依巴斯汀聯(lián)合卡介菌多糖核酸針治療慢性蕁麻疹56例療效評價

王金鋒 趙雪艷

依巴斯汀聯(lián)合卡介菌多糖核酸針治療慢性蕁麻疹56例療效評價

王金鋒 趙雪艷

目的: 評價依巴斯汀聯(lián)合卡介菌多糖核酸針(BCG－PSN)治療慢性蕁麻疹的臨床療效。方法: 將112例慢性蕁麻疹患者隨機分為治療組(56例)和對照組(56例)，兩組均給予依巴斯汀片10 mg口服，每日1次，治療組同時給予卡介菌多糖核酸針1 mL肌肉注射，隔日1次；8周后評價療效。隨訪1個月，評價復(fù)發(fā)。結(jié)果: 治療8周后，治療組和對照組總有效率分別為91.08%和75.00%，兩組比較有顯著性差異(P＜0.05)。隨訪1個月后，治療組和對照組復(fù)發(fā)率分別為1.79%和14.29%，兩組比較有顯著性差異(P＜0.05)。結(jié)論: 依巴斯汀聯(lián)合卡介菌多糖核酸針治療慢性蕁麻疹較單獨應(yīng)用依巴斯汀療效好，復(fù)發(fā)率低。

慢性蕁麻疹； 依巴斯汀； 卡介菌多糖核酸針

慢性蕁麻疹臨床較常見，常規(guī)抗過敏藥物治療效果常常不理想。我科采用依巴斯汀片聯(lián)合卡介菌多糖核酸針治療慢性蕁麻疹，取得良好的臨床效果。

l 資料與方法

1.1 臨床資料 2009年6月至2010年12月來我科就診的112例慢性蕁麻疹患者，其中男58例，女54例，年齡14～65歲，平均27.26±13.80歲；病程3個月～12年，平均30.22±16.64個月。將112例患者隨機分為治療組和對照組，每組56例。兩組患者在性別、年齡、病程和疾病嚴重程度上均無統(tǒng)計學(xué)差異。排除標準:寒冷性、膽堿能性、壓力性及血清病性蕁麻疹等特殊類型蕁麻疹；治療前1周內(nèi)服用過糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥物及免疫調(diào)節(jié)劑等藥物；心、肝、腎等系統(tǒng)性疾病；正在使用咪唑類抗真菌藥或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素；有暈厥病史；患急性傳染病(如麻疹、百日咳、肺結(jié)核等)、急性眼結(jié)膜炎、急性中耳炎；對卡介菌多糖核酸有過敏史者；妊娠或哺乳期婦女。

1.2 治療方法 治療組予依巴斯汀片10mg口服，每日1次，同時予卡介菌多糖核酸針1mL肌肉注射，隔日1次；分別于治療2周、4周、8周后，根據(jù)患者瘙癢程度、風團數(shù)量及大小等進行臨床療效評價。對照組單純給予依巴斯汀片口服，劑量及療程同治療組。在治療期間，如果患者1周內(nèi)無新發(fā)皮疹，口服藥物改為10mg，隔日1次，如1周內(nèi)仍無新發(fā)皮疹，可繼續(xù)減量為10mg，每3日1次，以此類推逐漸減量，直到臨床上無瘙癢，無新發(fā)皮損1周，停口服藥，再繼續(xù)肌肉注射卡介菌多糖核酸注射液1mL，隔日1次，至療程結(jié)束。治療結(jié)束后，對有效者隨訪1個月。

1.3 療效評價 (1)近期療效:對患者紅斑、風團、皮膚劃痕癥及瘙癢等臨床癥狀及體征進行綜合評定。療效判定標準:根據(jù)風團數(shù)目、大小及瘙癢的程度，按4級(0～3分)評分法記錄，1上述3個項目評分相加為總分(表1)。依此計算療效指數(shù)(SSRI)，即臨床癥狀和體征下降指數(shù)(%)。SSRI＝(治療前－治療后)積分/治療前積分×l00%。以癥狀和體征下降指數(shù)為評定依據(jù)，按4級標準評價療效:①基本痊愈:SSRI≥90%；②顯效:療效指數(shù)降低60%≤SSRI＜90%；③好轉(zhuǎn):30%≤SSRI＜60%；④無效:SSRI＜30%或繼續(xù)加重。總有效率＝(基本痊愈＋顯效)例數(shù)/病例總數(shù)× 100%；痊愈率＝基本痊愈例數(shù)/病例總數(shù)×100%。(2)遠期療效:治療結(jié)束后，對有效者隨訪1個月，比較兩組復(fù)發(fā)情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 見表2。

