益腎泄濁方辨治慢性腎功能衰竭的臨床研究

楊小翠,鄭有浩,秦應娟

(1.遵義市第四人民醫院，貴州 遵義 563004； 2.遵義市中醫院，貴州 遵義 563000；3.畢節市中醫醫院，貴州 畢節 551700)

慢性腎功能衰竭(chronic renal failure，CRF)是由多種腎疾患引起的慢性持久性腎功能減退，導致代謝產物在體內潴留、水電解質及酸堿平衡失調，呈現全身多系統癥狀的一個臨床綜合征[1]。由于該病病程長、治療困難、死亡率高，給社會和家庭帶來極大的痛苦和經濟負擔。目前西醫保守療法效果不理想，透析療法和腎移植雖能延長患者生命，但其昂貴的治療費用常令許多患者和家屬難以接受。因此，積極尋找治療本病的有效方法，進一步提高臨床療效，具有相當重要的意義。近年來，中醫藥作為延緩CRF進展的非透析療法正日益受到世人的關注，諸多醫家在理論、臨床和實驗方面進行了深入研究，并取得了可喜的成績，因此積極開發中醫藥治療CRF的研究具有非常廣闊的前景[2]。我院采用益腎泄濁方辨治CRF已取得良好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

表1顯示，選取2008年1月至2012年10月腎內科門診收治的58例CRF患者作為研究對象。所有患者均符合中華內科雜志編委會腎臟病專業組1993年擬定的《CRF西醫相關診斷標準和分型標準》[3]以及第二次全國中醫腎病專題學術會議擬訂的《中醫辨證標準》[4]。所有患者均經常規檢查確診，臨床主要表現為厭食、惡心、嘔吐、乏力、腰膝酸痛、頭暈、面色萎黃、脈細、舌苔膩等癥狀，辨證符合氣陰兩虛證兼濕濁、血瘀或水氣，血清肌酐(SCr)均>150 umol/L，肌酐清除率(Ccr)均<80 mL/min[5]。納入前患者均未進行血液及腹膜透析，排除合并心腦血管、造血系統嚴重疾病者以及對本研究使用藥物過敏者。將58例患者按隨機數字表法分為實驗組和對照組，2組患者在性別、年齡、病程、腎功能分期及原發病方面比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

表1 2組患者臨床資料比較

1.2 方法

1.2.1 常規綜合治療 所有患者均接受常規綜合治療，包括抗感染、降壓、糾正水電解質平衡和酸堿平衡，給予低鹽、低脂、優質低蛋白飲食等[6]。

1.2.2 中藥治療 實驗組在常規綜合治療基

礎上給予我院經驗方益腎泄濁方加減治療：生熟地各15 g,生黃芪各15 g,白術10 g,防風10 g,生龍牡各30 g,六月雪12 g,黑白丑各10 g,生大黃8～10 g(后下)，僵蠶20 g,川芎9 g,生甘草6 g[7]。氣虛嚴重者加太子參；偏陽虛者加淫羊藿、巴戟天；偏陰虛燥熱者加山茱萸、知母；兼濕濁者加法夏、蒼術；兼血瘀者加當歸、地龍；兼水氣者加豬苓、茯苓、車前子。本方每天1劑，每次水煎至150 ml共煎3次，混勻后分3次口服。視患者排便情況調整大黃劑量，要求每日排便2次，以軟便為宜，連續治療2個月。

1.2.3 對照治療 對照組在常規綜合治療基礎上給予尿毒清顆粒(5 g/袋，康臣藥業有限公司，國藥準字國藥準字Z20073256)每日4次，6、12、18時各服5 g，22時服10 g，溫開水沖服。與其他藥物(包括降血壓藥等)間隔2 h口服。

1.3 觀察指標

表2顯示，所有患者治療2個月后均進行療效評價，評價標準參照1987年全國腎衰竭保守療法專題學術會議擬定的標準[8]。

表2 療效評價標準

2組患者均于治療前后2個月進行中醫證候評分、腎功能各項指標檢測及血紅蛋白檢測，并記錄2組患者治療期間不良反應發生情況。

中醫證候評分參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]慢性腎衰竭癥狀分級量化表相關標準進行；腎功能檢測包括血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)的檢測以及內生肌酐清除率(Ccr)計算。內生肌酐清除率(Ccr)的計算按Cockcroft公式：男性患者：Ccr=(140-年齡)×體質量(kg)×88.4/[72×Scr(mmol/L)]；女性患者：Ccr=(140-年齡)×體質量(kg)×88.4/[85×Scr(mmol/L)][10]。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 療效比較

表3顯示，實驗組治療顯效率和總有效率均明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05或P<0.01)，表明益腎泄濁方辨治CRF療效優于尿毒清顆粒。

表3 2組患者臨床療效比較

注：與對照組比較:aP<0.05，aaP<0.01

2.2 中醫證候評分比較

表4顯示，2組患者治療后中醫證候評分均明顯低于治療前，差異有統計學意義(P<0.05或P<0.01)；實驗組治療后中醫證候評分均明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，表明益腎泄濁方辨治CRF在改善患者臨床癥狀方面療效顯著。

表4 2組患者治療前后中醫證候評分比較

注：與治療前比較:aP<0.05，aaP<0.01；與對照組比較:bP<0.05

2.3 腎功能比較

表5顯示，實驗組治療后Scr、BUN均明顯降低，Ccr明顯升高，與治療前比較差異有統計學意義(P<0.05或P<0.01)；對照組治療后Scr、BUN和UA均明顯降低，與治療前比較差異有統計學意義(P<0.05)；實驗組治療后Scr明顯低于對照組，Ccr明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，表明益腎泄濁方辨治CRF在改善患者腎功能方面療效顯著。

