李璐 張守堂 霍紅
【摘要】 探究中藥不良反應的發生原因,更好的預防其發生,更好地發揮中藥作用。本文主要對中藥基礎加強研究,以提高醫藥工作者對于中藥不良反應的認識和防范能力,合理指導臨床用藥,提高臨床用藥的安全性,最大限度地降低不良反應的發生率。
【關鍵詞】中藥;不良反應;原因
【中圖分類號】R-0 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801(2014)04-0345-02
中藥制備工藝的不完善,導致了不穩定的內在質量,這是中藥導致不良反應的主要原因,還有臨床患者的個體差異和使用中的不規范等[1]。應從中藥最開始的研發質量抓起,在臨床應用時要嚴格合理,以達到降低中藥注射劑的不良反應發生。
一、中藥儲藏問題
中草藥在貯存保管中,因受周圍環境和自然條件等因素的影響,常會發生霉爛、蟲蛀、變色、泛油等現象,導致藥材變質,影響或失去療效。因此必須貯存和保管好中藥材,以保證藥材的質量和藥效。因此研究中藥科學保管,對保證患者用藥安全,減少藥材損耗具有重要意義。
炮制品在貯藏過程中,總要與空氣接觸。空氣中氧和臭氧對藥物的變異起著重要作用。因此,飲片一般不宜久貯,貯存時應包裝存放,避免與空氣接觸。還要防蟲防霉。飲片水分嚴格控制在7%~13%之間;室溫應控制在250C以下,相對濕度保持在75%以下為宜[2];飲片的貯藏容器必須合適,防潮。封口、干燥劑;不同飲片,可根據其具體情況,確定不同的貯存方法。少數貴重飲片應與一般飲片分開,專人管理。細貴藥品中的麝香,應用瓶裝密閉,以防香氣走失;牛黃宜瓶裝,在霉季時放入石灰缸中,以防受潮霉變;人參極易受潮、發霉、蟲蛀、泛油、變色,在霉季也應放入石灰箱內貯存等等。總之,倉管人員必須搞好防火、安全保衛、防雨、防鼠等工作。
二、制劑質量問題
中藥的加工炮制是否得當不僅關系到藥物療效,而且有些具有毒性和烈性的中藥需要經過合理的加工炮制,才能降低或消除毒性。如果炮制不當,則易引起中度,如烏頭類藥物煎煮時間過短,毒性成分不能有效地破壞,用之易引起中毒。朱砂需要不斷加水研磨,才能得到紅色正品的細粉,而采用機械化,使用球磨機研磨后,所得細粉發黑,說明有游離汞產生,屬生產工藝不當,故有中毒反應的報道[3]。如蜂蜜中含有雷公藤、博落回(三錢三)等,由于制劑工藝不合理或藥物不純,使用蜂蜜會引起中毒。
中藥注射劑的給藥原則是能口服者用藥者不肌注,能肌注者不靜脈注射[4]。臨床中對于一般的疾病我們要選擇口服給藥方法,對于嚴重感染要選擇序貫療法。只有在病情危重時才考慮選擇靜脈給藥方法,或是沒有其它更好的治療辦法時才使用中藥注射液。
三、用藥量及時間問題
不知中藥有毒,隨意加大用量,改變療程,急于求成,造成患者身體依賴性或蓄積性毒性中毒或依賴性。如活絡丹、補心丹長期使用,引起汞蓄積中毒;如木通屬無毒藥品,常用量不超過9g,但如一次用量超過60g,就會導致急性腎功能衰竭;云南白藥一次內服超過0.5g,可致頭暈、惡心、嘔吐、面色蒼白、四肢厥冷等,甚至造成腎功能衰竭。一般老人、小兒、體弱者劑量應小;久病者應低于新病者劑量,病輕者宜少,病重者用量宜多。時間過長,延長療程,常引起患者中毒或依賴性等,如腦外傷患者長期服用安宮丸導致汞毒性腎病,長期使用保健藥品等。長期服用人參及制品導致“人參濫用綜合征”等。
四、與西藥配伍問題
中藥注射劑與西藥注射劑之間不合理的配伍使用,會增加不良反應的發生。由于中藥注射劑的成分復雜,若再與其他西藥注射劑配伍,這樣很可能發生不良反應,且難以預測。如神經衰弱患者給予三溴片口服,由于失眠加用朱砂安神丸口服,兩藥聯合使用,引起腹痛,腹瀉,排赤痢樣大便;含酸性的中藥五味子、山楂、保和丸、香砂養胃丸等不可與磺胺類藥物同服用,因會使乙酰化后的磺胺藥溶解度降低,易在腎小管中析出結晶;頭孢菌素類抗生素與中藥聯用常導致不良反應發生。
五、給藥途徑、部位問題
部分中藥劑型不當,會引起中毒,如砒石入酒劑。砒石致死量為0.1~0.2g,若依法外用,此量局部小面積涂于正常未破損皮膚,則不會引起中毒或死亡。外用藥除特殊情況外勿內服,如鉛丹、輕粉等。毒性大的藥物宜外用,若內服吸收量過大。因頭面部血管豐富,吸收藥量大,應用于此部位則有毒成分易過量吸收。許多中藥的傳統用法很少出現不良反應,改變劑型尤其是注射劑后,不良反應明顯增多。中藥注射劑現階段存在許多值得注意的問題,特別是在缺乏科學與有效內在質量控制的方法情況下,極易發生不良反應。
六、個體差異問題
由于患者本身的個體差異而導致的過敏反應的發生也相當常見。患者個體之間的差異也很大,有其那些過敏體質的患者,會對中藥注射劑中的很多抗原物質產生過敏反應。所有過敏反應的發生與否,起著決定性作用的是患者本身的機體反應性。不同個體的性別、年齡、生理狀態、病理狀態,以及遺傳、酶系統及生活習慣等存有差異,對藥物的不良反應、敏感程度也是不同。如有學者報道因咽痛泡服胖大海導致血尿1例,因母親服用白附片導致嬰兒毛細血管脆性增加而導致廣泛性出血。嬰兒肝腎功能發育不全,老年肝腎功能衰退,易引起不良反應或藥源性疾病。如何安全、合理、經濟的使用藥品,避免或降低不良反應和藥害事件的發生,是每一個藥學工作者所必須掌握的技能。藥學工作者必須不斷的更新知識,不斷關注和搜集有關藥品的一切信息,工作實踐中更加有效并安全的使用藥品,避免錯誤使用藥品,為患者的康復進行科學、合理的服務。
總之,臨床中我們應嚴格掌握中藥注射劑的適應證,嚴格遵循中醫辨證施治原則。在使用中藥注射劑前,要詳細詢問患者有無藥物過敏史,若患者為過敏體質原則上應禁用中藥注射液靜脈治療用藥。中藥注射液要單獨使用,以免混合后,由于中藥成分中微粒的增加,而導致不良反應的發生,使用時要嚴格按照一定比例稀釋,稀釋后靜脈點滴時仍需緩慢,以減少不良反應的發生。
參考文獻:
[1]朱立勤.中藥注射劑不良反應發生的原因分析[J].中國藥房,2007,18(3):215-216.
[2]張慶平.淺談中藥應用中應注意的問題[J].中草藥,2009,6(12)34-35
[3]林育華.中藥注射劑若干問題芻議[J].中國現代中藥,2006,8(9)4-5