藥品合理分類與藥品監管制度應用于醫院西藥房管理的意義

孫慶一

（吉林省農安縣人民醫院藥劑科，吉林 農安 130200）

藥品合理分類與藥品監管制度應用于醫院西藥房管理的意義

孫慶一

（吉林省農安縣人民醫院藥劑科，吉林 農安 130200）

目的 對藥品合理分類與藥品監管制度在醫院西藥房管理中的意義。方法 將我院西藥房管理作為對象進行研究，對其藥品合理分類及藥品監管制度實施前后患者滿意率及藥房差錯發生率。結果 藥物合理分類及藥品監管制度實施后，患者滿意度明顯高于實施前（P＜0.05），差錯發生率明顯低于實施前（P＜0.05）。結論 在醫院西藥房管理中實施藥品合理分類及藥品監管制度能夠減少藥房差錯，改善護患關系，可在臨床推廣使用。

藥品合理分類；藥品監管制度；醫院西藥房管理

隨著臨床醫學的不斷發展，西藥種類不斷增加，在臨床使用逐漸廣泛，在人民生命健康中的影響也越來越大，因此臨床及相關部門對藥品安全問題的關注也越來越為廣泛，尤其是新藥的管理[1]。如何加強西藥管理，并合理開展藥品調劑、管理、發放及用藥指導等已經成為臨床需要思考的重要問題。筆者將我院西藥房作為對象進行研究，觀察藥品合理分類與藥品監管制度實施前后用藥差錯及患者對護理滿意度，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：本次研究基本對象為我院西藥房各類藥物，均經醫院信息管理系統整理，藥名錄入時，通用名以及商品名和別名三者相結合的形式以方便藥品查找，根據我院自行使用的拼音碼及數字碼編碼設置藥品，各類藥品均可找到對應編碼，全面整理，并參考國家藥品監督管理局制定的《藥品管理法》歸類管理。

1.2 方法：對2011年～2012年西藥房的管理狀況進行分析觀察，并實施藥品合理分類及藥品監管制度，并對2012年～2013年西藥房管理狀況進行分析觀察。采用我院自擬的西藥房患者滿意調查表，在每天隨機收取10名患者作為對象進行研究，1年內共收集3500份調查表，均有效。觀察記錄西藥房用藥差錯情況。藥品合理分離及藥品監管制度具體如下。

1.2.1 藥品合理分類：嚴格遵循有效性及安全性原則做好藥品分類，根據藥品的適用癥狀、品種、副藥方及服用劑量等分類；處方藥物及非處方藥物分類，處方藥物使用中一旦出現不當行為可導致危險事故，因此醫院需要加強管理，同時規范非處方藥品的放置。藥品分類中，需要將衛生部基本要求作為基本原則，本院藥品分類情況如下：分離處方藥與非處方藥；分類外用藥與口服藥物，注射用藥則單獨成類；對于麻、毒及精神類等特殊藥物，需要做好特殊管理。

1.2.2 藥品監管制度：①定期組織相關部門的醫護人員接受藥品監管制度的培訓，同時組織負責藥品窗口工作人員學習《藥品管理法》的相關內容，使工作人員在日常工作中能夠謹記基本要求；定期將各級衛生部門的相關規定更新并傳達給相關工作人員，緊跟要求，從而完善藥品管理。定期與其他醫院進行溝通交流，學習其藥品監管工作中的優點，并安排本院工作人員到優秀醫院學習先進的管理模式；強化藥品功能、藥品禁忌等全面的培訓，從而使相關工作人員能夠基本掌握及了解所有藥品，可獨立進行藥品分類，同時在日常用藥中主動規范自身行為。②醫院要建立專門的藥品采購部門，同時采取有效的管理辦法，保證藥品質量的合格，同時定期組織相關人員共同就藥品更新、效果不明顯、不合格等藥品等進行商議，進而保證用藥效果及用藥安全；由專門部門、專人等進行臨床試驗。組織采購人員學習辨別假冒偽劣藥品，堅決杜絕三無藥品在醫院的流通，從而保證藥品質量。③醫院要加大對藥品監管資金的投入，不斷完善醫院硬件條件，做好藥品分類后，購買需要的藥品檢驗室及檢驗設備，詳細檢驗記錄。堅持科學化管理，設立專門的化學分析間分析化學成分，并引進相關設備、檢查儀器等，飼養專門用于實驗的白鼠等動物；所有檢驗卡必須保證完整，并做好編號記錄，存單保存，保證數據處理、質量標準來源、測試數據結論等均需完整，由專人進行審核及復核后簽字。對于出現不良反應及質量問題、或者存在疑問的藥物，嚴謹進入醫院使用。

