復方小兒退熱栓治療小兒感冒發熱癥的有效性及安全性研究

魯承熙

(貴陽醫學院兒科教研室， 貴陽 550000)

感冒是急性上呼吸道感染的俗稱，也是最常見的疾病。未成年人是急性上呼吸道感染的高發人群，由于小兒身體抵抗力弱[1]，當細菌或病毒侵犯上呼吸道后，常引發急性上呼吸道感染，臨床常表現為發熱、鼻塞、咳嗽、咽紅腫痛等。小兒感冒發熱如不及時退熱，控制相關癥狀，極有可能引發其他并發癥，對兒童的生長發育產生不利的影響[2]。研究顯示[3]，成年人每年大約會發生2、3次上呼吸道感染，兒童的感染次數高于成年人，約在6次左右。本研究選擇2012年3月至2013年3月56例感冒發熱門診患兒給予復方小兒退熱栓治療取得了較好效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院2012年3月至2013年3月112例感冒發熱門診患兒，以就診單雙號分為2組。觀察組56例患兒給予復方小兒退熱栓治療，其中男26例，女30例，年齡1`6歲，平均年齡(3.5±2.5)歲；對照組56例患兒給予小兒速效感冒片治療，其中男27例，女29例，年齡1～6歲，平均年齡(3.5±2.5)歲；2組患兒在年齡、性別、臨床表現等各方面比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 診斷標準

根據1993年中國衛生部《中藥新藥治療小兒外感發熱的臨床研究指導原則》中急性上呼吸道感染相關標準。

1.3 納入和排除標準

所有入選患兒均符合上述診斷標準，且能夠配合做進一步研究觀察；同時排除就診前已服用過其他抗感冒藥物的患兒，排除過敏體質患兒及合并其他重要器官疾病患兒。

1.4 治療方法

1.4.1 觀察組治療方法 本組56例患兒均給予復方小兒退熱栓治療(武漢健民大鵬藥業有限公司)，3歲以下患兒每次1粒，直腸給藥每天1次；3～6歲患兒每次1粒，直腸給藥每天2次，療程3 d。

1.4.2 對照組治療方法 本組56例患兒均給予小兒速效感冒片(廣州香雪制藥有限公司)，3歲以下患兒1～2片口服，每天3次；3～6歲患兒2～3片口服，每天3次，療程3 d。

1.5 觀察指標

所有患兒接診時均查體溫、咽部等檢查，對感冒主要癥狀包括發熱、咳嗽、噴嚏、流涕、咽部紅腫、扁桃體腫大等進行癥狀評分。0分：無癥狀；1分：輕微癥狀；2分：中等癥狀；3分：嚴重癥狀。每天復查1次，觀察用藥后各癥狀體征變化，同時對治療過程中的不良反應進行記錄。

1.6 療效判定

痊愈：患兒用藥后體溫在2 d內恢復正常并不再回升，所有臨床癥狀體征消失；實驗室檢查各項理化指標正常；顯效：患兒用藥后體溫在2 d內恢復正常并不再回升，臨床癥狀體征大部分消失，實驗室檢查各項理化指標接近正常；有效：患兒用藥3 d內體溫恢復正常，主要臨床癥狀、體征有所好轉，實驗室檢查各項改善；無效：未達上述標準。總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

1.7 統計學方法

2 結果

2.1 治療效果比較

表1顯示，2組治療效果顯示，觀察組痊愈19例，顯效17例，有效18例，總有效率96.43%；對照組總有效率83.93%；觀察組治療效果明顯好于對照組，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。

2.2 退熱效果比較

表2顯示，2組患兒退熱效果顯示，觀察組48 h內有39例患兒退熱占69.64%，對照組22例占39.29%，觀察組退熱效果明顯好于對照組，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。

表1 2組感冒發熱患兒采用不同方法治療后效果比較(%)

注：與對照組比較：*表示P<0.05

表2 2組感冒發熱患兒采用不同方法治療后退熱時間比較(%)

注：與對照組比較：*表示P<0.05

2.3 癥狀緩解情況比較

表3顯示，比較2組治療前后癥狀評分結果顯示，治療前2組發熱、咳嗽、噴嚏、流涕、咽部紅腫、扁桃體腫大等各主要癥狀評分比較差異無統計學意義，治療后觀察組癥狀評分明顯低于對照組，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。

