中藥房調(diào)劑質(zhì)量控制對(duì)臨床療效的影響

摘要：對(duì)我院近年來的中藥房藥物不良事件發(fā)生情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果監(jiān)管前的不良事件發(fā)生率為0.27%，監(jiān)管后的不良事件發(fā)生率為0.05%，監(jiān)管前后的不良事件發(fā)生率比較有顯著性差異（P<0.05）。加強(qiáng)中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管對(duì)提高中藥處方的有效性及用藥安全性具有重要的意義。

關(guān)鍵詞：中藥房；調(diào)劑質(zhì)量；臨床療效；影響

中圖分類號(hào)：R285.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C 文章編號(hào)：1005-0515（2013）11-100-01

中藥調(diào)劑是指中藥房根據(jù)中醫(yī)處方要求，將中藥飲片配制成供患者使用的藥劑的過程，主要包括審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、核查、包裝、發(fā)放等6 個(gè)步驟[1]。中藥調(diào)劑質(zhì)量的好壞直接影響到臨床用藥的療效和患者的健康甚至生命安全[2]。為探討強(qiáng)化中藥房調(diào)劑質(zhì)量控制的措施及其對(duì)臨床療效的影響。對(duì)我院2012 年1 月實(shí)施中藥房強(qiáng)化調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管以來的具體措施及對(duì)臨床療效的影響進(jìn)行回顧性分析。報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集本院2011 年1 月～2012 年12 月的門診及住院患者的中藥處方共計(jì)96548 張。將所有處方按是否實(shí)施中藥房強(qiáng)化調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管分為兩組，即監(jiān)管前組和監(jiān)管后組，監(jiān)管前組的時(shí)間段為2011 年1～12 月，共計(jì)42614 張?zhí)幏剑槐O(jiān)管后組的時(shí)間段為2012 年1～12 月，共計(jì)53934 張?zhí)幏健山M處方所涉及的科室及患者性別、年齡等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

過往我院主要采用以往傳統(tǒng)的中藥房管理方法；2012年01月以后采取了中藥房強(qiáng)化調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管措施，其具體措施如下。

1.2.1 建立中藥調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管小組并健全各項(xiàng)監(jiān)管制度

由院長(zhǎng)直接擔(dān)任組長(zhǎng)，成員由中藥師、臨床醫(yī)生，護(hù)士及信息處相關(guān)人員組成。其職責(zé)主要包括健全中藥房各項(xiàng)規(guī)章制度，崗前強(qiáng)化調(diào)劑師的職業(yè)道德教育和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，定期檢查中藥房衛(wèi)生，定期檢查中藥處方，統(tǒng)計(jì)藥物不良反應(yīng)及不合理應(yīng)用情況。

1.2.2 加強(qiáng)中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管

（1）加強(qiáng)處方審查。處方審查為調(diào)劑工作的初始環(huán)節(jié)，處方審查時(shí)要求醫(yī)生所開處方書寫工整，字跡清晰，所開中藥名稱、用量、劑數(shù)及用法明確，腳注清晰合理，所選用藥與臨床診斷相符，不允許出現(xiàn)錯(cuò)別字及藥物重開的現(xiàn)象，更不允許出現(xiàn)配伍禁忌的現(xiàn)象，對(duì)于特殊用藥需有專用處方及醫(yī)生的雙簽字[3]。（2）加強(qiáng)和醫(yī)師的溝通，以熟悉其用藥規(guī)律。當(dāng)出現(xiàn)配伍禁忌或明顯的超劑量處方時(shí)，應(yīng)及時(shí)和處方醫(yī)師取得聯(lián)系。此外應(yīng)熟練掌握個(gè)別習(xí)用別名及一些特殊的炮制方法。（3）規(guī)范處方。要求醫(yī)生處方符合《中藥藥典》《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，調(diào)配時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行腳注，不可懈怠，同時(shí)注意將中藥的生熟區(qū)分清楚，以免影響處方療效。應(yīng)根據(jù)臨床處方用藥的需要，對(duì)未加腳注但須特殊處理的應(yīng)按《中藥藥典》的炮制規(guī)范進(jìn)行處理，以保證臨床用藥的安全性和有效性。（4）規(guī)范藥材稱重。用藥劑量與臨床療效密切相關(guān)。一般要求稱重誤差在5%之內(nèi)，貴重藥品及毒性藥品誤差在1%之內(nèi)[4]。禁止主觀估量，以防配方總量或單劑量不精準(zhǔn)而影響臨床療效。（5）加強(qiáng)中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管。中藥飲片種類繁多，成分復(fù)雜，在其采收、加工及貯存的過程中如果保管不善，極易因各種因素而引起變質(zhì)，因此，調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)把飲片質(zhì)量關(guān)，杜絕將偽劣、霉變藥物調(diào)劑出去，以確保用藥安全。（6）嚴(yán)把復(fù)核包裝和發(fā)放關(guān)。為了安全起見，在藥品調(diào)配好后應(yīng)由主管藥師再進(jìn)行全面核對(duì)并簽字，然后在包裝袋上注明患者的姓名、劑數(shù)、煎制方法及注意事項(xiàng)等，標(biāo)注外用等特殊使用方法。發(fā)藥時(shí)應(yīng)稱呼患者姓名，確定無誤后發(fā)藥，同時(shí)將中藥的煎煮方法、服藥時(shí)間以及服藥禁忌向患者交待清楚。

1.3 觀察指標(biāo)

比較實(shí)施強(qiáng)化調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管措施前后的藥物配伍禁忌、藥物不良反應(yīng)、飲片質(zhì)量問題、處方錯(cuò)誤、未執(zhí)行腳注等不良事件的發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 12.0 統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行處理，百分率的比較采用精確概率法和χ2 檢驗(yàn)。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

監(jiān)管前的不良事件發(fā)生率為0.27%，監(jiān)管后的不良事件發(fā)生率為0.05%， 監(jiān)管前后的不良事件發(fā)生率比較有顯著性差異（P<0.05）。見附表1。