1.3 統計學分析：本次研究所有患者的臨床資料均采用SPSS18.0統計學軟件處理，計量資料采用t檢驗，組間對比采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有顯著性，具有統計學意義。

2 結 果

2.1 實施后西藥房1年內差錯出現10例，差錯率為0.03%（10/3500），相比實施前2.5%（88/3500）有顯著差異（P＜0.05）。

2.2 實施后患者對西藥房藥品管理及使用滿意度為99.3%（3475/3500），與實施前86.3%（3021/3500）比較有統計學意義（P＜0.05）。

3 討 論

醫院西藥房是醫院的重要部門，因此藥品分類規范管理對于醫院正規化有著重要的作用，同時也是醫院實現與現代藥品行業接軌的重要方法[2]。隨著人們生活水平的提高，人們自我保健意識明顯增強，對于用藥安全的關注度明顯提高。醫護人員若不能熟悉藥品的知識，極易人們對醫院的不信任及懷疑[3]。醫護人員對藥品的知識不了解與多方面因素有關，醫院無統一規范，醫護人員護理意識不高等均與之有著直接關系，因此采取有效措施規范醫院藥品分類有著重要作用[4]。醫院可組織護理人員定期統一學習藥品的相關知識，從根本上轉變觀念，重視藥品、藥理認識的重要性，從而有效減少醫療風險事件的發生。

目前國內藥品分類不足地方主要集中在非處方藥物與處方藥物的分類，如處方藥物的包裝、標簽上并未將具體的要求印制上處方藥物標識，這就導致醫院在分類藥品時難度較大，若果處方藥嚴格按照要求印發“Rx”則可有效減少醫院分類難度，從而分辨醫院藥品分類管理[5]。在醫院管理中，藥品監管制度對于規范藥品分類亦有著重要的作用，因此醫院相關部門要不斷完善約束，這就使醫藥相關部門受到較大的約束，如目前國內的《藥品管理房方法》即規定“藥品的監督管理部門要加強嚴格監督”，這就從立法方面對藥品分類市場進行規范，因此需要全面抓起藥品監管及藥品合理歸類，從而有效引起醫院相關部門的重視，促使藥品管理更加符合相關要求，在最大程度上保障群眾的用藥安全。本次研究中，我院通過國際通行的藥品管理方法，依據藥品規格、品種、劑量、適用癥及給藥途徑等，保障藥品的有效性及安全性，強化藥品合理分類，從而促進藥品的安全使用。本次研究結果顯示實施后，西藥房1年內差錯發生率顯著低于實施前（P＜0.05），患者對西藥房藥品管理的滿意度明顯大于實施前（P＜0.05），由此可知，在醫院西藥房管理中完善藥品合理分類及藥品監管制度能夠有效減少藥品使用差錯，改善護患關系，有著重要的臨床意義。

[1] 王曉紅.藥品合理分類及藥品監管制度在醫院西藥房管理中應用的意義研究[J].中國衛生產業,2013,10(11):165-167.

[2] 張倩,陳永法.英美國家藥品不良反應數據庫依申請公開制度的研究[J].中國執業藥師,2011,9(4):41-44

[3] 居曉東.藥品涉刑案件移送監督的制度創新.北京藥監豐臺分局聯合區檢察院實施涉嫌藥品犯罪案件移送追刑聯動工作制度紀實[J].首都醫藥雜志,2010,17(2):20.

[4] 程才,張新平.藥品監管人員對藥學知識培訓需求的影響因素分析[J].醫學與社會,2009,22(5):30-34.

[5] 李玉萍,劉陽,崔明花,等.淺析藥品不良反應和臨床合理用藥策略[J].中國實用醫藥,2011,6(26):125-126.

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