中國大陸和中國臺灣地區藥房管理模式的分析

刁燕春

（長春中醫藥大學附屬醫院藥劑科，吉林 長春 130021）

中國大陸和中國臺灣地區藥房管理模式的分析

刁燕春

（長春中醫藥大學附屬醫院藥劑科，吉林 長春 130021）

藥房管理模式；醫院；調查分析

藥房是醫療活動中必不可少的一個重要環節，藥房管理的如花是保證患者療效的重要節點，如果藥品質量沒有保證，即使有再好的醫師，也很難保證治病的療效，因此，提高藥房服務質量及職業藥師業務素質，增強責任感，從充分發揮其作用勢在必行。在本人通過查閱資料、走訪專家及了解大陸及臺灣地區藥房管理的人員，總結和分析了大陸和臺灣地區藥房管理模式的區別及優點，供大家參考。

1 藥房的設置

藥房都是醫院的窗口，也是醫院的形象，更是醫院的重要的醫療服務和保障設施之一。是為患者提供藥學服務的最終環節，它所提供的服務與人民群眾生命安全及患者的生存質量密切相關。不同規模的醫療服務機構中，其設置標準不同。大陸在2002年的8月4日公布《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院令第360號），自2002年9月15日起施行，該條例規范了藥品生產、經營、運輸等各領域的運行辦法，其中第四章對不同醫療機構中的藥房設置及藥品的相關活動進行了規范。同時在2002年衛生部頒布《醫療機構藥事管理辦法》對醫院的藥事活動進行了規范。在臺灣地區臺灣衛生主管部門于1987年發布了《醫療機構設置標準》，對各類醫院、診所的藥房設置標準進行了嚴格的規范，該標準對于從事醫療活動的醫院的藥房應該配備的人員、藥房應該配備的儀器設備及從事的醫療服務都做出了明確的老人家。從大陸和臺灣對醫院藥房的管理的法律文件看，大陸是專門管理藥品的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》來管理醫院藥房的活動的，而臺灣地區是在《醫療機構設置標準》中進行規范管理的，這個法律文件不只管理醫院的藥房和各種活動，還管理著醫院的醫療活動。

2 藥房人員管理

大陸的的注冊藥師有關部門做了相關規定，注冊藥師只有兩種，即西藥職業藥師各中藥職業藥師，二者都是由考試取得資格，在國家注冊生效，二者只能注冊一種，《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十五條對于在醫院藥房中從事藥品審核和調配處方的藥劑人員規定必須是依法經資格認定的藥學技術人員。而沒有要求必須是職業藥師。對于藥房工作人員的數量更沒有嚴格的規定。臺灣地區對于醫院藥房藥人員從業有著嚴格的規定，即必須是取得職業藥師資格的人員才能在醫院的藥房工作。另外對在藥房中工作人員的的數量及人員在醫療工作人員的比例都有著嚴格的要求，藥房中不同資格藥劑人員的比例也有著不同的要求，臺灣有關醫療主管部門都做出了明確的規定。在臺灣地區藥師資格共有五種，即藥師、藥劑生、中醫師，修習中藥課程達適當標準的藥師和確具中藥基本知識及鑒別能力人員。考取藥師資格的必須是經過公立或者私立的專科以上學校或者在國外專科（經臺灣地區有關部門認可）以上學校學習藥學，經過實踐實習成績優良，取得畢業證的才能考取職業藥師。藥師的職責主要是負責藥房的管理、藥物的調劑、藥品的鑒定、藥品的監制、患者用藥的咨詢、藥品的供應、儲藏及分裝的監督等職責。

在大陸從來的職業藥師，其職責是對藥品質量負責、保證人民用藥的安全，嚴格執行《藥品管理法》國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策。執業藥師負責處方的審核及監督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物及醫學教育。同時要求每年必須對職業藥師進行業務學習及培訓，考試合格者方可注冊。臺灣地區的衛生管理部門為了提高藥房人員的服務質量加強對藥房人員的管理，先后發布了“藥師法”、“藥師執業中藥業務管理辦法”、“藥物藥商管理法”等法律文件，對職業藥師的學習、考核、發證、注冊等環節進行管理，根據管理的內容，可分為執業管理與業務管理。大陸和臺灣地區雖然都實行職業藥師制，但是職業藥師的名稱和各類是不一樣的，大陸是兩種職業藥師，臺灣地區是五種職業藥師資格。各有千秋，實質上沒有太大的區別。

