降脂脈安沖劑治療非酒精性脂肪性肝病40例臨床研究

彭惠平 楊菊 吳堅芳 劉淼 孫九光

（昆山市中醫醫院，江蘇昆山 215300）

降脂脈安沖劑治療非酒精性脂肪性肝病40例臨床研究

彭惠平 楊菊 吳堅芳 劉淼 孫九光

（昆山市中醫醫院，江蘇昆山 215300）

目的：觀察降脂脈安沖劑治療非酒精性脂肪性肝病的臨床療效并探討其作用機制。方法：選取80例患者，隨機分為2組，對照組40例予多烯磷脂酰膽堿膠囊口服，治療組40例予降脂脈安沖劑口服。分別檢測肝功能（ALT、AST）、血脂（TC、TG、HDL-ch）、穩態模型評估的胰島素抵抗指數（HOMA-IR）、血清脂聯素（ADP）水平，并測量治療前后肝/脾CT值。結果：治療組總有效率85.0%，明顯高于對照組的72.5%；2組治療后肝功能、血脂、HOMA-IR、ADP水平及肝/脾CT值均得到改善，且治療組優于對照組。結論：降脂脈安沖劑能有效改善非酒精性脂肪性肝病的肝功能，糾正血脂代謝紊亂，降低胰島素抵抗指數，提高血清ADP水平，對非酒精性脂肪性肝病有良好的治療效果。

非酒精性脂肪性肝病 降脂脈安沖劑 胰島素抵抗指數 脂聯素 肝功能 血脂

1 臨床資料

1.1 一般資料全部病例均來源于我院消化及肝病門診或住院患者，共80例，隨機分為2組。治療組40例：男19例，女

21例；平均年齡（47.5±13.0）歲；平均病程（38.4±6.8）月。對照組40例：男17例，女23例；平均年齡（48.4±13.6）歲；平均病程（37.8±7.3）月。2組一般資料比較，無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準參照中華醫學會制定的《非酒精性脂肪性肝病診療指南（2010年修訂版）》[1]制定。（1）無飲酒史或飲酒折合乙醇量男性每周＜140g，女性每周＜70g；（2）排除病毒性肝炎、藥物性肝病、全胃腸外營養、肝豆狀核變性等可導致脂肪肝的特定疾病；（3）肝臟影像學表現符合彌漫性脂肪肝的診斷標準且無其他原因可供解釋；（4）有代謝綜合征相關組分的患者出現不明原因的血清ALT和（或）AST、GGT持續增高半年以上。以上4條必須同時滿足（1）、（2）加（3）和（或）（4）方可診斷。

1.3 納入標準（1）年齡18～70歲，男女不限；（2）符合上述NAFLD診斷者；（3）調查合作，愿意按照方案要求治療并及時復診者。

1.4 排除標準（1）已發展至失代償期肝硬化患者；（2）正在使用影響脂肪代謝藥物的患者或近2周接受過針對NAFLD藥物治療的患者；（3）具有嚴重的原發性心血管病變、肝臟病變、腎臟病變、血液學病變、肺臟疾病，或影響其生存的嚴重疾病的患者；（4）妊娠或哺乳期婦女。

2 治療方法

2.1 對照組予多烯磷脂酰膽堿膠囊（易善復，安萬特制藥有限公司）口服，每次600mg，每日3次。

2.2 治療組予降脂脈安沖劑（蘇藥制字Z04000676，每包15g，相當于生藥黃芪5g、紫丹參5g、澤瀉4.67g、決明子4.67g、生山楂4.33g、麥芽4.33g、荷葉4.33g，昆山市中醫醫院藥劑室制備）口服，每次1包，每日3次。

2組患者治療期間均不再服用其他降脂、降酶藥物，按文獻[1]要求，在治療前均接受健康教育，治療期間合理的能量攝入以及飲食結構調整、中等量有氧運動、糾正不良生活方式和行為。

2組療程均為3個月，療程結束后進行療效觀察。

3 療效觀察

3.1 觀察指標（1）血液生化學指標觀察：2組病例治療前及治療后分別檢測肝功能（ALT、AST）、血脂指標[甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-ch）]、穩態模型評估的胰島素抵抗指數（HOMA-IR）及血清脂聯素（ADP）水平。ADP檢測采用酶聯免疫吸附法（試劑盒購自美國R&D公司，按照試劑盒說明書進行操作）。HOMA-IR計數

3.2 療效評定標準臨床療效參照2002版《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定。痊愈：癥狀體征消失，肝/脾CT值之比大于1.0；顯效：癥狀體征明顯減輕，肝功能正常，血脂下降達到以下任一項者——TC下降＞20%、TG下降＞30%，肝/脾CT值改善二個等級；有效：癥狀體征減輕，肝功能好轉，血脂下降達到以下任一項者——TC下降≥10%、TG下降≥20%，肝/脾CT值改善一個等級；無效：未達到以上標準者。

3.3 統計學方法本研究數據應用SPSS 13.0統計軟件包處理，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為有顯著性差異。

3.4 治療結果

3.4.12 組臨床療效比較治療組40例中，痊愈6例，顯效10例，有效18例，無效6例，總有效率85.0%；對照組40例中，痊愈4例，顯效8例，有效17例，無效11例，總有效率72.5%。2組總有效率比較，具有顯著性差異（P＜0.05），表明治療組臨床療效優于對照組。