表5 2組患者治療前后腎功能各項指標比較

注：與治療前比較:aP<0.05，aaP<0.01；與對照組比較:bP<0.05

2.4 血紅蛋白檢測結果比較

表6顯示，實驗組治療后血紅蛋白較治療前有所增長，但與治療前比較差異無統計學意義(P>0.05)；對照組治療后血紅蛋白較治療前無明顯變化，與治療前比較差異無統計學意義(P>0.05)；實驗組治療后血紅蛋白略高于對照組，但2組比較差異無統計學意義(P>0.05)，表明2種治療方式在提高血紅蛋白方面效果均不明顯。

表6 2組患者治療前后血紅蛋白檢測結果比較

2.5 不良反應比較

實驗組治療期間1例發生腹瀉，適量減少大黃用量后癥狀緩解；對照組2例發生腹瀉，服用復方黃連素片后緩解；1例發生感冒，對癥治療后癥狀消失。2組患者均未發生嚴重不良反應，實驗組不良反應發生率明顯低于對照組。

3 討論

據國際腎臟病協會統計，CRF自然人群年發病率約為0.01%～0.02%，并呈現逐年上升趨勢，對人類健康構成嚴重威脅。中國中醫藥學會曾在兩次全國會議上制定了慢性腎衰分型標準。第一次在1983年全國中醫學會內科分會昆明會議上制定了《慢性腎炎辨證分型標準》，將慢性腎炎分為3個階段，即水腫階段、腎勞階段、腎衰階段，其中腎勞和腎衰階段即為慢性腎衰。腎勞階段中醫辨證分為脾腎氣虛、肝腎陰虛型、腎元虧虛型、腎虛濕熱型、腎虛瘀滯型，腎衰階段分為正虛邪實濕濁聚集型、腎元衰竭濁邪壅閉型。第二次在1987年9月天津會議上通過的《慢性腎衰中醫辨證分型和療效判定標準》，將慢性腎衰分為正虛5型及邪實8型，以正虛為主，兼夾邪實。正虛5型分為脾腎氣虛、脾腎陽虛、肝腎陰虛、氣陰兩虛、陰陽兩虛，邪實8型為外感、痰熱、水氣、濕濁、濕熱、瘀血、風動、風燥。同時，衛生部于1993年頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》中的《中藥新藥治療尿毒癥的臨床研究指導原則》以正虛為綱、以邪實為目，主要將慢性腎衰分為脾腎氣(陽)虛證、脾腎氣陰兩虛證、肝腎陰虛證、陰陽兩虛證、夾邪實證(濕濁、水氣、貧血)。

慢性腎功能衰竭屬于中醫學“關格”、“虛損”、“溺毒”等范疇。本病由腎臟本身疾病的遷延不愈而致，也可因腎臟以外的疾病日久累及腎臟功能而造成。中醫認為，慢性腎功能衰竭的病因主要有外邪侵襲、勞倦過度、飲食失調、情志失和、失治誤治、久病及腎、稟賦不足等，而外邪、飲食、勞倦以及誤治等又常常是誘發慢性腎功能衰竭病情加重的重要因素。

慢性腎衰的治療方法有健脾補腎法、溫陽健脾法、滋補肝腎法、清熱化濕、和胃止嘔法等。但在臨床中筆者認為，益腎泄濁始終貫穿其中，但對于益腎與泄濁偏重偏輕又有不同，治療原則上當以維護正氣、保攝陰陽為基本原則。同時分清標本虛實的主次緩急，扶正祛邪、標本兼治、急則治其標、緩則治其本，不得濫用克伐之品以損傷腎氣。 辨證思路上，慢性腎衰屬于正虛邪實證，對其辨證首當辨明虛實。本病無論早中晚期均具有正虛，故有辨氣虛、陽虛、陰虛之異。在正虛的同時多挾實邪，當辨外感、濕濁、濕熱、瘀血之偏盛。在整個病變過程中，掌握好正虛和邪實表現的輕重是其辨證要點。只有分清這兩者治療的偏重偏輕，才能使脾胃升降有序，濁邪外出有路，三焦通調、共奏益腎固本、和解樞機、扶正祛邪之功。

本研究中采用我院多年經驗方益腎泄濁方辨證治療CRF，生熟地入腎經而滋陰降火，養陰津而泄伏熱，共達填精益髓、養血之功；生黃芪補氣健脾、益氣固表、利水退腫，加用蜜灸黃芪可增強其補中益氣之效，兩藥共奏補益與泄濁之功；白術、防風配合黃芪為玉屏風散，三藥合用健脾、固表，能夠補脾養腎，促進腎氣逐漸恢復；生龍牡入心、肝、腎、大腸經，益陰潛陽；六月雪健脾利濕、舒肝活血；黑白丑歸肺經、腎經、大腸經,瀉水通便，消痰滌飲；大黃則可通腑瀉濁，促使腸道內毒素排泄，也有活血祛瘀的功效；僵蠶味辛行散，能被祛風、化痰、通絡；川芎能夠活血泄濁，諸藥合用以益腎為主，兼有利濕、利水、祛瘀、祛風等泄濁之意，針對CRF本虛標實的特點達到扶正不礙邪、祛邪不傷正的效果。而患者臨床癥狀、腎功能改善以及不良反應發生方面均明顯優于對照治療組?？傮w來看，益腎泄濁方辨治氣陰兩虛型兼夾濁邪CRF臨床療效顯著，能夠有效改善CRF臨床癥狀及腎功能，延緩CRF病情進展，且不良反應少、安全性高，臨床應用價值較高。

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[3] 王海燕, 鄭法雷, 劉王春, 等. 原發性腎小球疾病分型與治療及診斷標準專題座談會紀要[C]. 中華內科雜志, 1993, 32(2):132.

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