品投招標

我國相關部門已經明確提出，必須要在各個方面上對政府定價范圍內的藥品價格進行調整。與此同時，還要把縣級以上的非營利性醫療機構銷售藥品的實際加價率控制在15%范圍內。除此之外，還要將部分政府定價藥品的價格進行合理的下調。然而事實表明，單純的降低藥品價格是無法完全解決所有問題的，其原因表現在三個方面[4]。首先，制藥企業本就沒有研發資金，更加不愿意生產價格低廉的藥品。其次，由于臨床中存在的毛利率的問題，使得各種替代藥品種類繁多。最后，廣大群眾在醫藥方面的看病難和看病貴問題仍然非常突出。

3.3 醫藥商業合資與藥品流通

商業合資的最終目標就是促進企業的跨越式發展，而這種發展模式對于企業的融資與資金周轉來說有了非常重大的意義。醫藥商業合資通常是指增加國外品種代理以及建立具有自身特色的醫藥零售連鎖品牌等。但是從某一個方面來看，醫藥商業合資會對國內已有的流通模式造成危機。外資會由比較單一的產品優勢增加為借助國外制藥企業整合商業流通渠道來實現競爭力的有效提高。與此同時，國內的商業模式與經營模式等都將會受到威脅。

4 結束語

綜上所述，現今我國制藥企業從整體上看是朝著穩定增長的趨勢發展的，并且政府提出的新醫改方案將會進一步擴大市場，隨之而來的將是藥品的需求量有所增加。然而與此同時，我國政府部門實施政策如醫療體制改革等會為制藥企業的生存與發展造成一定的壓力。

參考文獻

[1]陳鋒，楊俊，邱培勇，等.河南省醫藥企業專利產出與經濟產出的相關性研究[J]中南藥學，2011，9（2）：81-84.

[2]陳鋒，楊俊，張靜.等.中國主要醫藥科研院所專利保護分析[J].中國醫藥生物技術，2011.6（1）；93-95.

[3]陳鋒，楊俊，張靜，等.全國知名中藥企業專利產出與經濟產出的相關性[J].中國實驗方劑學雜志，2011，17（4）：257-261.

[4]孟宏偉.徐英，方浩.淺談制藥食業的專利頂警[J].齊魯藥師，2010.29（4）：238-239.