□王曉瓊WANG Xiao-qiong 章伏生ZHANG Fu-sheng 陳紅艷CHEN Hong-yan 章文龍ZHANG Wen-long 繆滔MIAO Tao*
成人擇期手術(shù)“術(shù)前禁食12小時(shí),禁飲4小時(shí)”已成為一種習(xí)慣并持續(xù)了幾十年。有研究表明,長(zhǎng)時(shí)間禁食可影響患者的生理、心理狀態(tài),并使其失去最佳的內(nèi)環(huán)境。1999年美國(guó)麻醉醫(yī)師協(xié)會(huì)(ASA)重新修訂了術(shù)前禁食指南,我國(guó)也已逐步接受并推行,但我國(guó)醫(yī)療形式相對(duì)嚴(yán)峻,尤其是基層醫(yī)院挑戰(zhàn)傳統(tǒng)術(shù)前禁食(NPO)時(shí)限需要一定的時(shí)間。如何在堅(jiān)持術(shù)前禁食、確保麻醉安全的同時(shí),又能最大限度地減輕患者的不適,一直是困擾醫(yī)護(hù)人員的問(wèn)題之一。我科嘗試使用含化德芙純黑巧克力替代擇期腹腔鏡膽囊切除術(shù)(LC)的術(shù)前輸液,為保障圍手術(shù)期安全,探索更為人性化的禁食方案提供客觀的證據(jù)與參考資料[1],現(xiàn)報(bào)道如下。
1.試驗(yàn)?zāi)康摹L接懲ㄟ^(guò)含化黑巧克力減少術(shù)前輸液的可行性并證明其安全性。
2.試驗(yàn)對(duì)象
2.1 試驗(yàn)對(duì)象來(lái)源。選擇我科2012年5月-2013年5月收治擇期LC患者160例。
2.2 診斷標(biāo)準(zhǔn):臨床典型的膽絞痛病史及B超、MRCP雙重診斷膽囊結(jié)石的病人。
2.3 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡 18 ~ 65 歲;(2)擬行 LC 手術(shù);(3)無(wú)消化道梗阻;(4)自愿參與研究,并能夠理解研究目的,配合研究。
2.4 排除標(biāo)準(zhǔn):(1)存在胃腸運(yùn)動(dòng)功能異常或受損的患者;(2)存在高反流誤吸風(fēng)險(xiǎn)的患者;(3)不配合研究者;(4)第一臺(tái)手術(shù)者;(5)營(yíng)養(yǎng)不良、腎臟疾病、糖尿病患者。
2.5 樣本量計(jì)算。根據(jù)預(yù)實(shí)驗(yàn),手術(shù)前未輸液并未服用巧克力的并發(fā)癥發(fā)生率為30%,期望服用巧克力后并發(fā)癥減少到10%以下。
樣本量計(jì)算公式:

n為每組所需的例數(shù),π1,π2分別為服用及未服用兩組的并發(fā)癥發(fā)生率;……