淺談新形勢下基層醫療機構藥事管理

山東省齊河縣人民醫院（251100）楊德平

醫院藥事管理（fadministration of pharmaceutical afairs）是現代醫院藥學學科和藥學實踐的基礎，是以管理學的理論和方法為基礎的學科，涉及管理學、經濟學、社會學和醫院藥學等相關學科，醫院藥事管理關系到醫療質量，也影響著醫院的經濟效益和社會效益。2011年3月1日起實施的《醫療機構藥事管理規定》是當前新醫改的配套性規范文件之一，在該規定中強調了二級以上醫院應設立藥事管理與藥物治療學委員會；其他醫療機構應成立藥事管理與藥物治療學組，并對醫療機構藥事管理的概念作了新的定位：以服務病人為中心，以臨床藥學為基礎，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作[1]。醫院藥事管理如何適應新形勢的發展變化，將醫院藥學工作由傳統的供應服務模式向技術服務模式轉變，面臨著一系列新的課題。

1 努力學習、不斷加強自身建設

為保障藥事管理與藥物治療學委員會履行監督、指導我院科學管理藥品和合理用藥的職責，我院及時調整了藥事管理與藥物治療學委員會成員、修訂藥事管理與藥物治療學委員會工作制度與職責，確保藥事管理與藥物治療學委員會日常工作的正常運轉。同時，督促每個藥事管理與藥物治療學委員會成員努力學習專業知識和相關政策法規，努力提高業務水平和工作能力，切實履行其應盡的職責。

2 完善藥品招標采購制度、提高藥品采購透明度

監管藥品招標采購是醫院藥事管理與藥物治療學委員會的一項基本職責，在目前搞好藥品招標采購顯得尤為重要。為此，我院制定了藥品招標采購工作制度，規定必須嚴格執行省級藥品招標采購，不得采購非中標的藥品及中標藥品的替代品，在質量等次相同的情況下盡量采購中標藥品中價格較為便宜的同種規格品種，對臨床必需的非中標藥品，按上級有關備案采購的規定執行。由于我院嚴格執行招標、采購操作規程，取得了良好的預期效果，目前我院除特殊藥品及極少部分急需藥品外已全部采用了省級藥品集中采購。

3 建立新品種篩查制度，加強新藥引進管理

定期審定需要增加或淘汰的藥品是藥事管理與藥物治療學委員會主要職能之一，這直接關系到醫院的整體醫療水平及患者的利益，為規范新藥的引進管理并防止同一藥物品牌過多過濫，我院制定了《醫院新藥引進程序及篩查制度》。規定：①新購藥品必須是臨床必需的，且基本上是在省藥品聯合招標目錄中中標的品種；②新藥應以國家基本用藥目錄為依據，已納入醫保和新農合報銷目錄中的品種優先考慮；③申請引進同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。同時對新藥的申請和審批程序進行了規范，要求新藥由藥劑科初審后，由藥事管理與藥物治療學委員會分析、評估，采用無記名投票方式，對該新藥引進與否進行表決，同意引進的票數大于或等于參加人員2/3的藥品，則正式引進醫院。對引進的新特藥，藥學人員應及時到臨床科室進行指導，避免濫用，且6個月后要進行臨床評價，內容包括該藥的不良反應監測、臨床療效評價、臨床用量情況等。新藥在試用期如出現嚴重不良反應，應立即停用；新藥在臨床使用過程中如發現有嚴重違反有關規定的行為，由藥事管理與藥物治療學委員會通知停用該。

4 健全藥品安全質量制度，保障用藥安全有效

藥品質量的優劣直接關系到病人的安危，而藥品在醫院的各個流動環節都存在影響其質量的因素，因此搞好藥品的質量管理是保證醫療質量的前提。根據《山東省藥品使用質量管理規范》[2]，我院成立了“藥品質量安全領導小組”，確定了藥品質量員，并責任到人。同時，制定了《藥品采購驗收儲存養護管理制度》、《拆零藥品管理制度》、《不合格藥品管理制度》、《效期藥品管理制度》、《倉庫管理制度》、《特殊管理藥品的采購、驗收、保管制度》等一系列制度，要求藥劑科各室組嚴格按照藥品特性貯存在常溫庫、陰涼庫、冷庫中，并嚴格規范管理藥品，確保在庫藥品的安全有效。

