抗菌藥物的管理和合理使用

李素梅

（云南省大理州婦幼保健院，云南 大理 671000）

抗菌藥物的管理和合理使用

李素梅

（云南省大理州婦幼保健院，云南 大理 671000）

目的 抗菌藥物管理政策出臺，標志著我國抗菌藥物臨床應用管理邁入法制化、制度化軌道。為逐步建立抗菌藥物臨床應用管理長效機制奠定了基礎。方法 認真學習總結有關抗菌藥物管理使用有關法規。結果 加強抗菌藥物管理使用，控制細菌耐藥。結論 合理使用抗生素，提升感染性疾病的治療水平，是更有效治療疾病、保障廣大人民群眾健康權益，也是落實深化醫藥衛生體制改革任務的重要內容。

抗菌藥物；管理；合理使用

世界衛生組織認為，抗菌藥物不合理使用導致的細菌耐藥已經成為全球性的公共衛生問題，是全世界面臨的共同挑戰，引起各國和全社會的高度關注。我國政府歷來高度重視抗菌藥物不合理使用問題。國務院領導多次對抗菌藥物合理應用工作做出專門批示。衛生部領導高度重視并制定《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，加大抗菌藥物臨床應用管理力度，建立完善抗菌藥物臨床應用管理長效機制。2012年8月1日，《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛生部令84號）正式施行。其發布標志著我國抗菌藥物臨床應用管理邁入法制化、制度化軌道。現將抗菌藥物的管理和合理使用進行簡單介紹，綜述如下。

1 《抗菌藥物管理臨床應用管理辦法》主要內容

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》共6章59條，包括總則、組織機構和職責、抗菌藥物臨床應用管理、監督管理、法律責任和附則。重點規定了以下內容：一是建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度。《抗菌藥物臨床應用管理辦法》明確規定了以安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素等4個方面作為抗菌藥物臨床應用分級管理的基本原則，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。規定醫師、藥師要經抗菌藥物臨床應用知識和規范管理培訓，考核合格后方可取得相應級別抗菌藥物處方權和調劑資格。二是明確了醫療機構抗菌藥物遴選、采購、臨床使用監測和預警、干預與退出全流程工作機制。規定衛生部、省級衛生行政部門建立國家級和省級抗菌藥物臨床應用監測網和細菌耐藥監測網，動態監測、分析抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥形勢，有針對性地開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作，指導臨床合理用藥。三是加大對不合理用藥現象的干預力度，建立細菌耐藥預警機制。《抗菌藥物臨床應用管理辦法》要求醫療機構及時掌握本機構及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況及時采取有效干預措施。四是明確監督管理和法律責任。明確縣級以上衛生行政部門是醫療機構抗菌藥物臨床應用情況監督檢查的主體。要求縣級以上衛生行政部門建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度，將醫療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫療機構考核指標體系。依法依規對醫療機構、醫師和藥師出現違反本辦法的相應情形給予相應處理。

2 《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》主要內容

《抗菌藥物臨床應用管理分級管理目錄》是按照安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素等分級管理原則，將臨床常用的抗菌藥物進行相應分級后形成的目錄。該目錄不同于《國家基本藥物目錄》、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》等藥品目錄的性質，僅對抗菌藥物的臨床應用管理級別進行劃分的目錄，是指導醫療機構抗菌藥物臨床應用分級管理的重要依據。醫療機構優先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。基層醫療衛生機構只能選用基本藥物中的抗菌藥物品種。

3 抗菌藥物合理使用

3.1 抗菌藥物臨床應用實行分級管理，由省級衛生行政部門制定，報衛生部備案。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物按照非限制使用、限制使用及特殊使用三級管理。衛生部規定三級綜合醫院使用抗生素品種數量不得超過50種，二級綜合醫院使用抗菌藥物品種數量不得超過35種。抗菌藥物應當遵循安全，有效、經濟的原則。按照適應證科學選擇抗菌藥物是合理應用抗菌藥物的前提。抗菌藥物的作用機制是干擾病原微生物的代謝過程，從而抑制或殺死病原微生物。在應用時如果只考慮它的治療作用而忽視了產生的副作用，會對用藥個體及社會群體造成不良影響。因此，應用抗菌藥物時，醫務人員應掌握抗菌藥物的藥理學特點與注意事項，細菌耐藥性及控制方法，抗菌藥物不良反應的防治。預防感染、治療輕度或者局部感染者應當首選非限制性使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物；臨床應用特殊使用級抗菌藥物經須由抗菌藥物管理工作組指定的專業技術人員會診同意后，由具有相應處方權意思開具處方，特殊使用抗菌藥物不得在門診使用。

3.2 合理聯合用藥。抗菌治療是一個比較復雜的過程，能影響療效的因素較多，為了提高療效，必須強調合理聯合用藥（一般限于兩種），聯合用藥的目的是提高療效，減少毒性或延緩抗藥性的產生，下列情況可以考慮聯合用藥：①致病菌未明而又有危及生命的嚴重感染。②應用單一抗生素不能控制的嚴重感染。③細菌對單種抗生素中度敏感者，考慮聯合用藥。④單獨抗生素不能控制的混合感染。

自從1940年青霉素開始應用于臨床以來，發現和發明的抗生素達幾千種，其中應用于臨床的也近百種。應用抗生素治愈并挽救了無數患者的生命，在臨床治療疾病過程中起著非常重要的作用，是臨床應用最為廣泛的一類藥物，特別是臨床上用于控制細菌感染不可缺少的藥物。規范抗菌藥物臨床使用行為，促進臨床合理用藥也是國家建立藥品供應保障體系，建立基本藥物制度，解決患者適宜藥品可獲得性基礎，是控制不合理藥物治療的重要手段，《抗菌藥物臨床應用管理辦法》加大了抗菌藥物臨床應用管理力度，建立了完善抗菌藥物臨床應用管理長效機制。加強對抗菌藥物臨床應用管理，控制細菌耐藥，提升感染性疾病的治療水平，是更有效治療疾病、保障廣大人民群眾健康權益、維護全人類自身健康的必然要求，也是落實深化醫藥衛生體制改革任務的重要內容。

Antimicrobial Management and Rational Use of Drugs

LI Su-mei
(Dali Maternal and Child Care Service Center Hospital, Dali 671000, China)

Objective Antibacterial drug management policies, marking China's management of clinical use of antibiotics into the institutionalization track. For the gradual establishment of clinical use of antibiotics administration laid the foundation for long-term mechanism. Methods seriously study concluding the management and use of antimicrobial drugs regulations. Results Strengthening management and use of antibiotics to control bacterial resistance. Conclusion The rational use of antibiotics to enhance the level of infectious diseases, is more effective in treating the disease and protect the health interests of the masses, but also deepen the medical and health system to implement an important task.

Antimicrobial; Management; Rational use

R969.3；R978.1

：A

：1671-8194（2014）02-0242-02