中藥方劑治療證屬氣虛血瘀型穩定型心絞痛效果的臨床觀察

（吉林省大安市中醫院，吉林 大安 131300）

中藥方劑治療證屬氣虛血瘀型穩定型心絞痛效果的臨床觀察

于麗春

（吉林省大安市中醫院，吉林 大安 131300）

穩定型冠心病；心絞痛；氣虛血瘀型；中藥方劑；療效觀察

冠心病心絞痛屬中醫學“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”等范疇，為臨床常見病和多發病，病死率較高。近年來發病率呈現逐年上升趨勢，且年輕化，嚴重危害人類健康。筆者應用單硝酸異山梨酯緩釋膠囊聯合中醫辨證治療穩定型冠心病心絞痛患者，并與單純應用單硝酸異山梨酯緩釋膠囊治療進行比較，前者的療效較為滿意。現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇近年來來我院就診的100例證屬氣虛血瘀型穩定型冠心病心絞痛患者為研究對象。患者中，男性52例，女性48例；年齡介于43～70歲，平均（中位）年齡57歲；病程在4月～13年，平均（中位）病程6.5年。按照隨機化原則將患者分為治療組和對照組各50例，兩組患者在性別構成、平均年齡和病程及心絞痛發作性質、持續時間及發作次數等影響研究結果因素之間的差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準：穩定型心絞痛西醫診斷標準參照內科學診斷標準[1]；穩定型絞痛分級標準參照加拿大心血管病學會制定的標準[2]；中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]且辨證為氣虛血瘀型，證可見胸中悶痛，痛有定處、神疲乏力、心悸氣短、自汗、唇紫、脈澀或結代。

1.3 病例選擇標準：①符合西醫冠心病穩定型心絞痛診斷標準，Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ級穩定型心絞痛患者；②心電圖有缺血型改變（ST段下移＞0.05 mV，T波＞0.2 mV）；③中醫證屬氣虛血瘀型；④無心肌梗死及其他心臟病；⑤無嚴重心肺功能障礙和嚴重心律失常；⑥無精神疾病；⑦非妊娠和哺乳期婦女；⑧無肝腎功能和造血系統異常；⑨自愿簽署知情同意書。

1.4 治療方法：對照組患者口服40 mg單硝酸異山梨酯緩釋膠囊，每日1次，定時服用；治療組在對照組基礎上服用自擬中藥方劑，藥物組成為人參15 g、黃芪30 g、淫羊藿12 g、丹參20 g、川芎12 g、赤芍12 g、元胡12 g、枳實12 g、五味子12 g、炙甘草6 g，日一劑，頭煎150 mL，二煎150 mL，混合后一日兩次，早晚服用。服藥期間戒煙酒，合并高血壓病的患者可給予降壓治療，有心絞痛發作的患者含化硝酸甘油。兩組患者以4周為1個療程。

1.5 心絞痛療效判定標準：每周觀察1次心絞痛發作次數、疼痛性質及持續時間，并按以下標準判定療效：①顯效：每周心絞痛發作次數0～5次，持續時間在5 min以下、日常活動不受限制；②有效：每周心絞痛發作次數在5～10次，持續時間在5～10 min、日常活動輕度受限；③無效：每周心絞痛發作次在10次以上，持續時間在10 min以上，日常活動嚴重受限。

1.6 心電圖療效評定標準：參照1979年中西醫結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會修訂的《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》[4]。服藥前、服藥4周后各查1次心電圖，按以下標準判定療效：①顯效：靜息時心電圖恢復正常；②有效：靜息時心電圖下移的ST段上抬0.05 mV以上，但仍未達到正常水平，倒置的T波變淺達25%以上，平坦的T波變直立；③無效：靜息時心電圖與治療前無變化或惡化。

1.7 中醫證候療效判定標準：參照《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導原則》[5]，以療效指數數值（療效指數=（療前積分-療后積分）/療前積分×100%）區間判定療效。療效指數在0%以上判定為顯效，介于30%～70%之間判定為有效，低于30%判定為無效。1.8 統計方法：采用秩和檢驗比較兩組療效之間的差異是否具有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者治療后心絞痛療效的比較：4周后判定兩組患者治療后心絞痛療效見表1。秩和檢驗表明，兩組患者心絞痛療效之間的差異具有統計學意義（P＜0.05），治療組優于對照組。

表1 兩組患者治療后心絞痛療效的比較

2.2 兩組患者治療后心電圖療效的比較：4周后判定兩組患者治療后心電圖療效見表2。與對照組相比，治療組總有效率優于對照組秩和檢驗表明，兩組患者心電圖療效之間的差異具有統計學意義（P＜0.05），治療組優于對照組。

表2 兩組患者治療后心電圖療效的比較

2.3 兩組患者治療后中醫證候療效的比較：4周后判定兩組患者治療后中醫證候療效見表3。秩和檢驗表明，兩組患者中醫證候療效之間的差異具有統計學意義（P＜0.05），治療組優于對照組。

表3 兩組患者治療后中醫證候療效的比較

3 討 論

冠心病心絞痛在中醫屬“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”等范疇。其病位在心，其本在腎，病因多為陽氣不足，氣滯血瘀所致，為本虛標實之癥，治宜益氣活血，兼以溫補腎陽。自擬中藥方劑中，人參、黃芪補益心氣，淫羊藿溫補腎陽，二者協同益氣固本，丹參、川芎、赤芍活血化瘀，通脈止痛，元胡、枳實行氣理氣止痛，五味子養心復脈，炙甘草調和諸藥，全方通補兼施，標本同治。

現代研究表明，黃芪能增加冠脈流量、保護受損心肌細胞；淫羊藿具有阻滯β受體、降壓、抗心肌缺血功能；川芎中提取的有效成分川芎嗪能擴張冠狀動脈、增加冠脈血流量、抑制血管平滑肌收縮、提高心肌細胞耐缺氧能力、降低心肌耗氧量、抗血小板聚集等作用[6]，赤芍、丹參均有不同程度的抗凝、抗血小板聚集、擴張冠狀血管、提高心肌細胞耐缺氧能力、減輕心臟后負荷、改善微循環等作用。

自擬中藥方劑聯合西藥單硝酸異山梨酯緩釋膠囊治療證屬氣虛血瘀型穩定型心絞痛患者，療效確切穩定，安全有效，克服了長期應用單硝酸異山梨酯出現的血管擴張性頭痛、面部潮紅、頭暈等不良反應，體現了中醫辨證施治的原則，達到標本兼治的目的，具有良好的應用前景。

[1] 陸再英,鐘南山.實用內科學[M].7版.北京:人民衛生出版社,2008.

[2] 中華醫學會心血管病學分會,中華心血管病雜志編輯委員會.不穩定型心絞痛診斷與治療建議[J].中華心血管病雜志,2000,12 (6):409-412

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫藥科技出版社,2002.

[4] 陳可冀.心血管病研究[M].上海:上海科技出版社,1988.

[5] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導原則[M].北京:人民衛生出版社,1993.

[6] 張國,趙江花.川芎嗪在心血管疾病中的藥理作用研究進展[J].中國當代醫藥,2009,16(4):142.

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