5 完善合理用藥制度，規范臨床用藥行為

合理用藥是指安全、有效、經濟、適當地使用藥物，包括藥物的正確選擇、安全有效、不良反應最小、價格合理、劑量適當、給藥途徑適宜。隨著醫藥科技的發展，由于藥物品種不斷增加，不合理用藥、濫用藥已成為當前醫院的一個重要現象，也是目前影響醫患關系的主要原因。為規范臨床用藥，我院制定了《合理用藥管理制度》、《處方點評制度》、《抗菌藥物分級使用管理制度》和《貴重生物制品使用規范》等，明確各級各類人員在合理用藥工作中的責任，確保各項制度落到實處。我院每月對消耗金額居前10位的藥品予以公示，由群眾進行監督；每季度由專家對消耗金額居前10位的藥品進行應用合理性的評價，對存在不合理使用的藥品分別予以停用、限用和警告，對有關醫師按相關規定給予行政和經濟處罰。

抗菌藥物使用不規范是不合理用藥的主要方面。針對這種狀況，我院藥事管理與藥物治療學委員會根據《抗菌藥物臨床應用指導原則》，結合醫院實際情況，制定了本院《（抗菌藥物臨床應用指導原則）實施細則》和《抗菌藥物用量動態監測及超常預警制度》，明確各級臨床醫師抗菌藥物的使用權限，對預防治療使用抗菌藥物的原則、品種選擇、給藥方法及用藥時限進行了明確的規定。每月對使用量居前10位的抗菌藥物品種和使用抗菌藥物最多的10個科室進行公示；對經專家點評為不合理使用的處方醫師予以通報批評或警告；對越級使用抗菌藥物的視情節予以處罰；對超常規使用的抗菌藥物品種給予停用、限用處理并對經銷商提出警告。

6 完善藥品不良反應監測制度，減少藥物的不良反應

根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的有關規定，醫院成立了藥品不良反應監測領導小組，建立了監測報告管理制度和監測報告流程，藥劑科成立了藥品不良反應監測小組，各科室確定了藥品不良反應信息員，醫藥護各部門把藥品不良反應監測報告工作當作一項常規工作，通過多種渠道收集藥品不良反應案例，一旦發現藥物不良反應，藥劑科信息員按規定及時收集和登記填報藥物不良反應報告表，并按時報給上一級，藥劑科藥品不良反應監測小組成員對發生不良反應較集中的藥品進行分析評價，建議設計合理給藥方案或停用引發不良反應的藥物。

7 完善藥房管理制度，提升藥學服務內涵

為提高藥劑科調劑服務質量，我院制定了《調劑室服務質量管理制度》、《處方調配制度》和《處方調配人員崗位職責》等規章制度，要求調劑工作人員認真貫徹執行“四查十對”制度，嚴格處方調配中的收方、審方、發藥各環節的管理，切實執行雙人配方制，大力加強用藥交待、指導合理用藥、解決患者用藥疑問等重要環節，提高服務質量；藥師發售藥品時，要為患者提供用藥清單，并交待藥品用法、用量，講清不適癥及注意事項，特殊患者要有詳細的用藥指導，增強患者用藥依從性。

《醫療機構藥事管理規定》對醫院藥學工作提出了更高的要求和標準，并伴隨著醫院藥事管理制度的不斷實施和完善，醫院藥學工作必將從單一傳統藥品供應模式轉變為以病人為中心的藥學技術服務模式，醫院藥事管理與藥物治療學委員會將把重點逐步轉移到如何促進醫院藥學發展、提高藥學服務的技術含量、全面開展臨床藥學工作方面。因此，我院只有進一步規范科室管理，加強人才培養，強化臨床藥學工作，才能更好地促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作邁上一個新的臺階，為醫院藥事管理工作的發展作出新的貢獻。