表3 2組感冒發熱患兒采用不同方法治療后癥狀評分比較

2.4 不良反應比較

2組治療過程中均未發現明顯不良反應病例。

3 討論

小兒感冒發熱的原因是由于病原體內毒素的刺激，使中性粒細胞釋放內熱源，增加了PG的合成并大量釋放[4]，進入中樞神經系統后產熱增加，散熱減少，表現在臨床上就出現了體溫升高。我國的中醫學對于感冒發熱早有記載[5]，認為“無毒不起熱，熱因毒而起”，充分說明我國古代醫家對于外感發熱病機的認識[6]。小兒感冒發熱的病理基礎是病原體(外邪)侵入，機體感染外邪后體溫升高而出現一系列臨床癥狀體征。其中2%～5%的患兒由于體溫的迅速攀升，可導致高熱驚厥，因此大多數家長對小兒發熱特別敏感，盡快控制發熱是小兒感冒治療效果的一種體現。筆者認為，發熱最根本的病因就是毒。根據中醫學辨證論治、標本兼治，本著“治病必求于本”的原則，治療小兒感冒發熱針對病因，以清除致熱的因素，而熱必然會自行消退。

復方小兒退熱栓是復方中藥制劑，主要藥物是乙酰氨基酚、南板藍根浸膏粉及人工牛黃。方中板藍根具有解毒清熱的作用[7]，善治里熱諸疾，清熱而不傷陰；人工牛黃活血涼血、清熱解毒、定驚息風，善治血熱驚風；2種中藥聯合可達到病去不留疾、熱退陰不傷之功效，同時還可防治小兒高熱驚厥，方中配伍乙酰氨基酚，在解毒清熱的同時可增強退熱效果[8]。諸藥合用解毒清熱、祛痰利咽、定驚，大大提高治療效果。從2組患兒分別采用復方小兒退熱栓與小兒速效感冒片治療效果顯示，觀察組痊愈19例，顯效17例，有效18例，總有效率96.43%；對照組總有效率83.93%；觀察組治療效果明顯好于對照組，觀察組48 h內有39例患兒退熱占69.64%，對照組22例占39.29%，觀察組退熱效果明顯好于對照組，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。從2組患兒臨床主要癥狀改善情況顯示，觀察組治療后發熱、咳嗽、噴嚏、流涕、咽部紅腫、扁桃體腫大等癥狀評分較治療前明顯降低，且降低幅度大于對照組，2組比較差異無統計學意義，結果提示復方小兒退熱栓是治療小兒感冒發熱的理想藥物。2組患兒在治療過程中均無明顯不良反應，提示復方小兒退熱栓具有較高的安全性。

現代藥理學研究已證實，板藍根等對多種病毒和細菌有抑制作用[9]。本研究選擇復方小兒退熱栓治療小兒感冒發熱遵循中醫辨證論治原則[10]，但中醫治療中的解毒清熱藥物不能與西醫的抗感染治療相提并論，中藥方劑治療疾病是以患者的癥狀、體征所形成的不同證侯辨證，而不是單純針對某個毒和邪，在處方時要綜合考慮、標本兼治，在祛除病因的同時注重對機體的保護，從而達到滿意的治療效果。且復方小兒退熱栓每天1次，直腸給藥，解決了幼小患兒口服給藥困難的問題。

[1] 陳曉培,張耕.復方小兒退熱栓治療感冒發熱癥的臨床療效觀察[J].中國醫院藥學雜志,2008,28(12):1012-1013.

[2] 沈熙.復方小兒退熱栓治療感冒發熱癥臨床療效[J].健康必讀(中旬刊),2011(7):32.

[3] 陳鳳.復方小兒退熱栓治療感冒發熱癥效果分析[J].中國保健營養(下旬刊),2012,22(3):181-182.

[4] 徐銀華,金海波.復方小兒退熱栓治療小兒感冒發熱的療效和安全性[J].中國保健營養,2013,23(1):331-332.

[5] 李一民,嚴偉.中藥沐浴包治療小兒感冒發熱療效觀察[J].中國中醫急癥,2006,15(11):1189,1215.

[6] 趙霞,江帆,安崇惠，等.小兒清熱感冒口服液抗炎解熱鎮咳的藥效學研究[J].中國新藥雜志,2007,16(9):697-700.

[7] 王彥平,張瑜,王賴兒，等.白石清熱顆粒治療小兒感冒發熱106例[J].中國中醫藥現代遠程教育,2010,8(19):176.

[8] 陳大勇.柴葛解肌湯治療小兒感冒發熱療效顯著[J].中國醫藥指南,2011,9(25):305-306.

[9] 王卉,胡思源,劉虹，等.小兒熱速清顆粒治療小兒外感發熱(風熱證)的多中心臨床研究[J].中國中西醫結合兒科學,2012,4(3):250-252.

[10] 張瑞杰,劉元輝,楊謙，等.小兒豉翹清熱顆粒對小兒風熱夾滯型外感發熱的臨床療效觀察[J].中國藥房,2008,19(24):1902-1903.