CMIA法在檢測孕婦HBsAg中的臨床意義

王榮香，邱 媛

(嘉興市婦幼保健院，浙江 嘉興 314000)

我國是乙型肝炎高發(fā)國之一，病毒性肝炎嚴重威脅著人們的身體健康，我國人群中HBsAg攜帶者至少有4o%是由母嬰傳播造成的[1]。新生兒乙肝疫苗接種是阻斷乙型肝炎母嬰傳播的重要手段，也是我國計劃免疫的主要內容[2]。因此HBsAg檢測的準確性至關重要。我院從2011年7月起引用CMAI定量檢測住院孕婦HBSAG，得到臨床很好的評價。為此筆者對近二年住院分娩孕婦的HBsAg攜帶情況及上述二種方法檢測的結果作了統(tǒng)計，并對檢測結果進行分析比較，現報告如下：

一、資料與方法

(一)標本來源。

2011年8月至2013年7月來我院我院住院分娩孕婦28229例。

(二)試劑。

ELISA法由珠海麗珠公司提供，CMIA法由美國雅培公提供。

(三)儀器。

I2000化學發(fā)光儀(美國雅培)，TECAN酶免一體機(瑞士)。

(四)方法。

入院病人當日用CMIA檢測HBsAg，次日用ELISA法檢測乙肝三系定性。

(五)陽性結果判斷標準。

按試劑說明書CMIA法檢測定量HBsAg濃度>0．05IU/m1為陽性；ELISA檢測HBsAg樣品的A值≥陰性對照平均值A值+0.09判為陽性。

(六)室內質控。

HBsAg室內質控物購自康沏思坦生物有限公司。

(七)統(tǒng)計學分析。

應用SPSS 18．0統(tǒng)計學軟件處理數據，P<0.05有統(tǒng)計學意義。

二、結 果

(一)ELISA法與CMIA法檢測結果比較。

28229例標本中，CMIA法HBsAg陽性1373例，陽性率為4.863%，低于相關文獻[3-4]。其中0．05IU/mL2.00IU/ml陽性標本有1323例,占總人數的4.69%,占陽性人群的96.36%，與ELISA法陽性符合率100%。

(二)CMIA法結果。

CMIA法結果對應ELISA法S/CO均值的比較有統(tǒng)計學意義t：29.784，P<0．01。見附表。

附表 CMIA法二組結果對應ELISA法S/CO均值的比較

三、討 論

新生兒乙肝疫苗接種是阻斷乙型肝炎母嬰傳播的重要手段，新生兒乙肝疫苗初次接種必須在出生24小時內完成,如果孕婦HBsAg陽性，除接種乙型肝炎疫苗外，必須在出生后12h內注射乙型肝炎免疫球蛋白(hepatitis Bimmunoglobulin，HBIG)[5]。ELISA法檢孕婦HBSAG不僅在及時性無法滿足臨床需求，而且其敏感度低，無法檢測到低水平HBV感染標志物，特別是低濃度漏檢。17例假陰性標本做乙肝三系定量證實為小三陽及其他乙肝模式。ELISA法是目前臨床常用檢測HBsAg的方法，最低檢出限在0．8-2．0ng/mL[6]。本統(tǒng)計表明17例假陰性標本CMIA法濃度都在0．2IU/ml以下，說明用EL1SA技術難以發(fā)現低于0．2IU/ml水平HBsAg存在。但低濃度HBsAg標本的準確檢測在孕產婦人群中尤為重要，它有利于乙肝孕婦的早發(fā)現、早診斷、早治療，并提早做好阻斷預防。筆者建議，實驗室對孕產婦進行HBsAg檢測應首選靈敏度高的化學發(fā)光法，對低濃度HBsAg陽性患者可通過病毒DNA定量檢測，中和試驗、隨訪建立檔案等予以確認，避免漏診誤診。

[1]李立明．流行病學．5版[M]．北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：481-482.

[2]王蘇燕，馬炎霞，徐晉娟，等．831名兒童乙肝疫苗免疫效果分析[J]．中國公共衛(wèi)生，2006，22(6)：362．

[3]張國祥，許文龍．3155例孕婦HBV、HCV、HIV和TPAB感染流行病學的分析[J]．中國優(yōu)生與遺傳雜志，2011，19(2)：67-68．

[4]石理蘭，張 林，趙桂珍．妊娠合并乙肝病毒感染的流行病學研究進展[J]．中國實用婦科與產科雜志，2004，20(2)：119-121．

[5]中華醫(yī)學會婦產科學分會產科學組.乙型肝炎病毒母嬰傳播預防臨床指南(第1版)[J].中華婦產科雜志2013.2(48):152-154.

[6]許文龍，張國祥，王紅旗.四種方法檢測HBsAg陽性標本對比分析.標記免疫分析與臨床，2011，6(18):193-194.