3 藥品的管理

為了加強藥品的管理，大陸于2001年頒布了《中華人民共和國藥品管理法》，這部法律對藥品生產、流通、運輸、儲藏、銷售和使用等環節都做出了明確的規定，我國的藥品分處方藥和非處方藥，處方藥必須憑醫院醫師的處方方可購買，非處方藥可以任意購買，沒有其他限制。另外該法提出國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。臺灣地區也存在著患者藥品濫用的現象，為了加強對麻醉藥品、精神藥品及安眠鎮靜類藥品的管理，臺灣地區的醫療行政主管部門制定了“管制藥品分類及管理方案”，將上述藥品依其臨床性質及藥理作用進行分類，分別管制。對于毒麻藥品的管制臺灣地區和大陸基本一致，即必須有毒麻藥品處方權的醫師開處方，才能到藥房專門毒麻藥品管理藥師處取藥，并將購買人的相關相關信息及購買藥品的名稱，數量詳登記在冊，以備查詢。臺灣地區藥政部門把藥品分成4大類即處方用藥、指示用藥、成藥和非藥品。這種分類和大陸是有區別的，主要是分類方法不同。

4 對外服務

大陸的《醫療機構藥事管理暫行規定》中明確規定了醫院藥房中的中級職稱藥師的對外服務項目主要有以下幾項，了解藥物在臨床應用中的情況，對藥物臨床應用提出改進意見；參與查房和會診，參與危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議；進行治療藥物監測，設計個體化給藥方案；指導護士做好藥品請領、保管和正確使用工作；協助臨床醫師做好新藥上市后臨床觀察、收集。整理，分析，反饋藥物安全信息；對外提供藥物的咨詢服務，宣傳合理用藥知識；結合臨床用藥，開展藥物評價和藥物利用研究。這些職責體現了職業藥師在臨床用藥工作中的作用，說明了在為患者服務的過程中不單單是醫師的職責，同時也包含著職業藥師和護士的功勞。對患者用藥的咨詢服務是藥房人員的義務，但是這些服務項目并不是所有的醫院都在開展，一些較小的醫院開展的相對較少，規模大的醫院開展的項目則多一些，一些醫院為了功利目的，有些項目能開展但是在開展的時候沒有經濟效益，就不對外進行服務，所以國家要做好監管工作，保障醫院藥房能開展的服務項目都要開展。在臺灣地區《醫療機構設置標準》中對醫院藥房的服務項目也進行了明確的規定，一般的教學醫院的藥房主要是要向有關藥物研究部門提供臨床藥學觀察服務，內容有八項分別是單一劑量給藥臨床觀察、全輸營養液觀察、臨床治療藥物監測觀察、對外的藥物的資訊服務、藥品動力學、患者用藥指導、藥物使用效果評估及癌癥藥物調配。小一點的醫院開展的項目少一些，但是一般的醫院藥房要開展四到五項[1]。

總之，大陸和臺灣地區衛生管理部門對于藥房的管理都比較重視，特別是在立法方面，大陸和臺灣地區都對醫院藥房的藥事活動進行立法規范，無論從藥房的設置到業務管理及藥品管理等方面，制定了許多的措施，對于加強藥房的管理有很好的作用，這些措施對于醫院開展醫療工作起到了保障作用。現在兩岸的醫院相繼開展了醫院評鑒等活動，對于提高醫院藥房的管理，提高藥劑人員的專業水平起到了很大的促進作用。

[1] 肖林 榕.臺灣 地區醫院及診所藥房的管理[J].中國中醫 藥 信息雜志,1999,6(1):71-72.

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