失效模式與效應分析在降低兒童口服給藥錯誤率中的應用

張 琴

重慶醫科大學附屬兒童醫院心血管內科，重慶 400014

口服給藥是兒科最常用的給藥方法[1]，但兒科患者用藥劑量較小，僅以成人用量的2%作為兒童每千克體重的用藥量。而心血管藥物種類多，藥理作用特別，藥物使用不當，易危及患兒的生命安全，給臨床安全用藥護理提出了挑戰。有研究統計結果顯示，口服藥差錯占全部統計差錯類型的17.65%[2]。因此需要一個科學規范的護理流程來減少醫療護理差錯的發生，以保證護理質量安全。2012年我院建立了比較完善的非懲罰性的護理不良事件報告制度，鼓勵護士進行護理不良事件上報。我科將失效模式與效應分析的方法運用于口服給藥護理不良事件的管理之中。失效模式與效應分析(Failure Mode and Effects Analysis，FMEA)是一種基于團隊的、系統的及前瞻的分析方法，用于識別一個程序或設計出現故障的方法和原因，以及為改善故障提供建議并制定措施[3]。FMEA是一種理論與經驗結合的不良事件預測技術，可以預防失效的發生，而不是等到失效發生造成不良后果后才行動[4]。我科于2012年7月—9月發生3起口服給藥錯誤不良事件。為了改進口服給藥護理工作流程，提高護理安全，我科運用FMFA對口服給藥流程進行深入的分析，并制定切實可行的措施，最終取得滿意效果，從措施實施后，至今無口服給藥錯誤不良事件發生，為了使醫院口服給藥安全系統不斷完善并得到持續改進，本文具體活動過程如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

完善護理不良事件報告制度，鼓勵護士進行不良事件的上報。對于在工作中常見的不良事件，例如：護理人員責任心不足，護士工作站人員流動大，環境嘈雜，核對醫囑注意力不集中等問題，要針對性實行相應措施，我院將護理不良事件上報表運用在HIS系統中，科室人員可通過此系統進行護理不良事件的上報和查詢。

1.2 統計方法

統計數據方法采用PEMS 3.1中文統計軟件進行分析，對計數資料進行χ2檢驗。

1.3 運用FEMA對口服給藥事件進行分析

1.3.1 組建團隊 此次活動由護士長副主任護師為活動負責人，1名護師擔任組長，其余有主管護師2名，護師3名，護士2名共同參與。全體組員共同討論了此次活動的主題、目標以及評價表標準等,并最終達成共識。然后小組成員進行了任務分配。收集了我科2012年7—9月口服給藥護理不良事件，統計各階段標本不合格率、溶血應用前不良事件為（0.24）應用后為（0.12），凝血應用前（0.11）應用后（0.03），脂血應用前（0.05）應用后（0.03），標本量不足應用前（0.13）應用后（0.05），容器錯誤應用前（0.09）應用 后（0.02），標志問題應用前（0.15）應用后（0.03），標本錯誤應用前（0.02）應用后（0），標本丟失例次等指標應用前（0.01）應用后（0）。2012年7—9月我科發生3起口服給藥錯誤不良事件。三起事件分別為2012年7月28日，1名心律失常的患兒口服心律平未能按時給藥；2012年8月16日，責任護士將一名患兒的口服藥誤發給另一名患者；2012年9月11日責任護士發放口服藥時將劑量看錯，導致患兒連續9次大劑量服用此藥。

1.3.2 流程風險評估 口服給藥流程的風險評估，我們根據美國患者安全中心(National Center for Patient Safety，NCPS)的發生概率評估準則(Probability Rating)和嚴重度評估準則(Severity Rating)[5]，結合科室實際情況，每位小組成員根據以上標準對口服給藥每個流程進行評分。評價標準具體如圖表1。失效模式中風險的發生概率與嚴重程度乘積最大值為16分,其中得分大于或等于8分的因素,列為危險因素,需我們立即解決。具體評價結果見表1。

1.3.3 計算危險序數 根據口服給藥流程風險評估最終分值，將得分大于或等于8分的流程評價為有風險的,然后找出其失效模式，計算危險序數 (Risk Priority Number,RPN)。RPN是指嚴重度(Severity,S)、失效模式出現的頻度(Frequency of Occurrence,O)、不易探測度(Likelihood of Detection，D)三者相乘之積。所有小組成員對每一個流程，進行共同探討并對S、O、D進行評分，S、O、D分值各占 1～10分。將 S、O、D三者的分值帶入公式 PRN=S×O×D，從而計算出危險序數。RPN分值越高說明該項流程失效的風險就越大。當RPN分值大于或等于125分，該模式就有必要采取措施進行改造[6]。參照《潛在失效模式及后果分析參考手冊》第3版[7]，制定表2如下。

表2 口服給藥失效風險分析及對策

2 結果

小組成員于2012年10月—2013年3月對改善后的新的流程監測和追蹤，進行分析和測試，重新進行RPN評估，見表3。

表1 口服給藥流程風險評估

表3 2012年10月—2013年3月口服給藥改善后失效風險評估

3 討論

通過小組成員在改善后重新進行RPN評分結果，以及對口服給藥錯誤不良事件的調查，結果顯示在口服給藥事件中應用FMEA,通過提前采取應對措施，有效的降低了口服給藥護理環節的錯誤發生率。修改了口服給藥流程，并進行全科護士培訓和考核，使科內成員清楚并掌握每一個操作流程，同時，藥袋上打印藥品相關信息，方便患者知曉用藥情況，保障了患者的知情權。結果顯示，實施后口服給藥風險明顯降低。但是FMEA危害評估過程中，其風險嚴重性、風險發生概率、失效檢驗難度等級的評估方法和賦值都具有主觀性[8]

本文前瞻性的進行失效模式與效應危害分析與決策樹分析，并且提出改善方案，以便實現加強用藥護理質量，從住院患者口服藥系統性安全管理從配藥+領藥+發藥的每一個細節出發，為患者的口服藥安全提供了全面的保障。綜上所述，應用FMEA對口服給藥流程進行風險管理，可減少口服給藥錯誤的發生率，降低風險，保證護理質量安全。

[1]崔琰.兒科護理學[M].北京:人民衛生出版社,2012:120.

[2]陳彩芳.護理差錯136起原因分析及對策[J].齊魯護理雜志，2009，5(17):77-79.

[3]Latino RJ，Flood A.Optimizing FMEA and RCA efforts in health care[J].J Healthc Risk Manag，2004，24(3)：21-28.

[4]劉海燕,吳連紅,方紅霞,等.應用失效模式與效應分析方法進行護理給藥事件干預及效果分析[J].安徽醫學，2011,32(10):1774-1775.

[5]Joseph GR,Erik S,James PB,et al.Using Health Care Failure Mode and Effect Analysis:The VA National Center for patient Safety′s Prospective Analysis[J].Jt ComB J Qual,2002,28(5):248-267.

[6]周佛香.FMEA失效模式在護理流程改造的應用 [J].現代護理，2009，6(35):83-84.

[7]戴姆樂克萊斯勒、福特和通用汽車公司FME A工作組.潛在失效模式及后果分析[EB/OL].[2012-08-09].http：//wenku.baidu.com /view/dce36bO6b 52 acfc 89ebc92e.htm1.

[8]張悅，夏玲.失效模式和效應分析在護理流程管理中的應用[J].護理學雜志，2013,28(4):95-97.