表1 蕁麻疹患者癥狀及體征分級評分

表2 兩組患者臨床療效比較

2.2 遠期療效觀察 治療結(jié)束后對所有有效者隨訪1個月，治療組1例患者復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率1.79%，但皮疹數(shù)目較治療前減少，瘙癢程度減輕，再次治療仍有效。對照組8例患者復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率14.29%，兩組復(fù)發(fā)率比較，有顯著性差異(P＜0.05)。

2.3 不良反應(yīng) 兩組出現(xiàn)3例不良反應(yīng)。其中治療組2例，口干1例，一過性低燒1例；對照組出現(xiàn)頭暈、腹部不適1例，但癥狀輕微，均能自行緩解。

3 討論

依巴斯汀是一種強效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀，對組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能有效抑制組胺釋放。研究表明，依巴斯汀抑制組胺誘發(fā)的紅暈與風團作用，較西替利嗪、氯雷他定強，2且療效隨治療時間的延長而提高，治療后患者的瘙癢、風團大小、數(shù)量、持續(xù)時間與每天發(fā)作次數(shù)均有顯著改善。3

BCG－PSN作為一種免疫調(diào)節(jié)劑，通過調(diào)節(jié)機體內(nèi)細胞免疫、體液免疫、刺激網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)，激活單核－巨噬細胞功能，增強自然殺傷細胞功能來增強機體抗病能力；并通過穩(wěn)定肥大細胞，封閉IgE功能，減少脫顆粒細胞釋放活性物質(zhì)，起到抗過敏作用。研究表明，BCG－PSN可以激活DC細胞，促進其成熟及IL－12分泌增加，促使T細胞向Th1細胞分化，4并可通過抑制NF－κB活性，上調(diào)IFN－γ、IL－12的表達，抑制Th2表達優(yōu)勢，糾正Th1/Th2失衡狀態(tài)，從而發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用。5經(jīng)過4周、8周的治療后，治療組總有效率和基本痊愈率均顯著高于對照組，兩組療效比較均有顯著性差異(P＜0.05)；而且，隨著療程的增加，治療組療效逐漸增強，高于對照組。且治療后復(fù)發(fā)率明顯低于對照組，未見明顯不良反應(yīng)。

1朱文元.蕁麻疹.南京:東南大學(xué)出版社，2001.237.

2Gispert J，Antonijoan R，Barbanoj M，et al.Efficacy of ebastine，cetirizine，and loratadine in histamin cutaneous challenges. Ann Allergy Asthma Immunol，2002，89(3):259－64.

3吳瑞勤，孫越，朱光斗，等.依巴斯汀治療慢性特發(fā)性蕁麻疹臨床觀察.臨床皮膚科雜志，2004，33(8):507.

4郭亞南，文海泉，寧云山.卡介菌多糖核酸對小鼠DC2.4細胞的影響.皮膚性病診療學(xué)雜志，2010，17(2):107－109.

5宋艷麗，文海泉，肖嶸，等.卡介菌多糖核酸調(diào)節(jié)特應(yīng)性皮炎患者PBMC中NF－κB和Th1/Th2細胞因子的表達.中華皮膚科雜志，2007，40(1):42－44.

(收稿:2012－05－24)

Assessm ent of the rapeutic efficacy of ebastine com bined w ith BCG－PSN in the treatment of chronic urticaria

WANG Jin-feng，ZHAO Xue-yan.The Second Hospital ofShaoxing，Shaoxing，312000

Objective:To assess the therapeutic efficacy of ebastine combinedwith BCG－PSN in the treatment of chronic urticaria.Methods:One hundred and twelve patients were divided into the treatment group (56 patients)and control group(56 patients).Two groups were treated with ebastine 10 mg，once a day.In the treatment group the patients were also treated with BCG－PSN 1 mL，once every other day.The clinical curative effectwas assessed atweek 8 after treatment.The patientswere followed for 1month for relapse.Results:The total effective rates of the treatment group and the control group at week 8 after treatment were91.08%and75.00%，withasignificantdifferencebetweenthetwogroups(P＜0.05).Therelapseratesafter 1monthfollow－upinthetreatmentgroupandthecontrolgroupwere1.79%and14.29%，withasignificant differencebetweenthetwogroups(P＜0.05).Conclusion:ThecombinationofebastinewithBCG－PSNis moreeffectivethanebastinealoneinthetreatmentofchronicurticariaandhaslowerrelapserate.

chronicurticaria；ebastine；BCG－PSN

浙江省紹興第二醫(yī)院皮膚科，312000