大株紅景天注射液治療穩(wěn)定型心絞痛療效觀察

摘要：目的：觀察大株紅景天注射液治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效。方法：將50例冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者隨機分為2組：對照組給予臥床休息、吸氧、阿司匹林腸溶片、硝酸酯制劑、β受體阻滯劑、他汀類藥物、曲美他嗪等常規(guī)治療。治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用大株紅景天注射液治療。比較兩組治療結(jié)束后總有效率及心絞痛發(fā)作次數(shù)及發(fā)作程度、血液流變學(xué)與心電圖（ECG）。結(jié)果：具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<005），治療組總有效率高于對照組。結(jié)論：大株紅景天注射液對冠心病穩(wěn)定型心絞痛發(fā)作患者有明顯治療作用。

關(guān)鍵詞：大株紅景天注射液；冠心病穩(wěn)定型心絞痛；療效

中圖分類號：R5414文獻標(biāo)識碼：A

文章編號：1007-2349（2013）03-0019-02

冠心病穩(wěn)定型心絞痛是在冠狀動脈固定性嚴(yán)重狹窄的基礎(chǔ)上，由于心肌負荷的增加引起心肌急劇的、暫時的缺血與缺氧的臨床綜合征。大株紅景天注射液是由紅景天經(jīng)微波協(xié)助提取及分離、精制、膜過濾制成的中藥注射液。用于治療冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛，中醫(yī)辨證為心血瘀阻證患者。筆者臨床治療中在西醫(yī)基礎(chǔ)治療上采用聯(lián)合大株紅景天注射液治療26例冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者，取得滿意療效。

1資料與方法

11病例選擇（1）診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考國際心臟病學(xué)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》。（2）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛診斷；②中醫(yī)辨證為心血瘀阻證；③有典型心絞痛發(fā)作癥狀；④心電圖檢查有缺血性改變或活動試驗陽性；⑤年齡50～80歲；⑥患者或患者家屬知情同意者；（3）排出標(biāo)準(zhǔn)：不簽署知情同意書；有相關(guān)藥物過敏史者；3個月內(nèi)參加過其他臨床試驗者；有出血性疾病者；由急性心功能不全、心肌梗死、休克等原因?qū)е碌男碾妶D缺血改變者；急性心肌梗死或其他心臟疾病、心臟神經(jīng)官能癥、肺部疾病所致的胸痛；重度高血壓、重度心肺功能不全、嚴(yán)重心律失常、重度肝腎功能不全者。

12臨床資料選取2011年1月～2012年10月本科冠心病穩(wěn)定型心絞痛發(fā)作患者50例，隨機分為2組。治療組26例，男性18例，女性8例；平均年齡（6630±1046）歲；平均病程（62±231）月。對照組24例，男性17例，女性7例；平均年齡（6420±1268）歲；平均病程（58±264）月。2組性別、年齡、病程等差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>005），具有可比性。

13治療方法對照組予臥床休息、吸氧、阿司匹林腸溶片、硝酸酯制劑、β受體阻滯劑、他汀類藥物、曲美他嗪等常規(guī)治療。治療組在對照組基礎(chǔ)上加用大株紅景天注射液（通化玉圣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20060361）10 mL加入250 mL生理鹽水中靜滴，每日1次。2組均治療15 d后評價療效。

14觀察指標(biāo)觀察2組治療后總有效率及心絞痛發(fā)作次數(shù)及發(fā)作程度、血液流變學(xué)與心電圖（ECG）。

15安全性指標(biāo)血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)及隱血試驗、肝功能、腎功能、凝血5項、心電圖。

16療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則試行》[1]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定，證候積分率=（治療前的證候積分—治療后的證候積分）/治療前的積分100%。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分率≥95%。心電圖恢復(fù)至正常；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分率≥70%。心電圖恢復(fù)至正常或大致正常；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分率≥30%。心電圖S-T降低，治療后回升005 mV以上，但未達到正常水平。T波由倒置、平坦變?yōu)橹绷ⅰ７渴一蚴覂?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者；無效：臨床癥狀、體征無明改善甚或加重，證候積分不足30%。心電圖與治療前基本相同。

17統(tǒng)計學(xué)處理計量資料以（ ±s ）表示，統(tǒng)計采用t檢驗、χ2檢驗。統(tǒng)計軟件采用SAS 613（SPSS130）

2結(jié) 果

212組臨床療效比較 見表1。結(jié)果示治療組療效優(yōu)于對照組（P<005）。

3討 論

紅景天為景天科紅景天屬植物的根或根莖，生于海拔2 800～5 600 m的山坡草地、灌叢中、石縫中。分布于西藏、云南、四川等地。《中華藥典》記載：“紅景天益氣活血，通脈……，用于氣虛血瘀，胸痹心痛，中風(fēng)偏癱。”大花紅景天含大花紅景天苷（crenuloside）、大花紅景素（cernulatin）、紅景天苷（salidroside）等[2]，具有抗心肌缺血缺氧作用，可以降低急性中、重度低壓缺氧引起大鼠血漿、腦組織內(nèi)皮素的異常升高[3]。有研究發(fā)現(xiàn)給大鼠注射紅景天苷、紅景天酮能顯著降低反映心臟前后負荷的指標(biāo)左室舒張末壓、股動脈平均壓[4]。研究表明紅景天還具有抑制血小板聚集、促進纖維蛋白溶酶的活性，降低血液黏度，促進血栓溶解，改善血液流動的作用[5]。

紅景天具有抗心肌缺血、抗心律失常、延緩心肌衰老、抗疲勞、增強免疫、降低肺動脈高壓、改善血液流變學(xué)、促進血管生成等作用。本文觀察到治療組治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛發(fā)作的效果優(yōu)于對照組，且無肝、腎功能損害等不良反應(yīng)。說明大株紅景天注射液可以益氣活血化瘀，通脈止痛，對冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者有明顯治療作用。

參考文獻：

[1]鄭筱萸中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：68～73

[2]杜玫，謝家敏云南大花紅景天化學(xué)成分研究[J].化學(xué)學(xué)報，1994，52：927

[3]張慧，沈俊，王昊，等紅景天對急性低壓缺氧大鼠內(nèi)皮素的干預(yù)[J].航空航天醫(yī)藥，2001，12（3）：125

[4]王曉松，房家智紅景天苷、酮對大鼠心血管功能的影響[J].白求恩醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，1996，22（1）：7～8

[5]龔小軍，陳素紅，呂圭源紅景天“益氣活血”功效相關(guān)藥理作用研究進展[J].安徽醫(yī)藥，2008，12（4）：292～294

（收稿日期：2013-01-07）