3.4.22 組肝/脾CT值比較見表1。

表1 治療組與對照組治療前后肝/脾CT值比較

3.4.32 組肝功能及血脂指標比較見表2。

表2 治療組與對照組治療前后肝功能及血脂指標比較

3.4.42 組HOMA-IR指數及血清ADP水平比較見表3。

表3 治療組與對照組治療前后HOMA-IR指數及血清ADP水平比較

4 討論

NAFLD是由于過多的游離脂肪酸和甘油三酯在肝臟實質內的沉積，引起彌漫性肝細胞大泡性脂肪變為主要特征的臨床病理綜合征，包括單純性脂肪肝以及由其演變的脂肪性肝炎（NASH）、肝硬化。隨著生活方式及飲食習慣的改變，NAFLD發病率增長迅速且呈低齡化趨勢，已成為全球性的公共衛生問題，被認為是隱源性肝硬變的常見病因[3]，且NAFLD還可能發展為肝癌。據統計，中國的上海、廣州和香港等發達地區成人NAFLD患病率在15%左右[2]。因此，NAFLD的防治正成為慢性肝病的防治重點。胰島素抵抗（IR）貫穿于NAFLD的整個發病過程，是導致代謝綜合征、肝脂肪變性的關鍵因素。ADP是脂肪組織基因表達最豐富的蛋白之一，是抑制炎癥反應的蛋白。因此，在NAFLD患者中可以用血清脂聯素的變化來檢測IR的改善情況以及監測治療的效果[4]。西醫治療主要有抗氧化劑、降脂減肥藥物、胰島素增敏劑及配合保肝護肝類藥物的應用，但對于NAFLD患者肝功能損傷的修復及修復后的長期穩定效果欠理想。中醫藥因其多環節、多靶點的治療作用，具有療效顯著、長期用藥安全性好等優勢，在國內正日益受到重視。

我們認為NAFLD病位在血脈及肝，虛則在腎，涉及脾胃，實則為痰濁、瘀血，兼有氣滯，脾胃運化功能是影響糖、脂質代謝的關鍵，痰瘀著于血脈是高脂血癥性脂肪肝的病理特點。治療當以脾胃入手，宜益氣健脾為主，祛濁降脂，活血化瘀，疏理肝絡，開發出自制中成藥降脂脈安沖劑，臨床應用收到比較滿意的療效。方中以生黃芪、紫丹參為君藥。黃芪，甘，微溫，歸脾、肺經，能益氣健脾，補虛扶正；紫丹參，苦，微寒，歸心、肝經，善治瘀血引起的多種病證，疏肝經之瘀，散肝中之結。以澤瀉、決明子為臣藥。澤瀉能利水滲濕，決明子經現代研究證實能降低血脂，用于治療高脂血癥。配以山楂、生麥芽為佐藥。山楂酸甘斂陰，色紅入血分，活血化瘀，通其經脈，因其含總三萜酸，具有較好的降總膽醇作用；麥芽甘溫入胃經，能消宿食、心腹膨脹。使藥荷葉，味苦平澀，入肝、脾經，清痰，散瘀，化濁，升發清氣。全方辨證與辨病相結合，對NAFLD的多種危險因素及病理環節均有調節作用，能有效改善NAFLD的肝功能，糾正血脂代謝紊亂，其總體療效明顯優于應用多烯磷脂酰膽堿膠囊的對照組（P＜0.05），而其治療機制推測與降低胰島素抵抗指數、提高血清ADP水平有密切關系。

[1]中華醫學會肝病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組.非酒精性脂肪性肝病診療指南（2010年修訂版）.中華肝臟病雜志，2010，18（3）：163

[2]Fan JG，Farre11 GC.Epidemio1ogy of non-a1coho1ic fatty 1iver disease in China.J Hepato1，2009，50：204

[3]Farrc11Gc，IarterCZ.Nona1coho1ic fatty 1iver disease：from steatosis to cirrhosis.Hepato1ogy，2006，43：99

[4]李異玲，楊淼，孟曉丹，等.非酒精性脂肪性肝病患者血清瘦素和脂聯素與胰島素抵抗的關系.中華肝臟病雜志，2010，18（6）：459

編輯：王沁凱 岐軒

R575.505

A

1672-397X（2014）05-0032-02近年來，筆者應用本院自制中藥制劑“降脂脈安沖劑”治療非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），療效較好，現報道如下。

2012年度昆山市社會發展計劃項目（KS1249）方法為：HOMA-IR=FBG×FINS/22.5。空腹血糖（FBG）測定采用葡萄糖氧化酶法，空腹血胰島素（FINS）測定采用化學發光法（Bechman微粒子發光儀）。（2）2組病例在治療前及治療后分別接受一次上腹部CT平掃，并計算肝/脾CT比值。CT診斷脂肪肝的依據為肝臟密度普遍降低，肝/脾CT值之比小于1.0。其中，0.7＜肝/脾CT比值＜1.0者為輕度，0.5＜肝/脾CT比值≤0.7者為中度，≤0.5者為重度脂肪肝[2]。

彭惠平（1975-），男，醫學碩士，副主任中醫師，研究方向為慢性肝病的中西醫結合臨床研究。php751129@sina.com

2014-01-08